Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi parametrem frontální elektromyografie v monitoru indexu stavu pacienta (PSI) a sledem čtyř

7. dubna 2021 aktualizováno: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Korelace sledu čtyř (TOF) s parametrem frontálního EMG měřeným monitorem indexu stavu pacienta (PSI) v extubační fázi celkové anestezie

Monitor Train Of Four (TOF) bude umístěn na ulnární nerv na pravém zápěstí pacientů, kteří podstoupí operaci v celkové anestezii. Je to pro stimulaci m. adductor pollicis. Monitor Sedline (Masimo Electromyography (EMG) a Patient State Index (PSI)) bude umístěn na přední oblast hlavy. Po navození celkové anestezie vyšetřovatelé počkají na vymizení řasového reflexu. Monitor TOF bude kalibrován a bude aplikován svalový relaxant. Po TOF je %0 a vymizení pohybu palce bude pacient intubován. Po operaci budou vyšetřovatelé aplikovat léky na uvolnění svalů. Poté vyšetřovatelé zaznamenají parametry PSI a EMG, když je TOF %0, %25, %50,%75,%90. Když je TOF %90, vyšetřovatelé pacienta extubují. Vyšetřovatelé zaznamenají parametry PSI a EMG po 5 minutách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie je plánovaná prospektivní a observační. Studie byla zahájena po schválení Etickou komisí univerzity Erzincan Binali Yıldırım a po písemném souhlasu pacientů. Studie zahrnuje 84 pacientů, u kterých operace trvá déle než 1 hodinu, kteří jsou ve věku 18-65 let, kteří jsou ASA I,II a III. Pacienti s alergickými reakcemi na užívaná léčiva, neurologická nebo nervosvalová onemocnění, pacienti užívající léky ovlivňující nervosvalové spojení, těhotné pacientky, poruchy regulace elektrolytů, selhávání velkých orgánů, selhání jater, ledvin, obézní a kachektičtí pacienti jsou vyloučeni. studie.

Všichni pacienti budou informováni a podepsáni písemným souhlasem 1 den před operací. Pacienti budou odvezeni na operační sál, bude aplikován žilní katétr na antekubitální oblast. Bude použito 3 kanálové EKG, SpO2 Monitor a neinvazivní monitorování krevního tlaku. Pacientům budou podány 2-4 litry O2 nosní kanylou. Monitor Train Of Four (TOF) bude umístěn na loketní nerv na pravém zápěstí pacientů, kteří mají operaci v celkové anestezii. Je to pro stimulaci m. adductor pollicis. Monitor Sedline (Masimo Electromyography (EMG) a Patient State Index (PSI)) bude umístěn na přední oblast hlavy. Po navození celkové anestezie vyšetřovatelé počkají na vymizení řasového reflexu. Monitor TOF bude kalibrován a bude aplikován svalový relaxant. Po TOF je %0 a vymizení pohybu palce bude pacient intubován. Po operaci budou vyšetřovatelé aplikovat léky na uvolnění svalů. Parametry PSI a EMG budou zaznamenány, když je TOF %0, %25, %50,%75,%90. Když je TOF %90, vyšetřovatelé pacienta extubují. Parametry PSI a EMG budou zaznamenány po 5 minutách. Pacient bude převezen na pokoj PACU. 5, 10, 30 minut po operaci vyšetřovatelé zaznamenají aldrete skóre pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Krocan, 24000
        • Erzincan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

u pacientů, kteří mají operaci, trvá déle než 1 hodinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace trvá déle než 1 hodinu
  • mezi 18-65 lety
  • Pacienti s ASA I,II a III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají alergické reakce na užívané léky
  • neurologická nebo nervosvalová onemocnění
  • pacientů, kteří užívají léky ovlivňující nervosvalové spojení
  • těhotné pacientky
  • poruchy regulace elektrolytů
  • selhání velkých orgánů, selhání jater, selhání ledvin
  • obézních a kachektických pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index stavu pacienta
Časové okno: 0 minut
Měří anestetickou bdělost. Může být mezi 0-100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
0 minut
Index stavu pacienta
Časové okno: 1 minuta
Měří anestetickou bdělost. Může být mezi 0-100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
1 minuta
Index stavu pacienta
Časové okno: 2 minuty
Měří anestetickou bdělost. Může být mezi 0-100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
2 minuty
Index stavu pacienta
Časové okno: 3 minuty
Měří anestetickou bdělost. Může být mezi 0-100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
3 minuty
Index stavu pacienta
Časové okno: 4 minuty
Měří anestetickou bdělost. Může být mezi 0-100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
4 minuty
Index stavu pacienta
Časové okno: 5 minut
Měří anestetickou bdělost. Může být mezi 0-100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
5 minut
Elektromyografie (frontální EMG)
Časové okno: 0 minut
Měří sílu předních svalů. Může být mezi % 0 - %100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
0 minut
Elektromyografie (frontální EMG)
Časové okno: 1 minuta
Měří sílu předních svalů. Může být mezi % 0 - %100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
1 minuta
Elektromyografie (frontální EMG)
Časové okno: 2 minuty
Měří sílu předních svalů. Může být mezi % 0 - %100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
2 minuty
Elektromyografie (frontální EMG)
Časové okno: 3 minuty
Měří sílu předních svalů. Může být mezi % 0 - %100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
3 minuty
Elektromyografie (frontální EMG)
Časové okno: 4 minuty
Měří sílu předních svalů. Může být mezi % 0 - %100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
4 minuty
Elektromyografie (frontální EMG)
Časové okno: 5 minut
Měří sílu předních svalů. Může být mezi % 0 - %100. Vyšetřovatelé zaznamenají tento parametr po použití reverzních léků
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ErzincanUnv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit