- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03926650
La correlación entre el parámetro de electromiografía frontal en el monitor del índice de estado del paciente (PSI) y el tren de cuatro
Correlación del tren de cuatro (TOF) con el parámetro EMG frontal medido por el monitor del índice de estado del paciente (PSI) en la fase de extubación de la anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es planificado prospectivo y observacional. El estudio comenzó después de la aprobación del Comité de Ética de la Universidad Erzincan Binali Yıldırım y de la aprobación por escrito de los pacientes. El estudio incluye 84 pacientes que se someten a una cirugía de más de 1 hora, que tienen entre 18 y 65 años, que son ASA I, II y III. Quedan excluidos de la lista los pacientes que presenten reacciones alérgicas a los medicamentos utilizados, enfermedades neurológicas o neuromusculares, los pacientes que utilicen medicamentos que afecten la unión neuromuscular, las pacientes embarazadas, las desregulaciones electrolíticas, las fallas orgánicas mayores, la insuficiencia hepática, la insuficiencia renal, los pacientes obesos y caquécticos. estudiar.
Todos los pacientes serán informados y firmados por escrito 1 día antes de la cirugía. Los pacientes serán llevados al quirófano, se les colocará un catéter venoso en la zona antecubital. Se aplicarán EKG de 3 canales, monitor de SpO2 y monitorización no invasiva de la presión arterial. A los pacientes se les tomarán de 2 a 4 litros de O2 con una cánula nasal. El monitor de tren de cuatro (TOF) se colocará en el nervio cubital en la muñeca derecha de los pacientes que se someten a cirugía bajo anestesia general. Esto es para la estimulación del músculo aductor del pulgar. El monitor Sedline (Electromiografía (EMG) e Índice de estado del paciente (PSI)) de Masimo se colocará en el área frontal de la cabeza. Después de la inducción de la anestesia general, los investigadores esperarán a que desaparezca el reflejo de las pestañas. Se calibrará el monitor TOF y se aplicará relajante muscular. Después de que TOF sea %0 y desaparezca el movimiento del pulgar, se intubará al paciente. Después de la cirugía, los investigadores aplicarán medicamentos de reversión de relajantes musculares. Los parámetros PSI y EMG se registrarán cuando TOF sea %0, %25, %50,%75,%90. Cuando TOF es %90, los investigadores extubaran al paciente. Los parámetros PSI y EMG se registrarán después de 5 minutos. El paciente será llevado a la sala de la PACU. A los 5,10,30 minutos después de la cirugía, los investigadores registrarán la puntuación de aldrete de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Erzincan, Merkez, Pavo, 24000
- Erzincan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la cirugía continúa más de 1 hora
- entre las edades 18-65
- Pacientes ASA I,II y III
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tienen reacciones alérgicas a los medicamentos utilizados.
- enfermedades neurológicas o neuromusculares
- los pacientes que usan drogas que afectan la unión neuromuscular
- pacientes embarazadas
- desregulaciones de electrolitos
- insuficiencias orgánicas importantes, insuficiencia hepática, insuficiencia renal
- pacientes obesos y caquécticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 0 minutos
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Mide el despertar anestésico.
Puede estar entre 0-100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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0 minutos
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Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Mide el despertar anestésico.
Puede estar entre 0-100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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1 minuto
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Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Mide el despertar anestésico.
Puede estar entre 0-100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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2 minutos
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Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Mide el despertar anestésico.
Puede estar entre 0-100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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3 minutos
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Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 4 minutos
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Mide el despertar anestésico.
Puede estar entre 0-100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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4 minutos
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Índice de estado del paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Mide el despertar anestésico.
Puede estar entre 0-100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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5 minutos
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Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 0 minutos
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Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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0 minutos
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Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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1 minuto
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Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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2 minutos
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Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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3 minutos
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Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 4 minutos
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Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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4 minutos
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Electromiografía (EMG frontal)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Mide la fuerza de los músculos frontales. Puede estar entre % 0 - % 100.
Los investigadores registrarán este parámetro después de usar los medicamentos de reversión.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ErzincanUnv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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