- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03926650
Patient State Index (PSI) Monitor와 Train of Four의 Frontal Electromyography Parameter와의 상관관계
전신 마취의 발관 단계에서 PSI(Patient State Index) 모니터에 의해 측정된 Frontal EMG Parameter와 TOF(Train Of Four)의 상관관계
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적이고 관찰적으로 계획됩니다. 이 연구는 Erzincan Binali Yıldırım University 윤리위원회의 승인과 환자의 서면 승인을 받은 후 시작되었습니다. 이 연구에는 ASA I, II 및 III인 18-65세 사이의 수술을 1시간 이상 계속하는 84명의 환자가 포함됩니다. 사용약물에 알레르기 반응이 있는 환자, 신경계 또는 신경근계 질환, 신경근접합부에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자, 임산부, 전해질 조절장애, 주요장기부전, 간부전, 신부전, 비만 및 악액질 환자는 대상에서 제외됩니다. 공부하다.
모든 환자에게 수술 1일 전에 통지하고 서면 승인에 서명합니다. 환자는 수술실로 옮겨지고 정맥 카테터가 전주 부위에 적용됩니다. 3채널 EKG, SpO2 모니터 및 비침습적 혈압 모니터링이 적용됩니다. 환자는 비강 캐뉼라로 2-4리터의 O2를 섭취합니다. 전신 마취하에 수술을 받는 환자의 오른쪽 손목에 있는 척골 신경에 TOF(Train Of Four) 모니터를 배치합니다. 이것은 내전근을 자극하기 위한 것입니다. Sedline (Masimo Electromyography(EMG) 및 Patient State Index(PSI)) 모니터는 머리 앞부분에 배치됩니다. 전신 마취 유도 후 수사관은 속눈썹 반사가 사라질 때까지 기다립니다. TOF 모니터가 보정되고 근육 이완제가 적용됩니다. TOF가 %0이고 엄지손가락 움직임이 사라지면 환자는 삽관됩니다. 수술 후 수사관은 근육 이완 역전 약물을 적용합니다. PSI 및 EMG 매개변수는 TOF가 %0, %25, %50, %75, %90일 때 기록됩니다. TOF가 %90일 때 조사관은 환자를 발관할 것입니다. PSI 및 EMG 매개변수는 5분 후에 기록됩니다. 환자는 PACU 룸으로 이동됩니다. 수술 후 5,10,30분에 조사관은 환자의 알드레테 점수를 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Erzincan, Merkez, 칠면조, 24000
- Erzincan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1시간 넘게 수술 계속
- 18-65세 사이
- ASA I, II 및 III 환자
제외 기준:
- 사용약물에 알레르기 반응이 있는 환자
- 신경 또는 신경근 질환
- 신경근 접합부에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자
- 임산부
- 전해질 조절 장애
- 주요 장기 부전, 간 부전, 신부전
- 비만 및 악액질 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 상태 지수
기간: 0분
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마취 각성을 측정합니다.
0-100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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0분
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환자 상태 지수
기간: 1분
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마취 각성을 측정합니다.
0-100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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1분
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환자 상태 지수
기간: 2분
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마취 각성을 측정합니다.
0-100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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2분
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환자 상태 지수
기간: 3 분
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마취 각성을 측정합니다.
0-100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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3 분
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환자 상태 지수
기간: 4분
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마취 각성을 측정합니다.
0-100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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4분
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환자 상태 지수
기간: 5 분
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마취 각성을 측정합니다.
0-100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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5 분
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근전도(정면 EMG)
기간: 0분
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정면 근육의 강도를 측정합니다. % 0 - %100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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0분
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근전도(정면 EMG)
기간: 1분
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정면 근육의 강도를 측정합니다. % 0 - %100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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1분
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근전도(정면 EMG)
기간: 2분
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정면 근육의 강도를 측정합니다. % 0 - %100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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2분
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근전도(정면 EMG)
기간: 3 분
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정면 근육의 강도를 측정합니다. % 0 - %100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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3 분
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근전도(정면 EMG)
기간: 4분
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정면 근육의 강도를 측정합니다. % 0 - %100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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4분
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근전도(정면 EMG)
기간: 5 분
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정면 근육의 강도를 측정합니다. % 0 - %100 사이일 수 있습니다.
조사관은 반전 약물을 사용한 후 이 매개변수를 기록합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ErzincanUnv
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