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La correlazione tra il parametro dell'elettromiografia frontale nel monitor dell'indice di stato del paziente (PSI) e il treno di quattro

7 aprile 2021 aggiornato da: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Correlazione del treno dei quattro (TOF) con il parametro EMG frontale misurato dal monitor dell'indice di stato del paziente (PSI) nella fase di estubazione dell'anestesia generale

Il monitor Train Of Four (TOF) verrà posizionato sul nervo ulnare del polso destro dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale. Questo è per la stimolazione del muscolo adduttore del pollice. Il monitor Sedline (Masimo Electromyography (EMG) e Patient State Index (PSI)) verrà posizionato sulla zona frontale della testa. Dopo l'induzione dell'anestesia generale gli investigatori aspetteranno la scomparsa del riflesso delle ciglia. Il monitor TOF sarà calibrato e verrà applicato il miorilassante. Dopo che il TOF è %0 e la scomparsa del movimento del pollice, il paziente verrà intubato. Dopo l'intervento chirurgico gli investigatori applicheranno farmaci di inversione miorilassanti. Quindi gli investigatori registreranno i parametri PSI ed EMG quando TOF è% 0,% 25,% 50,% 75,% 90. Quando TOF è% 90, gli investigatori estuberanno il paziente. Gli investigatori registreranno i parametri PSI ed EMG dopo 5 minuti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è pianificato prospettico e osservazionale. Lo studio è iniziato dopo l'approvazione del comitato etico dell'Università Erzincan Binali Yıldırım e l'approvazione scritta dei pazienti. Lo studio include 84 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per più di 1 ora, di età compresa tra 18 e 65 anni, ASA I, II e III. Sono esclusi dal trattamento i pazienti che presentano reazioni allergiche ai farmaci utilizzati, malattie neurologiche o neuromuscolari, i pazienti che fanno uso di farmaci che agiscono sulla giunzione neuromuscolare, le pazienti in stato di gravidanza, le disregolazioni elettrolitiche, le principali insufficienza d'organo, l'insufficienza epatica, insufficienza renale, i pazienti obesi e cachettici. studio.

Tutti i pazienti saranno informati e firmeranno l'approvazione scritta 1 giorno prima dell'intervento. I pazienti verranno portati in sala operatoria, verrà applicato il catetere venoso nell'area antecubitale. Verranno applicati ECG a 3 canali, monitor SpO2 e monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva. Ai pazienti verranno prelevati 2-4 litri di O2 con cannula nasale. Il monitor Train Of Four (TOF) verrà posizionato sul nervo ulnare del polso destro dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale. Questo è per la stimolazione del muscolo adduttore del pollice. Il monitor Sedline (Masimo Electromyography (EMG) e Patient State Index (PSI)) verrà posizionato sulla zona frontale della testa. Dopo l'induzione dell'anestesia generale gli investigatori aspetteranno la scomparsa del riflesso delle ciglia. Il monitor TOF sarà calibrato e verrà applicato il miorilassante. Dopo che il TOF è %0 e la scomparsa del movimento del pollice, il paziente verrà intubato. Dopo l'intervento chirurgico gli investigatori applicheranno farmaci di inversione miorilassanti. I parametri PSI ed EMG verranno registrati quando TOF è %0, %25, %50,%75,%90. Quando TOF è% 90, gli investigatori estuberanno il paziente. I parametri PSI ed EMG verranno registrati dopo 5 minuti. Il paziente verrà portato nella stanza PACU. Su 5,10,30 minuti dopo l'intervento chirurgico, gli investigatori registreranno il punteggio aldrete dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Tacchino, 24000
        • Erzincan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti sottoposti a intervento chirurgico durano più di 1 ora

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'intervento continua per più di 1 ora
  • tra i 18 e i 65 anni
  • Pazienti ASA I, II e III

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno reazioni allergiche delle medicine usate
  • malattie neurologiche o neuromuscolari
  • i pazienti che fanno uso di farmaci che agiscono sulla giunzione neuromuscolare
  • pazienti in gravidanza
  • disregolazioni elettrolitiche
  • gravi insufficienza d'organo, insufficienza epatica, insufficienza renale
  • pazienti obesi e cachettici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di stato del paziente
Lasso di tempo: 0 minuti
Misura il risveglio anestetico. Può essere compreso tra 0 e 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
0 minuti
Indice di stato del paziente
Lasso di tempo: 1 minuti
Misura il risveglio anestetico. Può essere compreso tra 0 e 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
1 minuti
Indice di stato del paziente
Lasso di tempo: 2 minuti
Misura il risveglio anestetico. Può essere compreso tra 0 e 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
2 minuti
Indice di stato del paziente
Lasso di tempo: 3 minuti
Misura il risveglio anestetico. Può essere compreso tra 0 e 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
3 minuti
Indice di stato del paziente
Lasso di tempo: 4 minuti
Misura il risveglio anestetico. Può essere compreso tra 0 e 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
4 minuti
Indice di stato del paziente
Lasso di tempo: 5 minuti
Misura il risveglio anestetico. Può essere compreso tra 0 e 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
5 minuti
Elettromiografia (EMG frontale)
Lasso di tempo: 0 minuti
Misura la forza dei muscoli frontali. Può essere compresa tra % 0 e % 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
0 minuti
Elettromiografia (EMG frontale)
Lasso di tempo: 1 minuti
Misura la forza dei muscoli frontali. Può essere compresa tra % 0 e % 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
1 minuti
Elettromiografia (EMG frontale)
Lasso di tempo: 2 minuti
Misura la forza dei muscoli frontali. Può essere compresa tra % 0 e % 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
2 minuti
Elettromiografia (EMG frontale)
Lasso di tempo: 3 minuti
Misura la forza dei muscoli frontali. Può essere compresa tra % 0 e % 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
3 minuti
Elettromiografia (EMG frontale)
Lasso di tempo: 4 minuti
Misura la forza dei muscoli frontali. Può essere compresa tra % 0 e % 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
4 minuti
Elettromiografia (EMG frontale)
Lasso di tempo: 5 minuti
Misura la forza dei muscoli frontali. Può essere compresa tra % 0 e % 100. Gli investigatori registreranno questo parametro dopo aver usato i farmaci di inversione
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ErzincanUnv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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