Tioli/disulfidihomeostaasi ja preeklampsia (thiols&PE)
tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
Seerumin tioli/disulfidihomeostaasin taso ja sen korrelaatio preeklampsian vaikeusasteen kanssa
Tavoite: Arvioida seerumin tioli/disulfiditasot preeklampsiassa ja selvittää sen suhdetta sen vaikeusasteeseen.
Menetelmät: Tämä prospektiivinen tutkimus sisältää 50 raskautta, jotka ovat monimutkaisia preeklampsialla, ja 50 tervettä raskautta. Analyysiveri otetaan sisäänoton yhteydessä ja seerumin tioli/disulfidipitoisuudet mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia reagenssipakkauksia. Jatkuvat arvot arvioitiin Studentin t-testillä, ja kategoriset arvot arvioitiin Chi-neliötestillä. P-arvot < ,05 hyväksyttiin merkittäviksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan Cengiz Gokcekin synnytys- ja lastensairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla huhtikuun ja lokakuun 2019 välisenä aikana.
Sata naista ilmoittautuu tutkimukseen kahdessa ryhmässä.
Rekrytoimme peräkkäin 50 preeklampsiasta monimutkaista raskautta ja 50 tervettä raskautta valitaan kontrolliryhmään.
Kaikki potilaat antavat suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksensa ennen tutkimukseen ottamista.
Protokollan on hyväksynyt Gaziantepin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta (viitenumero: 2019/147).
Tutkimus noudattaa tiukasti Helsingin julistuksen periaatteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoivat peräkkäin 50 preeklampsiaa sairastavaa henkilöä ja 50 tervettä raskautta valitsee kontrolliryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- preeklampsia
- terve raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joilla on jokin systeeminen sairaus (kuten krooninen verenpainetauti, diabetes mellitus, kilpirauhassairaudet, maksa- ja munuaissairaudet)
- naiset, jotka ovat käyttäneet huumeita koko raskauden ajan
- PE-hoidon lääkityshistoria ensimmäisen vastaanoton yhteydessä
- potilailla, joilla oli sikiön synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä oireyhtymiä
- moniraskaus
- aktiivista työvoimaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preeklampsia
Preeklampsian diagnoosi, sellaisena kuin American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) on terminologiakomitean määritellyt, perustuu proteinuriaan (virtsaan erittyy vähintään 300 mg proteiinia tai vähintään 1+ in mittatikku 24 tunnin virtsanäyte) ja verenpainetaso ≥140/90 mmHg (kaksi verenpainemittausta 6 tunnin välein), joka ilmenee 20 viikon raskausviikon jälkeen aiemmin normaalipaineisella naisella.
Diastolista ja/tai systolista verenpainetta 110/160 mmHg asti pidetään lievänä ja korkeampia arvoja vakavana.
|
Laskimoverinäytteet otetaan kyynärpäistään edeltävistä suonista seerumin tioli/disulfidipitoisuuden mittaamiseksi.
Seerumin tioli/disulfidipitoisuudet mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia reagenssipakkauksia, jotka on tuotettu ihmisen tioli/disulfiditasojen havaitsemiseksi (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkki).
Tioli/disulfiditasojen mittaukset suoritettiin yhtiön protokollan mukaisesti.
|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmien näytteet saadaan rutiininomaisessa synnytyshoidon tarkastuksessa raskauden kolmannella kolmanneksella.
|
Laskimoverinäytteet otetaan kyynärpäistään edeltävistä suonista seerumin tioli/disulfidipitoisuuden mittaamiseksi.
Seerumin tioli/disulfidipitoisuudet mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia reagenssipakkauksia, jotka on tuotettu ihmisen tioli/disulfiditasojen havaitsemiseksi (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkki).
Tioli/disulfiditasojen mittaukset suoritettiin yhtiön protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tioli/disulfidi hemostaasi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämän analyysin ensisijainen päätepiste on arvioida tioli-/disulfiditasoja preeklampsiassa ja tarkastella sen suhdetta sen vaikeusasteeseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ozler S, Erel O, Oztas E, Ersoy AO, Ergin M, Sucak A, Neselioglu S, Uygur D, Danisman N. Serum Thiol/Disulphide Homeostasis in Preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2015 Nov;34(4):474-485. doi: 10.3109/10641955.2015.1077859. Epub 2015 Nov 20.
- Yuvaci HU, Akdemir N, Bostanci MS, Yazar H, Cevrioglu S, Ozden S, Unal O, Paker MK, Neselioglu S, Erel O. Evaluation of the level of thiol-disulphide homeostasis in patients with mild and severe preeclampsia. Pregnancy Hypertens. 2016 Oct;6(4):394-399. doi: 10.1016/j.preghy.2016.09.003. Epub 2016 Sep 21. No abstract available.
- Korkmaz V, Kurdoglu Z, Alisik M, Cetin O, Korkmaz H, Surer H, Erel O. Impairment of thiol-disulfide homeostasis in preeclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(23):3848-53. doi: 10.3109/14767058.2016.1149561. Epub 2016 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CengizGWCH2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .