Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De correlatie tussen de frontale elektromyografieparameter in Patient State Index (PSI) Monitor en Train of Four

7 april 2021 bijgewerkt door: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Correlatie van Train Of Four (TOF) met frontale EMG-parameter gemeten door Patient State Index (PSI) Monitor in extubatiefase van algemene anesthesie

De Train Of Four (TOF)-monitor wordt op de nervus ulnaris aan de rechterpols van de patiënt geplaatst die onder algehele anesthesie wordt geopereerd. Dit is voor stimulatie van de adductor pollicis-spier. Sedline (Masimo Electromyography (EMG) en Patient State Index (PSI)) Monitor wordt op het frontale deel van het hoofd geplaatst. Na de inductie van algehele anesthesie wachten de onderzoekers op het verdwijnen van de wimperreflex. De TOF-monitor wordt gekalibreerd en er wordt een spierverslapper aangebracht. Nadat TOF %0 is en de duimbeweging is verdwenen, wordt de patiënt geïntubeerd. Na de operatie zullen de onderzoekers spierverslappende reversal drugs toepassen. Vervolgens registreren de onderzoekers PSI- en EMG-parameters wanneer TOF %0, %25, %50,%75,%90 is. Wanneer TOF %90 is, zullen de onderzoekers de patiënt extuberen. De onderzoekers zullen PSI- en EMG-parameters na 5 minuten opnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is prospectief en observationeel gepland. De studie begon na goedkeuring van de ethische commissie van de Erzincan Binali Yıldırım Universiteit en na schriftelijke goedkeuring van patiënten. De studie omvat 84 patiënten die een operatie ondergaan die langer dan 1 uur duurt, die tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, die ASA I, II en III zijn. De patiënten die allergische reacties hebben op de gebruikte geneesmiddelen, neurologische of neuromusculaire aandoeningen, de patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de neuromusculaire overgang beïnvloeden, zwangere patiënten, verstoorde elektrolytenbalans, ernstig orgaanfalen, leverfalen, nierfalen, zwaarlijvige en cachectische patiënten zijn uitgesloten van de behandeling. studie.

Alle patiënten worden 1 dag voor de operatie geïnformeerd en schriftelijk goedgekeurd. Patiënten worden naar de operatiekamer gebracht, een veneuze katheter wordt aangebracht op het antecubitale gebied. 3-kanaals ECG, SpO2-monitor en niet-invasieve bloeddrukmonitoring worden toegepast. De patiënten krijgen 2-4 liter O2 met een neuscanule. De Train Of Four (TOF)-monitor wordt op de nervus ulnaris op de rechterpols geplaatst van de patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie. Dit is voor stimulatie van de adductor pollicis-spier. Sedline (Masimo Electromyography (EMG) en Patient State Index (PSI)) Monitor wordt op het frontale deel van het hoofd geplaatst. Na de inductie van algehele anesthesie wachten de onderzoekers op het verdwijnen van de wimperreflex. De TOF-monitor wordt gekalibreerd en er wordt een spierverslapper aangebracht. Nadat TOF %0 is en de duimbeweging is verdwenen, wordt de patiënt geïntubeerd. Na de operatie zullen de onderzoekers spierverslappende reversal drugs toepassen. PSI- en EMG-parameters worden geregistreerd wanneer TOF %0, %25, %50,%75,%90 is. Wanneer TOF %90 is, zullen de onderzoekers de patiënt extuberen. PSI- en EMG-parameters worden na 5 minuten geregistreerd. De patiënt wordt naar de PACU-kamer gebracht. Op 5,10,30 minuten na de operatie zullen de onderzoekers de aldrete score van de patiënten noteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Kalkoen, 24000
        • Erzincan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de patiënten die geopereerd worden duren meer dan 1 uur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie duurt meer dan 1 uur
  • tussen 18-65 jaar
  • ASA I, II en III patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die allergische reacties hebben op de gebruikte medicijnen
  • neurologische of neuromusculaire aandoeningen
  • de patiënten die medicijnen gebruiken die de neuromusculaire overgang beïnvloeden
  • zwangere patiënten
  • ontregelingen van elektrolyten
  • ernstig orgaanfalen, leverfalen, nierfalen
  • zwaarlijvige en cachectische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntstatusindex
Tijdsspanne: 0 minuten
Meet verdovingswaakzaamheid. Het kan tussen 0-100 zijn. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
0 minuten
Patiëntstatusindex
Tijdsspanne: 1 minuut
Meet verdovingswaakzaamheid. Het kan tussen 0-100 zijn. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
1 minuut
Patiëntstatusindex
Tijdsspanne: 2 minuten
Meet verdovingswaakzaamheid. Het kan tussen 0-100 zijn. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
2 minuten
Patiëntstatusindex
Tijdsspanne: 3 minuten
Meet verdovingswaakzaamheid. Het kan tussen 0-100 zijn. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
3 minuten
Patiëntstatusindex
Tijdsspanne: 4 minuten
Meet verdovingswaakzaamheid. Het kan tussen 0-100 zijn. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
4 minuten
Patiëntstatusindex
Tijdsspanne: 5 minuten
Meet verdovingswaakzaamheid. Het kan tussen 0-100 zijn. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
5 minuten
Elektromyografie (frontaal EMG)
Tijdsspanne: 0 minuten
Meet de kracht van de frontale spieren. Deze kan tussen % 0 - % 100 liggen. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
0 minuten
Elektromyografie (frontaal EMG)
Tijdsspanne: 1 minuut
Meet de kracht van de frontale spieren. Deze kan tussen % 0 - % 100 liggen. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
1 minuut
Elektromyografie (frontaal EMG)
Tijdsspanne: 2 minuten
Meet de kracht van de frontale spieren. Deze kan tussen % 0 - % 100 liggen. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
2 minuten
Elektromyografie (frontaal EMG)
Tijdsspanne: 3 minuten
Meet de kracht van de frontale spieren. Deze kan tussen % 0 - % 100 liggen. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
3 minuten
Elektromyografie (frontaal EMG)
Tijdsspanne: 4 minuten
Meet de kracht van de frontale spieren. Deze kan tussen % 0 - % 100 liggen. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
4 minuten
Elektromyografie (frontaal EMG)
Tijdsspanne: 5 minuten
Meet de kracht van de frontale spieren. Deze kan tussen % 0 - % 100 liggen. De onderzoekers zullen deze parameter registreren na gebruik van de omkeringsmiddelen
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erzincan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ErzincanUnv

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren