Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonen mellom den frontale elektromyografiparameteren i pasienttilstandsindeks (PSI) monitor og tog av fire

7. april 2021 oppdatert av: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Korrelasjon av tog av fire (TOF) med frontal EMG-parameter målt ved pasienttilstandsindeks (PSI) monitor i ekstubasjonsfasen av generell anestesi

Train Of Four (TOF)-monitoren vil bli plassert på ulnarnerven på høyre håndledd til pasienter som er operert under generell anestesi. Dette er for stimulering av adductor pollicis muskel. Sedline (Masimo Electromyography(EMG) og Patient State Index(PSI)) Monitor vil bli plassert på fronten av hodet. Etter induksjon av generell anestesi vil etterforskerne vente på at øyevipperefleksen forsvinner. TOF-monitor vil bli kalibrert og muskelavslappende middel vil bli brukt. Etter at TOF er %0 og forsvinningen av tommelens bevegelse vil pasienten intuberes. Etter operasjonen vil etterforskerne bruke muskelavslappende reverseringsmedisiner. Deretter vil etterforskerne registrere PSI- og EMG-parametere når TOF er %0, %25, %50,%75,%90. Når TOF er %90 vil etterforskerne ekstubere pasienten. Etterforskerne vil registrere PSI- og EMG-parametere etter 5 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studien er planlagt prospektiv og observasjonsorientert. Studien startet etter godkjenning av Erzincan Binali Yıldırım University Ethics Committee og skriftlig godkjenning av pasienter. Studien inkluderer 84 pasienter som har kirurgi fortsetter mer enn 1 time, som er mellom 18-65 år, som er ASA I,II og III. Pasienter som har allergiske reaksjoner av legemidlene som brukes, nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer, pasienter som bruker legemidler som påvirker det nevromuskulære krysset, gravide pasienter, elektrolyttforstyrrelser, alvorlige organsvikt, leversvikt, nyresvikt, overvektige og kakektiske pasienter er ekskludert fra studere.

Alle pasienter vil bli informert og signert skriftlig godkjenning 1 dag før operasjonen. Pasienter vil bli tatt til operasjonsstuen, venekateter påføres på antekubitalområdet. 3-kanals EKG, SpO2-monitor og ikke-invasiv blodtrykksmonitorering vil bli brukt. Pasientene vil bli tatt 2-4 liter O2 med nesekanyle. Train Of Four (TOF) Monitor vil bli plassert på ulnar nerve på høyre håndledd til pasienter som er operert under generell anestesi. Dette er for stimulering av adductor pollicis muskel. Sedline (Masimo Electromyography(EMG) og Patient State Index(PSI)) Monitor vil bli plassert på fronten av hodet. Etter induksjon av generell anestesi vil etterforskerne vente på at øyevipperefleksen forsvinner. TOF-monitor vil bli kalibrert og muskelavslappende middel vil bli brukt. Etter at TOF er %0 og forsvinningen av tommelens bevegelse vil pasienten intuberes. Etter operasjonen vil etterforskerne bruke muskelavslappende reverseringsmedisiner. PSI- og EMG-parametere vil bli registrert når TOF er %0, %25, %50,%75,%90. Når TOF er %90 vil etterforskerne ekstubere pasienten. PSI- og EMG-parametere vil bli registrert etter 5 minutter. Pasienten vil bli ført til PACU-rommet. 5,10,30 minutter etter operasjonen vil etterforskerne registrere aldrete poengsum av pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Tyrkia, 24000
        • Erzincan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasientene som har operasjon fortsetter i mer enn 1 time

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • operasjonen fortsetter i mer enn 1 time
  • mellom 18-65 år
  • ASA I, II og III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som har allergiske reaksjoner av legemidlene som brukes
  • nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer
  • pasientene som bruker medikamenter som påvirker det nevromuskulære krysset
  • gravide pasienter
  • elektrolyttforstyrrelser
  • store organsvikt, leversvikt, nyresvikt
  • overvektige og kakektiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 0 minutter
Måler anestesivåkenhet. Det kan være mellom 0-100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
0 minutter
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 1 minutt
Måler anestesivåkenhet. Det kan være mellom 0-100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
1 minutt
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 2 minutter
Måler anestesivåkenhet. Det kan være mellom 0-100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
2 minutter
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 3 minutter
Måler anestesivåkenhet. Det kan være mellom 0-100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
3 minutter
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 4 minutter
Måler anestesivåkenhet. Det kan være mellom 0-100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
4 minutter
Pasienttilstandsindeks
Tidsramme: 5 minutter
Måler anestesivåkenhet. Det kan være mellom 0-100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
5 minutter
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 0 minutter
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
0 minutter
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 1 minutt
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
1 minutt
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 2 minutter
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
2 minutter
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 3 minutter
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
3 minutter
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 4 minutter
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
4 minutter
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 5 minutter
Måler frontalmusklenes styrke. Den kan være mellom % 0 – %100. Etterforskerne vil registrere denne parameteren etter bruk av reverseringsmedisinene
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ErzincanUnv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelavslapning

3
Abonnere