Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegállapot-index (PSI) monitorban szereplő frontális elektromiográfiai paraméter és a négyből álló vonat közötti összefüggés

2021. április 7. frissítette: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

A Train Of Four (TOF) összefüggése az elülső EMG paraméterrel, amelyet a betegállapot-index (PSI) monitorozása mért az általános érzéstelenítés extubációs fázisában

A Train Of Four (TOF) monitort az általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek jobb csuklóján lévő ulnaris idegre helyezik. Ez az adductor pollicis izom stimulálására szolgál. A Sedline (Masimo elektromiográfia (EMG) és a betegállapot-index (PSI)) monitort a fej elülső részén helyezik el. Az általános érzéstelenítést követően a vizsgálók megvárják a szempilla reflex eltűnését. A TOF monitor kalibrálva lesz, és izomlazítót alkalmazunk. Miután a TOF %0 és a hüvelykujj mozgásának megszűnése után a páciens intubálódik. A műtét után a kutatók izomrelaxáns reverzáló gyógyszereket alkalmaznak. Ezután a vizsgálók rögzítik a PSI és EMG paramétereket, ha a TOF %0, %25, %50, %75, %90. Amikor a TOF % 90, a vizsgálók extubálják a beteget. A vizsgálók 5 perc elteltével rögzítik a PSI és EMG paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tervezett tanulmány prospektív és megfigyeléses. A vizsgálat az Erzincan Binali Yıldırım Egyetem Etikai Bizottságának jóváhagyása és a betegek írásos jóváhagyása után indult. A vizsgálatban 84, több mint 1 órán át tartó műtéten átesett beteg vett részt, akik 18-65 év közöttiek, akik ASA I, II és III. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél az alkalmazott gyógyszerekre allergiás reakciók, neurológiai vagy neuromuszkuláris megbetegedések, neuromuszkuláris junctiót befolyásoló gyógyszereket szedők, terhesek, elektrolit-szabályozási zavarok, súlyos szervi elégtelenség, májelégtelenség, veseelégtelenség, elhízott és cachectikus betegek nem vehetnek részt. tanulmány.

A műtét előtt 1 nappal minden beteget tájékoztatunk és írásos jóváhagyást írunk alá. A betegeket a műtőbe viszik, az antecubitalis területre vénás katétert helyeznek fel. 3 csatornás EKG, SpO2 monitor és noninvazív vérnyomás-monitorozás kerül alkalmazásra. A betegek 2-4 liter O2-t kapnak orrkanüllel. A Train Of Four (TOF) monitort az általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek jobb csuklóján lévő ulnaris idegre helyezik. Ez az adductor pollicis izom stimulálására szolgál. A Sedline (Masimo elektromiográfia (EMG) és a betegállapot-index (PSI)) monitort a fej elülső részén helyezik el. Az általános érzéstelenítést követően a vizsgálók megvárják a szempilla reflex eltűnését. A TOF monitor kalibrálva lesz, és izomlazítót alkalmazunk. Miután a TOF %0 és a hüvelykujj mozgásának megszűnése után a páciens intubálódik. A műtét után a kutatók izomrelaxáns reverzáló gyógyszereket alkalmaznak. A PSI és EMG paraméterek akkor kerülnek rögzítésre, ha a TOF %0, %25, %50,%75,%90. Amikor a TOF % 90, a vizsgálók extubálják a beteget. A PSI és EMG paraméterek 5 perc elteltével rögzítésre kerülnek. A páciens a PACU szobájába kerül. A műtét után 5, 10, 30 perccel a vizsgálók rögzítik a betegek aldrete pontszámát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Pulyka, 24000
        • Erzincan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a műtéten átesett betegek 1 óránál tovább folytatódnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A műtét több mint 1 óráig tart
  • 18-65 éves kor között
  • ASA I, II és III betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél allergiás reakciók léptek fel az alkalmazott gyógyszerekre
  • neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségek
  • a neuromuszkuláris junctiót befolyásoló gyógyszereket szedő betegek
  • terhes betegek
  • elektrolit szabályozási zavarok
  • súlyos szervi elégtelenségek, májelégtelenség, veseelégtelenség
  • elhízott és cachektikus betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegállapot-index
Időkeret: 0 perc
Méri az érzéstelenítő ébredést. 0-100 között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
0 perc
Betegállapot-index
Időkeret: 1 perc
Méri az érzéstelenítő ébredést. 0-100 között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
1 perc
Betegállapot-index
Időkeret: 2 perc
Méri az érzéstelenítő ébredést. 0-100 között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
2 perc
Betegállapot-index
Időkeret: 3 perc
Méri az érzéstelenítő ébredést. 0-100 között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
3 perc
Betegállapot-index
Időkeret: 4 perc
Méri az érzéstelenítő ébredést. 0-100 között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
4 perc
Betegállapot-index
Időkeret: 5 perc
Méri az érzéstelenítő ébredést. 0-100 között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
5 perc
Elektromiográfia (frontális EMG)
Időkeret: 0 perc
Méri az elülső izmok erejét. 0 % és 100 % között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
0 perc
Elektromiográfia (frontális EMG)
Időkeret: 1 perc
Méri az elülső izmok erejét. 0 % és 100 % között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
1 perc
Elektromiográfia (frontális EMG)
Időkeret: 2 perc
Méri az elülső izmok erejét. 0 % és 100 % között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
2 perc
Elektromiográfia (frontális EMG)
Időkeret: 3 perc
Méri az elülső izmok erejét. 0 % és 100 % között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
3 perc
Elektromiográfia (frontális EMG)
Időkeret: 4 perc
Méri az elülső izmok erejét. 0 % és 100 % között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
4 perc
Elektromiográfia (frontális EMG)
Időkeret: 5 perc
Méri az elülső izmok erejét. 0 % és 100 % között lehet. A vizsgálók ezt a paramétert rögzítik a visszafordító gyógyszerek alkalmazása után
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ErzincanUnv

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel