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La corrélation entre le paramètre d'électromyographie frontale dans le moniteur de l'indice d'état du patient (PSI) et le train de quatre

7 avril 2021 mis à jour par: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Corrélation du train de quatre (TOF) avec le paramètre EMG frontal mesuré par le moniteur de l'indice d'état du patient (PSI) dans la phase d'extubation de l'anesthésie générale

Le moniteur Train Of Four (TOF) sera placé sur le nerf ulnaire du poignet droit des patients opérés sous anesthésie générale. Ceci est pour la stimulation du muscle adducteur du pouce. Le moniteur Sedline (Masimo Electromyography (EMG) et Patient State Index (PSI)) sera placé sur la zone frontale de la tête. Après l'induction de l'anesthésie générale, les enquêteurs attendront la disparition du réflexe des cils. Le moniteur TOF sera calibré et un relaxant musculaire sera appliqué. Une fois le TOF égal à 0 et la disparition du mouvement du pouce, le patient sera intubé. Après la chirurgie, les enquêteurs appliqueront des médicaments d'inversion relaxants musculaires. Ensuite, les enquêteurs enregistreront les paramètres PSI et EMG lorsque le TOF est %0, %25, %50,%75,%90. Lorsque le TOF est de 90 %, les enquêteurs extuberont le patient. Les enquêteurs enregistreront les paramètres PSI et EMG après 5 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude est prévue prospective et observationnelle. L'étude a commencé après l'approbation du comité d'éthique de l'Université Erzincan Binali Yıldırım et l'approbation écrite des patients. L'étude comprend 84 patients dont la chirurgie dure plus d'une heure, qui sont âgés de 18 à 65 ans et qui sont ASA I, II et III. Les patients qui ont des réactions allergiques aux médicaments utilisés, des maladies neurologiques ou neuromusculaires, les patients qui utilisent des médicaments affectant la jonction neuromusculaire, les femmes enceintes, les dérèglements électrolytiques, les défaillances d'organes majeurs, l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, les patients obèses et cachectiques sont exclus du étude.

Tous les patients seront informés et signés par écrit 1 jour avant la chirurgie. Les patients seront emmenés au bloc opératoire, un cathéter veineux sera appliqué sur la zone antécubitale. Un ECG à 3 canaux, un moniteur SpO2 et une surveillance non invasive de la pression artérielle seront appliqués. Les patients recevront 2 à 4 litres d'O2 avec une canule nasale. Le moniteur du train de quatre (TOF) sera placé sur le nerf cubital au poignet droit des patients opérés sous anesthésie générale. Ceci est pour la stimulation du muscle adducteur du pouce. Le moniteur Sedline (Masimo Electromyography (EMG) et Patient State Index (PSI)) sera placé sur la zone frontale de la tête. Après l'induction de l'anesthésie générale, les enquêteurs attendront la disparition du réflexe des cils. Le moniteur TOF sera calibré et un relaxant musculaire sera appliqué. Une fois le TOF égal à 0 et la disparition du mouvement du pouce, le patient sera intubé. Après la chirurgie, les enquêteurs appliqueront des médicaments d'inversion relaxants musculaires. Les paramètres PSI et EMG seront enregistrés lorsque TOF est %0, %25, %50,%75,%90. Lorsque le TOF est de 90 %, les enquêteurs extuberont le patient. Les paramètres PSI et EMG seront enregistrés après 5 minutes. Le patient sera conduit à la salle de soins intensifs. 5,10,30 minutes après la chirurgie, les enquêteurs enregistreront le score d'Aldrete des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Turquie, 24000
        • Erzincan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients qui ont subi une intervention chirurgicale continuent plus d'une heure

La description

Critère d'intégration:

  • la chirurgie dure plus d'une heure
  • entre 18 et 65 ans
  • Patients ASA I, II et III

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont des réactions allergiques aux médicaments utilisés
  • maladies neurologiques ou neuromusculaires
  • les patients qui utilisent des médicaments affectant la jonction neuromusculaire
  • patientes enceintes
  • dérèglements électrolytiques
  • défaillances d'organes majeurs, insuffisance hépatique, insuffisance rénale
  • patients obèses et cachectiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'état du patient
Délai: 0 minute
Mesure l'éveil anesthésique. Il peut être compris entre 0 et 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
0 minute
Indice d'état du patient
Délai: 1 minutes
Mesure l'éveil anesthésique. Il peut être compris entre 0 et 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
1 minutes
Indice d'état du patient
Délai: 2 minutes
Mesure l'éveil anesthésique. Il peut être compris entre 0 et 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
2 minutes
Indice d'état du patient
Délai: 3 minutes
Mesure l'éveil anesthésique. Il peut être compris entre 0 et 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
3 minutes
Indice d'état du patient
Délai: 4 minutes
Mesure l'éveil anesthésique. Il peut être compris entre 0 et 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
4 minutes
Indice d'état du patient
Délai: 5 minutes
Mesure l'éveil anesthésique. Il peut être compris entre 0 et 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
5 minutes
Électromyographie (EMG frontale)
Délai: 0 minute
Mesure la force des muscles frontaux. Elle peut être comprise entre % 0 et % 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
0 minute
Électromyographie (EMG frontale)
Délai: 1 minutes
Mesure la force des muscles frontaux. Elle peut être comprise entre % 0 et % 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
1 minutes
Électromyographie (EMG frontale)
Délai: 2 minutes
Mesure la force des muscles frontaux. Elle peut être comprise entre % 0 et % 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
2 minutes
Électromyographie (EMG frontale)
Délai: 3 minutes
Mesure la force des muscles frontaux. Elle peut être comprise entre % 0 et % 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
3 minutes
Électromyographie (EMG frontale)
Délai: 4 minutes
Mesure la force des muscles frontaux. Elle peut être comprise entre % 0 et % 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
4 minutes
Électromyographie (EMG frontale)
Délai: 5 minutes
Mesure la force des muscles frontaux. Elle peut être comprise entre % 0 et % 100. Les enquêteurs enregistreront ce paramètre après avoir utilisé les médicaments d'inversion
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2019

Première publication (RÉEL)

24 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ErzincanUnv

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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