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La correlación entre el parámetro de electromiografía frontal en el monitor del índice de estado del paciente (PSI) y el tren de cuatro

7 de abril de 2021 actualizado por: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Correlación del tren de cuatro (TOF) con el parámetro EMG frontal medido por el monitor del índice de estado del paciente (PSI) en la fase de extubación de la anestesia general

El monitor Train Of Four (TOF) se colocará en el nervio cubital en la muñeca derecha de los pacientes que se someten a cirugía bajo anestesia general. Esto es para la estimulación del músculo aductor del pulgar. El monitor Sedline (Electromiografía (EMG) e Índice de estado del paciente (PSI)) de Masimo se colocará en el área frontal de la cabeza. Después de la inducción de la anestesia general, los investigadores esperarán a que desaparezca el reflejo de las pestañas. Se calibrará el monitor TOF y se aplicará relajante muscular. Después de que TOF sea %0 y desaparezca el movimiento del pulgar, se intubará al paciente. Después de la cirugía, los investigadores aplicarán medicamentos de reversión de relajantes musculares. Luego, los investigadores registrarán los parámetros PSI y EMG cuando TOF sea %0, %25, %50,%75,%90. Cuando TOF es %90, los investigadores extubaran al paciente. Los investigadores registrarán los parámetros PSI y EMG después de 5 minutos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio es planificado prospectivo y observacional. El estudio comenzó después de la aprobación del Comité de Ética de la Universidad Erzincan Binali Yıldırım y de la aprobación por escrito de los pacientes. El estudio incluye 84 pacientes que se someten a una cirugía de más de 1 hora, que tienen entre 18 y 65 años, que son ASA I, II y III. Quedan excluidos de la lista los pacientes que presenten reacciones alérgicas a los medicamentos utilizados, enfermedades neurológicas o neuromusculares, los pacientes que utilicen medicamentos que afecten la unión neuromuscular, las pacientes embarazadas, las desregulaciones electrolíticas, las fallas orgánicas mayores, la insuficiencia hepática, la insuficiencia renal, los pacientes obesos y caquécticos. estudiar.

Todos los pacientes serán informados y firmados por escrito 1 día antes de la cirugía. Los pacientes serán llevados al quirófano, se les colocará un catéter venoso en la zona antecubital. Se aplicarán EKG de 3 canales, monitor de SpO2 y monitorización no invasiva de la presión arterial. A los pacientes se les tomarán de 2 a 4 litros de O2 con una cánula nasal. El monitor de tren de cuatro (TOF) se colocará en el nervio cubital en la muñeca derecha de los pacientes que se someten a cirugía bajo anestesia general. Esto es para la estimulación del músculo aductor del pulgar. El monitor Sedline (Electromiografía (EMG) e Índice de estado del paciente (PSI)) de Masimo se colocará en el área frontal de la cabeza. Después de la inducción de la anestesia general, los investigadores esperarán a que desaparezca el reflejo de las pestañas. Se calibrará el monitor TOF y se aplicará relajante muscular. Después de que TOF sea %0 y desaparezca el movimiento del pulgar, se intubará al paciente. Después de la cirugía, los investigadores aplicarán medicamentos de reversión de relajantes musculares. Los parámetros PSI y EMG se registrarán cuando TOF sea %0, %25, %50,%75,%90. Cuando TOF es %90, los investigadores extubaran al paciente. Los parámetros PSI y EMG se registrarán después de 5 minutos. El paciente será llevado a la sala de la PACU. A los 5,10,30 minutos después de la cirugía, los investigadores registrarán la puntuación de aldrete de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Pavo, 24000
        • Erzincan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes que tienen cirugía continúa más de 1 hora

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la cirugía continúa más de 1 hora
  • entre las edades 18-65
  • Pacientes ASA I,II y III

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que tienen reacciones alérgicas a los medicamentos utilizados.
  • enfermedades neurológicas o neuromusculares
  • los pacientes que usan drogas que afectan la unión neuromuscular
  • pacientes embarazadas
  • desregulaciones de electrolitos
  • insuficiencias orgánicas importantes, insuficiencia hepática, insuficiencia renal
  • pacientes obesos y caquécticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 0 minutos
Mide el despertar anestésico. Puede estar entre 0-100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
0 minutos
Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 1 minuto
Mide el despertar anestésico. Puede estar entre 0-100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
1 minuto
Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 2 minutos
Mide el despertar anestésico. Puede estar entre 0-100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
2 minutos
Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 3 minutos
Mide el despertar anestésico. Puede estar entre 0-100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
3 minutos
Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 4 minutos
Mide el despertar anestésico. Puede estar entre 0-100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
4 minutos
Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos
Mide el despertar anestésico. Puede estar entre 0-100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
5 minutos
Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 0 minutos
Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
0 minutos
Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 1 minuto
Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
1 minuto
Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
2 minutos
Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 3 minutos
Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
3 minutos
Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 4 minutos
Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
4 minutos
Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100. Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ErzincanUnv

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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