티올/이황화물 항상성과 자간전증 (thiols&PE)
2020년 6월 9일 업데이트: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
혈청 티올/이황화물 항상성 수준 및 자간전증의 중증도와의 상관관계
목표: 혈청을 평가하기 위해 자간전증의 티올/디설파이드 수치를 평가하고 심각도와의 관계를 설명합니다.
방법: 이 전향적 연구에는 자간전증이 있는 임신 50건과 건강한 임신 50건이 포함됩니다. 분석을 위한 혈액은 입원 시 얻을 수 있으며 혈청 티올/이황화물 수치는 상업적으로 이용 가능한 시약 키트를 사용하여 측정합니다. 연속 값은 Student's t-test를 사용하여 평가하고 범주 값은 Chi-square test를 사용하여 평가했습니다. P 값 < .05 중요하다고 받아들였습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2019년 4월에서 10월 사이에 Cengiz Gokcek 산부인과 및 어린이 병원의 산부인과에서 실시할 관찰 전향적 코호트 연구입니다.
100명의 여성이 두 그룹으로 연구에 등록할 것입니다.
자간전증이 있는 임신 50명을 순차적으로 모집하고, 건강한 임신 50명을 대조군으로 선정합니다.
모든 환자는 연구에 포함되기 전에 구두 및 서면 동의를 제공합니다.
이 프로토콜은 Gaziantep University의 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(참조 번호: 2019/147).
이 연구는 헬싱키 선언의 원칙을 엄격히 준수할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 자간전증이 있는 50명의 피험자를 연속적으로 모집하고 50명의 건강한 임신을 대조군으로 선택할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 자간전증
- 건강한 임신
제외 기준:
- 전신 질환(예: 만성 고혈압, 당뇨병, 갑상선 질환, 간 및 신장 질환)이 있는 임산부
- 임신 기간 동안 약물 사용 이력이 있는 여성
- 첫 입원 당시 PE 치료를 위한 약물 복용 이력
- 태아 선천성 기형 또는 유전적 증후군이 있는 환자
- 다태 임신
- 활동적인 노동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자간전증
미국산부인과학회(ACOG) 전문용어위원회에서 정의한 자간전증의 진단은 단백뇨(단백질 300mg 이상의 소변 배설, 24시간 소변 검체) 및 이전에 정상 혈압이었던 여성에서 임신 20주 후에 발생하는 혈압 수치 ≥140/90mmHg(6시간 간격으로 두 번의 혈압 측정).
확장기 및/또는 수축기 혈압이 110/160mmHg 이하이면 경미한 것으로 간주하고 더 높은 값은 심각한 것으로 간주합니다.
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정맥혈은 티올/디설파이드 수준의 혈청 농도를 측정하기 위해 전주정맥에서 샘플링합니다.
혈청 티올/이황화물 수준은 인간 티올/이황화물 수준을 검출하기 위해 생산되는 상업적으로 이용 가능한 시약 키트를 사용하여 측정할 것입니다(Rel Assay Diagnostics Gaziantep, 터키).
티올/디설파이드 수준 측정은 회사의 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
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제어
대조군의 샘플은 임신 3기의 일상적인 산과 진료 검사 중에 얻을 것입니다.
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정맥혈은 티올/디설파이드 수준의 혈청 농도를 측정하기 위해 전주정맥에서 샘플링합니다.
혈청 티올/이황화물 수준은 인간 티올/이황화물 수준을 검출하기 위해 생산되는 상업적으로 이용 가능한 시약 키트를 사용하여 측정할 것입니다(Rel Assay Diagnostics Gaziantep, 터키).
티올/디설파이드 수준 측정은 회사의 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티올/이황화 지혈
기간: 1 일
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이 분석의 1차 종점은 자간전증의 티올/이황화물 수준을 평가하고 심각도와의 관계를 해결하는 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ozler S, Erel O, Oztas E, Ersoy AO, Ergin M, Sucak A, Neselioglu S, Uygur D, Danisman N. Serum Thiol/Disulphide Homeostasis in Preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2015 Nov;34(4):474-485. doi: 10.3109/10641955.2015.1077859. Epub 2015 Nov 20.
- Yuvaci HU, Akdemir N, Bostanci MS, Yazar H, Cevrioglu S, Ozden S, Unal O, Paker MK, Neselioglu S, Erel O. Evaluation of the level of thiol-disulphide homeostasis in patients with mild and severe preeclampsia. Pregnancy Hypertens. 2016 Oct;6(4):394-399. doi: 10.1016/j.preghy.2016.09.003. Epub 2016 Sep 21. No abstract available.
- Korkmaz V, Kurdoglu Z, Alisik M, Cetin O, Korkmaz H, Surer H, Erel O. Impairment of thiol-disulfide homeostasis in preeclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(23):3848-53. doi: 10.3109/14767058.2016.1149561. Epub 2016 Mar 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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