Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem den frontale elektromyografiparameter i patienttilstandsindeks (PSI) monitor og tog af fire

7. april 2021 opdateret af: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Korrelation af tog af fire (TOF) med frontal EMG-parameter målt ved patienttilstandsindeks (PSI) monitor i ekstubationsfasen af ​​generel anæstesi

Train Of Four (TOF)-monitoren vil blive placeret på ulnar nerve på højre håndled hos patienter, der er opereret under generel anæstesi. Dette er til stimulering af adductor pollicis muskel. Sedline (Masimo Electromyography(EMG) og Patient State Index(PSI)) Monitor vil blive placeret på hovedets frontale område. Efter induktion af generel anæstesi vil efterforskerne vente på, at øjenvipperefleksen forsvinder. TOF-monitor vil blive kalibreret, og der vil blive anvendt muskelafslappende middel. Efter TOF er %0 og forsvinden af ​​tommelfingerbevægelsen vil patienten blive intuberet. Efter operationen vil efterforskerne anvende muskelafslappende reverserende medicin. Derefter vil efterforskerne registrere PSI- og EMG-parametre, når TOF er %0, %25, %50,%75,%90. Når TOF er %90, vil efterforskerne extubere patienten. Efterforskerne vil registrere PSI- og EMG-parametre efter 5 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er planlagt prospektiv og observationel. Undersøgelsen startede efter godkendelse af Erzincan Binali Yıldırım University Ethics Committee og efter skriftlig godkendelse af patienter. Undersøgelsen omfatter 84 patienter, der er blevet opereret i mere end 1 time, som er mellem 18-65 år, som er ASA I,II og III. Patienter, der har allergiske reaktioner af de anvendte lægemidler, neurologiske eller neuromuskulære sygdomme, patienter, der bruger lægemidler, der påvirker den neuromuskulære forbindelse, gravide patienter, elektrolytforstyrrelser, større organsvigt, leversvigt, nyresvigt, overvægtige og kakektiske patienter er udelukket fra undersøgelse.

Alle patienter vil blive informeret og underskrevet skriftlig godkendelse 1 dag før operationen. Patienter vil blive taget til operationsstuen, venekateter vil blive påført på antecubitalområdet. 3-kanals EKG, SpO2-monitor og ikke-invasiv blodtryksmonitorering vil blive anvendt. Patienterne vil blive taget 2-4 liter O2 med næsekanyle. The Train Of Four (TOF) Monitor vil blive placeret på ulnar nerve på højre håndled hos de patienter, der er opereret i generel anæstesi. Dette er til stimulering af adductor pollicis muskel. Sedline (Masimo Electromyography(EMG) og Patient State Index(PSI)) Monitor vil blive placeret på hovedets frontale område. Efter induktion af generel anæstesi vil efterforskerne vente på, at øjenvipperefleksen forsvinder. TOF-monitor vil blive kalibreret, og der vil blive anvendt muskelafslappende middel. Efter TOF er %0 og forsvinden af ​​tommelfingerbevægelsen vil patienten blive intuberet. Efter operationen vil efterforskerne anvende muskelafslappende reverserende medicin. PSI- og EMG-parametre vil blive optaget, når TOF er %0, %25, %50,%75,%90. Når TOF er %90, vil efterforskerne extubere patienten. PSI- og EMG-parametre vil blive optaget efter 5 minutter. Patienten vil blive taget til PACU-stuen. 5,10,30 minutter efter operationen vil efterforskerne registrere aldrete antal patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Kalkun, 24000
        • Erzincan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de patienter, der bliver opereret, fortsætter i mere end 1 time

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operationen fortsætter mere end 1 time
  • mellem 18-65 år
  • ASA I, II og III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der har allergiske reaktioner af de anvendte lægemidler
  • neurologiske eller neuromuskulære sygdomme
  • de patienter, der bruger lægemidler, der påvirker det neuromuskulære kryds
  • gravide patienter
  • elektrolytforstyrrelser
  • større organsvigt, leversvigt, nyresvigt
  • overvægtige og kakektiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilstandsindeks
Tidsramme: 0 minutter
Måler anæstesi-vågenhed. Det kan være mellem 0-100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
0 minutter
Patienttilstandsindeks
Tidsramme: 1 minut
Måler anæstesi-vågenhed. Det kan være mellem 0-100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
1 minut
Patienttilstandsindeks
Tidsramme: 2 minutter
Måler anæstesi-vågenhed. Det kan være mellem 0-100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
2 minutter
Patienttilstandsindeks
Tidsramme: 3 minutter
Måler anæstesi-vågenhed. Det kan være mellem 0-100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
3 minutter
Patienttilstandsindeks
Tidsramme: 4 minutter
Måler anæstesi-vågenhed. Det kan være mellem 0-100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
4 minutter
Patienttilstandsindeks
Tidsramme: 5 minutter
Måler anæstesi-vågenhed. Det kan være mellem 0-100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
5 minutter
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 0 minutter
Måler frontalmusklernes styrke. Den kan være mellem % 0 - %100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
0 minutter
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 1 minut
Måler frontalmusklernes styrke. Den kan være mellem % 0 - %100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
1 minut
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 2 minutter
Måler frontalmusklernes styrke. Den kan være mellem % 0 - %100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
2 minutter
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 3 minutter
Måler frontalmusklernes styrke. Den kan være mellem % 0 - %100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
3 minutter
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 4 minutter
Måler frontalmusklernes styrke. Den kan være mellem % 0 - %100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
4 minutter
Elektromyografi (frontal EMG)
Tidsramme: 5 minutter
Måler frontalmusklernes styrke. Den kan være mellem % 0 - %100. Efterforskerne vil registrere denne parameter efter brug af reverseringsmedicinen
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ErzincanUnv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner