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A correlação entre o parâmetro de eletromiografia frontal no monitor de índice de estado do paciente (PSI) e trem de quatro

7 de abril de 2021 atualizado por: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Correlação do Trem de Quatro (TOF) com o Parâmetro EMG Frontal Medido pelo Monitor do Índice de Estado do Paciente (PSI) na Fase de Extubação da Anestesia Geral

O monitor Train Of Four (TOF) será colocado no nervo ulnar no pulso direito dos pacientes que serão operados sob anestesia geral. Isto é para estimulação do músculo adutor do polegar. O monitor Sedline (Masimo Electromyography (EMG) and Patient State Index (PSI)) será colocado na área frontal da cabeça. Após a indução da anestesia geral, os investigadores aguardarão o desaparecimento do reflexo ciliar. O monitor TOF será calibrado e relaxante muscular será aplicado. Após o TOF ser %0 e o desaparecimento do movimento do polegar, o paciente será intubado. Após a cirurgia, os investigadores aplicarão drogas de reversão de relaxantes musculares. Em seguida, os investigadores registrarão os parâmetros PSI e EMG quando TOF for %0, %25, %50,%75,%90. Quando TOF for %90, os investigadores irão extubar o paciente. Os investigadores registrarão os parâmetros PSI e EMG após 5 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo é planejado prospectivo e observacional. O estudo começou após a aprovação do Comitê de Ética da Universidade Erzincan Binali Yıldırım e a aprovação por escrito dos pacientes. O estudo inclui 84 ​​pacientes cuja cirurgia dura mais de 1 hora, com idades entre 18 e 65 anos, ASA I,II e III. Estão excluídos da lista os pacientes que apresentam reações alérgicas aos medicamentos utilizados, doenças neurológicas ou neuromusculares, pacientes que fazem uso de medicamentos que afetam a junção neuromuscular, gestantes, desregulações eletrolíticas, falência de órgãos importantes, insuficiência hepática, insuficiência renal, obesos e caquéticos. estudar.

Todos os pacientes serão informados e assinarão a aprovação por escrito 1 dia antes da cirurgia. Os pacientes serão levados para a sala de cirurgia, o cateter venoso será aplicado na área antecubital. Serão aplicados eletrocardiograma de 3 canais, monitor de SpO2 e monitoramento não invasivo da pressão arterial. Os pacientes receberão de 2 a 4 litros de O2 com cânula nasal. O monitor Train Of Four (TOF) será colocado no nervo ulnar no pulso direito dos pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia geral. Isto é para estimulação do músculo adutor do polegar. O monitor Sedline (Masimo Electromyography (EMG) and Patient State Index (PSI)) será colocado na área frontal da cabeça. Após a indução da anestesia geral, os investigadores aguardarão o desaparecimento do reflexo ciliar. O monitor TOF será calibrado e relaxante muscular será aplicado. Após o TOF ser %0 e o desaparecimento do movimento do polegar, o paciente será intubado. Após a cirurgia, os investigadores aplicarão drogas de reversão de relaxantes musculares. Os parâmetros PSI e EMG serão registrados quando TOF for %0, %25, %50,%75,%90. Quando TOF for %90, os investigadores irão extubar o paciente. Os parâmetros PSI e EMG serão registrados após 5 minutos. O paciente será levado para a sala da SRPA. Aos 5,10,30 minutos após a cirurgia, os investigadores registrarão o escore de aldrete dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Peru, 24000
        • Erzincan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

os pacientes que fazem cirurgia continua mais de 1 hora

Descrição

Critério de inclusão:

  • a cirurgia continua mais de 1 hora
  • entre 18-65 anos
  • Pacientes ASA I,II e III

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que apresentam reações alérgicas aos medicamentos utilizados
  • doenças neurológicas ou neuromusculares
  • os pacientes que usam drogas que afetam a junção neuromuscular
  • pacientes grávidas
  • desregulações eletrolíticas
  • falência de órgãos graves, insuficiência hepática, insuficiência renal
  • pacientes obesos e caquéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de estado do paciente
Prazo: 0 minutos
Mede a vigília anestésica. Pode ser entre 0-100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
0 minutos
Índice de estado do paciente
Prazo: 1 minuto
Mede a vigília anestésica. Pode ser entre 0-100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
1 minuto
Índice de estado do paciente
Prazo: 2 minutos
Mede a vigília anestésica. Pode ser entre 0-100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
2 minutos
Índice de estado do paciente
Prazo: 3 minutos
Mede a vigília anestésica. Pode ser entre 0-100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
3 minutos
Índice de estado do paciente
Prazo: 4 minutos
Mede a vigília anestésica. Pode ser entre 0-100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
4 minutos
Índice de estado do paciente
Prazo: 5 minutos
Mede a vigília anestésica. Pode ser entre 0-100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
5 minutos
Eletromiografia (EMG frontal)
Prazo: 0 minutos
Mede a força dos músculos frontais. Pode estar entre % 0 - %100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
0 minutos
Eletromiografia (EMG frontal)
Prazo: 1 minuto
Mede a força dos músculos frontais. Pode estar entre % 0 - %100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
1 minuto
Eletromiografia (EMG frontal)
Prazo: 2 minutos
Mede a força dos músculos frontais. Pode estar entre % 0 - %100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
2 minutos
Eletromiografia (EMG frontal)
Prazo: 3 minutos
Mede a força dos músculos frontais. Pode estar entre % 0 - %100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
3 minutos
Eletromiografia (EMG frontal)
Prazo: 4 minutos
Mede a força dos músculos frontais. Pode estar entre % 0 - %100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
4 minutos
Eletromiografia (EMG frontal)
Prazo: 5 minutos
Mede a força dos músculos frontais. Pode estar entre % 0 - %100. Os investigadores registrarão esse parâmetro após o uso das drogas de reversão
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

24 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ErzincanUnv

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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