- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03926650
Potilastilaindeksin (PSI) monitorin etuelektromyografiaparametrin ja neljän harjoituksen välinen korrelaatio
Neljän junan (TOF) korrelaatio potilastilaindeksin (PSI) monitorilla mitatun etuosan EMG-parametrin kanssa yleisanestesian ekstubaatiovaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu tulevaisuuteen ja havainnointiin. Tutkimus aloitettiin Erzincan Binali Yıldırımin yliopiston eettisen komitean hyväksynnän ja potilaiden kirjallisen hyväksynnän jälkeen. Tutkimukseen osallistui 84 potilasta, joille leikkaus jatkuu yli tunnin, jotka ovat 18-65-vuotiaita, joilla on ASA I, II ja III. Potilaat, joilla on allergisia reaktioita käytetyistä lääkkeistä, neurologiset tai hermo-lihassairaudet, potilaat, jotka käyttävät hermo-lihasliitokseen vaikuttavia lääkkeitä, raskaana olevat potilaat, elektrolyyttihäiriöt, vakavat elinten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, lihavat ja kakektiset potilaat eivät kuulu ryhmään. opiskella.
Kaikille potilaille ilmoitetaan ja allekirjoitetaan kirjallinen hyväksyntä 1 vrk ennen leikkausta. Potilaat viedään leikkaussaliin, laskimokatetri asetetaan kyynärpääalueelle. Käytössä on 3-kanavainen EKG, SpO2-monitori ja noninvasiivinen verenpaineen seuranta. Potilaille otetaan 2-4 litraa O2:ta nenäkanyylillä. Train Of Four (TOF) -monitori asetetaan yleisanestesiassa leikkauksen saaneiden potilaiden kyynärluuhermoon oikean ranteen kohdalla. Tämä on adductor pollicis -lihaksen stimulointia varten. Sedline (Masimo Electromyography (EMG) ja Patient State Index (PSI)) -monitori sijoitetaan pään etualueelle. Yleisanestesian induktion jälkeen tutkijat odottavat ripsien refleksin häviämistä. TOF-monitori kalibroidaan ja lihasrelaksanttia käytetään. Kun TOF on %0 ja peukalon liike lakkaa, potilas intuboidaan. Leikkauksen jälkeen tutkijat käyttävät lihasrelaksanttilääkkeitä. PSI- ja EMG-parametrit tallennetaan, kun TOF on %0, %25, %50,%75,%90. Kun TOF on %90, tutkijat ekstuboivat potilaan. PSI- ja EMG-parametrit tallennetaan 5 minuutin kuluttua. Potilas viedään PACU-huoneeseen. 5, 10, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen tutkijat kirjaavat potilaiden aldrete-pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turkki, 24000
- Erzincan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkaus kestää yli 1 tunnin
- 18-65 vuotiaiden välillä
- ASA I, II ja III potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on käytettyjen lääkkeiden aiheuttamia allergisia reaktioita
- neurologiset tai neuromuskulaariset sairaudet
- potilaat, jotka käyttävät hermo-lihasliitokseen vaikuttavia lääkkeitä
- raskaana oleville potilaille
- elektrolyyttihäiriöt
- suuret elinten vajaatoiminnat, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta
- lihavia ja kakektisia potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tilaindeksi
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Mittaa anestesian heräämistä.
Se voi olla välillä 0-100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
0 minuuttia
|
|
Potilaan tilaindeksi
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Mittaa anestesian heräämistä.
Se voi olla välillä 0-100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
1 minuuttia
|
|
Potilaan tilaindeksi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Mittaa anestesian heräämistä.
Se voi olla välillä 0-100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
2 minuuttia
|
|
Potilaan tilaindeksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mittaa anestesian heräämistä.
Se voi olla välillä 0-100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
3 minuuttia
|
|
Potilaan tilaindeksi
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Mittaa anestesian heräämistä.
Se voi olla välillä 0-100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
4 minuuttia
|
|
Potilaan tilaindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mittaa anestesian heräämistä.
Se voi olla välillä 0-100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
5 minuuttia
|
|
Elektromyografia (etu-EMG)
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Mittaa etulihasten voimaa. Se voi olla % 0 - %100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
0 minuuttia
|
|
Elektromyografia (etu-EMG)
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Mittaa etulihasten voimaa. Se voi olla % 0 - %100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
1 minuuttia
|
|
Elektromyografia (etu-EMG)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Mittaa etulihasten voimaa. Se voi olla % 0 - %100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
2 minuuttia
|
|
Elektromyografia (etu-EMG)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mittaa etulihasten voimaa. Se voi olla % 0 - %100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
3 minuuttia
|
|
Elektromyografia (etu-EMG)
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Mittaa etulihasten voimaa. Se voi olla % 0 - %100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
4 minuuttia
|
|
Elektromyografia (etu-EMG)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mittaa etulihasten voimaa. Se voi olla % 0 - %100.
Tutkijat tallentavat tämän parametrin kääntölääkkeiden käytön jälkeen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErzincanUnv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .