チオール/ジスルフィド恒常性と子癇前症 (thiols&PE)
2020年6月9日 更新者：Ali Ovayolu、Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
血清チオール/ジスルフィド恒常性レベルと子癇前症の重症度との相関
目的: 子癇前症における血清のチオール/ジスルフィドレベルを評価し、その重症度との関係に取り組むこと。
方法: この前向き研究には、子癇前症を合併した 50 人の妊娠と 50 人の健康な妊娠が含まれます。 分析用の血液は入院時に入手し、市販の試薬キットを使用して血清チオール/ジスルフィドレベルを測定します。 連続値はスチューデントの t 検定を使用して評価され、カテゴリ値はカイ 2 乗検定を使用して評価されました。 P値 < .05 重要なものとして受け入れられました。
調査の概要
詳細な説明
これは、2019 年 4 月から 10 月の間に Cengiz Gokcek Obstetrics and Children's Hospital の産婦人科で実施される前向きコホート研究です。
100 人の女性が 2 つのグループに分けて研究に参加します。
子癇前症を合併した 50 人の妊娠を連続して募集し、対照群として 50 人の健康な妊娠を選択します。
すべての患者は、研究に含める前に、口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供します。
プロトコルは、ガジアンテップ大学の臨床研究倫理委員会によって承認されました (参照番号: 2019/147)。
この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に厳密に従います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治験責任医師は、子癇前症の 50 人の被験者を連続して募集し、50 人の健康な妊娠者を対照群に選択します。
説明
包含基準:
- 子癇前症
- 健康な妊娠
除外基準:
- 全身状態（慢性高血圧、真性糖尿病、甲状腺疾患、肝臓および腎臓疾患など）の妊婦
- 妊娠中の薬物使用歴のある女性
- 初回入院時のPE治療の服薬歴
- 胎児の先天性異常または遺伝性症候群を患っていた患者
- 多胎妊娠
- 活発な労働
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子癇前症
子癇前症の診断は、米国産科婦人科学会 (ACOG) の専門用語委員会によって定義されるように、タンパク尿 (300 mg 以上のタンパクの尿中排泄、または少なくとも 1 インチのディップスティックでの排泄) の存在に基づいて確立されます。 24 時間の尿検体) および 140/90mmHg 以上の血圧レベル (6 時間間隔で 2 回の血圧測定) で、以前は正常血圧だった女性の妊娠 20 週後に発生します。
110/160 mm Hg までの拡張期および/または収縮期血圧は軽度と見なされ、それ以上の値は重度と見なされます。
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静脈血は、チオール/ジスルフィドレベルの血清濃度を測定するために肘前静脈からサンプリングされます。
血清チオール/ジスルフィドレベルは、ヒトチオール/ジスルフィドレベルを検出するために製造された市販の試薬キットを使用して測定します(Rel Assay Diagnostics Gaziantep、トルコ)。
チオール/ジスルフィドレベルの測定は、会社のプロトコルに従って実行されました。
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コントロール
対照群のサンプルは、妊娠第 3 期の通常の産科ケア検査中に取得されます。
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静脈血は、チオール/ジスルフィドレベルの血清濃度を測定するために肘前静脈からサンプリングされます。
血清チオール/ジスルフィドレベルは、ヒトチオール/ジスルフィドレベルを検出するために製造された市販の試薬キットを使用して測定します(Rel Assay Diagnostics Gaziantep、トルコ)。
チオール/ジスルフィドレベルの測定は、会社のプロトコルに従って実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チオール/ジスルフィド止血
時間枠：1日
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この分析の主要評価項目は、子癇前症のチオール/ジスルフィドレベルを評価し、その重症度との関係に対処することです。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ozler S, Erel O, Oztas E, Ersoy AO, Ergin M, Sucak A, Neselioglu S, Uygur D, Danisman N. Serum Thiol/Disulphide Homeostasis in Preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2015 Nov;34(4):474-485. doi: 10.3109/10641955.2015.1077859. Epub 2015 Nov 20.
- Yuvaci HU, Akdemir N, Bostanci MS, Yazar H, Cevrioglu S, Ozden S, Unal O, Paker MK, Neselioglu S, Erel O. Evaluation of the level of thiol-disulphide homeostasis in patients with mild and severe preeclampsia. Pregnancy Hypertens. 2016 Oct;6(4):394-399. doi: 10.1016/j.preghy.2016.09.003. Epub 2016 Sep 21. No abstract available.
- Korkmaz V, Kurdoglu Z, Alisik M, Cetin O, Korkmaz H, Surer H, Erel O. Impairment of thiol-disulfide homeostasis in preeclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(23):3848-53. doi: 10.3109/14767058.2016.1149561. Epub 2016 Mar 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月25日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月9日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。