Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między parametrem elektromiografii czołowej w monitorze wskaźnika stanu pacjenta (PSI) i pociągu czterech

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Korelacja ciągu czterech (TOF) z czołowym parametrem EMG mierzonym przez monitor wskaźnika stanu pacjenta (PSI) w fazie ekstubacji znieczulenia ogólnego

Monitor Train Of Four (TOF) zostanie umieszczony na nerwie łokciowym na prawym nadgarstku pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Ma to na celu stymulację mięśnia przywodziciela kciuka. Monitor Sedline (elektromiografia Masimo (EMG) i wskaźnik stanu pacjenta (PSI)) zostanie umieszczony na przedniej części głowy. Po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego badacze będą czekać na ustąpienie odruchu rzęsowego. Monitor TOF zostanie skalibrowany i zastosowany zostanie środek zwiotczający mięśnie. Gdy TOF wyniesie %0 i ustanie ruch kciuka, pacjent zostanie zaintubowany. Po operacji badacze zastosują leki odwracające działanie zwiotczające mięśnie. Następnie badacze rejestrują parametry PSI i EMG, gdy TOF wynosi %0, %25, %50,%75,%90. Kiedy TOF wynosi 90%, badacze ekstubują pacjenta. Badacze rejestrują parametry PSI i EMG po 5 minutach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma charakter prospektywny i obserwacyjny. Badanie rozpoczęto po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Uniwersytetu Erzincan Binali Yıldırım i uzyskaniu pisemnej zgody pacjentów. Badaniem objęto 84 pacjentów, u których operacja trwała dłużej niż 1 godzinę, w wieku od 18 do 65 lat, którzy są ASA I, II i III. Pacjenci, u których występują reakcje alergiczne na stosowane leki, choroby neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe, pacjenci stosujący leki wpływające na połączenie nerwowo-mięśniowe, pacjenci w ciąży, z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej, niewydolność głównych narządów, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, pacjenci otyli i wyniszczeni są wykluczeni z badania. badanie.

Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani i podpisana pisemna zgoda na 1 dzień przed zabiegiem. Pacjenci zostaną przewiezieni na salę operacyjną, cewnik żylny zostanie założony w okolicy łokciowej. Zastosowane zostanie 3-kanałowe EKG, SpO2 Monitor oraz nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi. Pacjentom zostanie pobrane 2-4 litry O2 za pomocą kaniuli do nosa. Monitor Train Of Four (TOF) zostanie umieszczony na nerwie łokciowym na prawym nadgarstku pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Ma to na celu stymulację mięśnia przywodziciela kciuka. Monitor Sedline (elektromiografia Masimo (EMG) i wskaźnik stanu pacjenta (PSI)) zostanie umieszczony na przedniej części głowy. Po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego badacze będą czekać na ustąpienie odruchu rzęsowego. Monitor TOF zostanie skalibrowany i zastosowany zostanie środek zwiotczający mięśnie. Gdy TOF wyniesie %0 i ustanie ruch kciuka, pacjent zostanie zaintubowany. Po operacji badacze zastosują leki odwracające działanie zwiotczające mięśnie. Parametry PSI i EMG będą rejestrowane, gdy TOF wynosi %0, %25, %50,%75,%90. Kiedy TOF wynosi 90%, badacze ekstubują pacjenta. Parametry PSI i EMG zostaną zarejestrowane po 5 minutach. Pacjent zostanie przewieziony do sali PACU. W 5, 10, 30 minut po zabiegu badacze będą rejestrować wszystkie wyniki pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Indyk, 24000
        • Erzincan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, u których operacja trwa dłużej niż 1 godzinę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja trwa dłużej niż 1 godzinę
  • w wieku 18-65 lat
  • Pacjenci z ASA I, II i III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występują reakcje alergiczne na stosowane leki
  • choroby neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
  • pacjentów stosujących leki wpływające na połączenie nerwowo-mięśniowe
  • pacjentki w ciąży
  • zaburzenia elektrolitowe
  • niewydolność głównych narządów, niewydolność wątroby, niewydolność nerek
  • pacjenci otyli i wyniszczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks stanu pacjenta
Ramy czasowe: 0 minut
Mierzy czuwanie znieczulające. Może wynosić od 0 do 100. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
0 minut
Indeks stanu pacjenta
Ramy czasowe: 1 minuta
Mierzy czuwanie znieczulające. Może wynosić od 0 do 100. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
1 minuta
Indeks stanu pacjenta
Ramy czasowe: 2 minuty
Mierzy czuwanie znieczulające. Może wynosić od 0 do 100. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
2 minuty
Indeks stanu pacjenta
Ramy czasowe: 3 minuty
Mierzy czuwanie znieczulające. Może wynosić od 0 do 100. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
3 minuty
Indeks stanu pacjenta
Ramy czasowe: 4 minuty
Mierzy czuwanie znieczulające. Może wynosić od 0 do 100. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
4 minuty
Indeks stanu pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut
Mierzy czuwanie znieczulające. Może wynosić od 0 do 100. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
5 minut
Elektromiografia (przedni EMG)
Ramy czasowe: 0 minut
Mierzy siłę mięśni czołowych. Może mieścić się w przedziale od 0% do 100%. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
0 minut
Elektromiografia (przedni EMG)
Ramy czasowe: 1 minuta
Mierzy siłę mięśni czołowych. Może mieścić się w przedziale od 0% do 100%. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
1 minuta
Elektromiografia (przedni EMG)
Ramy czasowe: 2 minuty
Mierzy siłę mięśni czołowych. Może mieścić się w przedziale od 0% do 100%. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
2 minuty
Elektromiografia (przedni EMG)
Ramy czasowe: 3 minuty
Mierzy siłę mięśni czołowych. Może mieścić się w przedziale od 0% do 100%. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
3 minuty
Elektromiografia (przedni EMG)
Ramy czasowe: 4 minuty
Mierzy siłę mięśni czołowych. Może mieścić się w przedziale od 0% do 100%. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
4 minuty
Elektromiografia (przedni EMG)
Ramy czasowe: 5 minut
Mierzy siłę mięśni czołowych. Może mieścić się w przedziale od 0% do 100%. Badacze zarejestrują ten parametr po zastosowaniu leków odwracających
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ErzincanUnv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj