- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03926650
Korrelasjonen mellom den frontale elektromyografiparameteren i pasienttilstandsindeks (PSI) monitor og tog av fire
Korrelasjon av tog av fire (TOF) med frontal EMG-parameter målt ved pasienttilstandsindeks (PSI) monitor i ekstubasjonsfasen av generell anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er planlagt prospektiv og observasjonsorientert. Studien startet etter godkjenning av Erzincan Binali Yıldırım University Ethics Committee og skriftlig godkjenning av pasienter. Studien inkluderer 84 pasienter som har kirurgi fortsetter mer enn 1 time, som er mellom 18-65 år, som er ASA I,II og III. Pasienter som har allergiske reaksjoner av legemidlene som brukes, nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer, pasienter som bruker legemidler som påvirker det nevromuskulære krysset, gravide pasienter, elektrolyttforstyrrelser, alvorlige organsvikt, leversvikt, nyresvikt, overvektige og kakektiske pasienter er ekskludert fra studere.
Alle pasienter vil bli informert og signert skriftlig godkjenning 1 dag før operasjonen. Pasienter vil bli tatt til operasjonsstuen, venekateter påføres på antekubitalområdet. 3-kanals EKG, SpO2-monitor og ikke-invasiv blodtrykksmonitorering vil bli brukt. Pasientene vil bli tatt 2-4 liter O2 med nesekanyle. Train Of Four (TOF) Monitor vil bli plassert på ulnar nerve på høyre håndledd til pasienter som er operert under generell anestesi. Dette er for stimulering av adductor pollicis muskel. Sedline (Masimo Electromyography(EMG) og Patient State Index(PSI)) Monitor vil bli plassert på fronten av hodet. Etter induksjon av generell anestesi vil etterforskerne vente på at øyevipperefleksen forsvinner. TOF-monitor vil bli kalibrert og muskelavslappende middel vil bli brukt. Etter at TOF er %0 og forsvinningen av tommelens bevegelse vil pasienten intuberes. Etter operasjonen vil etterforskerne bruke muskelavslappende reverseringsmedisiner. PSI- og EMG-parametere vil bli registrert når TOF er %0, %25, %50,%75,%90. Når TOF er %90 vil etterforskerne ekstubere pasienten. PSI- og EMG-parametere vil bli registrert etter 5 minutter. Pasienten vil bli ført til PACU-rommet. 5,10,30 minutter etter operasjonen vil etterforskerne registrere aldrete poengsum av pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Tyrkia, 24000
- Erzincan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- operasjonen fortsetter i mer enn 1 time
- mellom 18-65 år
- ASA I, II og III pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene som har allergiske reaksjoner av legemidlene som brukes
- nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer
- pasientene som bruker medikamenter som påvirker det nevromuskulære krysset
- gravide pasienter
- elektrolyttforstyrrelser
- store organsvikt, leversvikt, nyresvikt
- overvektige og kakektiske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 0 minutter
|
Måler anestesivåkenhet.
Det kan være mellom 0-100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
0 minutter
|
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 1 minutt
|
Måler anestesivåkenhet.
Det kan være mellom 0-100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
1 minutt
|
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 2 minutter
|
Måler anestesivåkenhet.
Det kan være mellom 0-100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
2 minutter
|
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 3 minutter
|
Måler anestesivåkenhet.
Det kan være mellom 0-100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
3 minutter
|
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 4 minutter
|
Måler anestesivåkenhet.
Det kan være mellom 0-100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
4 minutter
|
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
Måler anestesivåkenhet.
Det kan være mellom 0-100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
5 minutter
|
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 0 minutter
|
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
0 minutter
|
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 1 minutt
|
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
1 minutt
|
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 2 minutter
|
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
2 minutter
|
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 3 minutter
|
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
3 minutter
|
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 4 minutter
|
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
4 minutter
|
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 5 minutter
|
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100.
Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ErzincanUnv
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelavslapning
-
University of ArkansasAvsluttetSmerter, postoperativt | Brokk | Abdominal Wall Relaxation Etter Rectus Sheath BlockForente stater