Thiol/Disulfid-Homöostase und Präeklampsie (thiols&PE)
9. Juni 2020 aktualisiert von: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
Thiol/Disulfid-Homöostase im Serum und seine Korrelation mit dem Schweregrad der Präeklampsie
Ziel: Zur Bewertung des Serums sollten die Thiol-/Disulfidspiegel bei Präeklampsie bewertet und ihre Beziehung zu ihrem Schweregrad untersucht werden.
Methoden: Diese prospektive Studie wird 50 Schwangerschaften mit Komplikationen durch Präeklampsie und 50 gesunde Schwangerschaften umfassen. Das Blut für die Analyse wird bei der Aufnahme entnommen und die Thiol-/Disulfidspiegel im Serum werden mit handelsüblichen Reagenzienkits gemessen. Die kontinuierlichen Werte wurden unter Verwendung des Student-t-Tests bewertet, und kategoriale Werte wurden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests bewertet. P-Werte < 0,05 wurden als bedeutsam akzeptiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine beobachtende prospektive Kohortenstudie, die zwischen April und Oktober 2019 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Cengiz Gokcek Geburtshilfe- und Kinderkrankenhauses durchgeführt wird.
Einhundert Frauen werden in zwei Gruppen an der Studie teilnehmen.
Wir werden nacheinander 50 Schwangerschaften mit Komplikationen durch Präeklampsie rekrutieren, und 50 gesunde Schwangerschaften werden für die Kontrollgruppe ausgewählt.
Alle Patienten geben vor ihrem Einschluss in die Studie ihre mündliche und schriftliche Einverständniserklärung ab.
Das Protokoll wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Gaziantep genehmigt (Referenznummer: 2019/147).
Die Studie wird sich strikt an die Grundsätze der Deklaration von Helsinki halten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Forscher werden nacheinander 50 Probanden mit Präeklampsie rekrutieren, und 50 gesunde Schwangerschaften werden für die Kontrollgruppe ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präeklampsie
- Gesunde Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit systemischen Erkrankungen (z. B. chronischer Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen)
- Frauen mit einer Vorgeschichte von Drogenkonsum während der gesamten Schwangerschaft
- Vorgeschichte der Medikation zur PE-Behandlung zum Zeitpunkt der Erstaufnahme
- Patienten mit fötalen angeborenen Anomalien oder genetischen Syndromen
- Mehrlingsschwangerschaft
- aktive Arbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Präeklampsie
Die Diagnose einer Präeklampsie, wie vom Committee on Terminology des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definiert, wird auf der Grundlage des Vorhandenseins einer Proteinurie (Urinausscheidung von 300 mg Protein oder mehr oder mindestens 1+ in einem Teststreifen) gestellt einer 24-h-Urinprobe) und einem Blutdruckwert von ≥ 140/90 mmHg (zwei Blutdruckmessungen im Abstand von 6 h), der nach der 20. Schwangerschaftswoche bei einer zuvor normotensiven Frau auftritt.
Ein diastolischer und/oder systolischer Blutdruck von bis zu 110/160 mm Hg wird als leicht angesehen, und höhere Werte werden als schwer angesehen.
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Venöses Blut wird aus den antecubitalen Venen entnommen, um die Serumkonzentration von Thiol/Disulfid-Spiegeln zu messen.
Die Thiol-/Disulfidspiegel im Serum werden mit handelsüblichen Reagenzienkits gemessen, die zum Nachweis menschlicher Thiol-/Disulfidspiegel hergestellt werden (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Türkei).
Die Messungen der Thiol/Disulfid-Konzentrationen wurden gemäß dem Firmenprotokoll durchgeführt.
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Kontrolle
Die Proben der Kontrollgruppen werden während der geburtshilflichen Routineuntersuchung im dritten Trimenon der Schwangerschaft entnommen.
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Venöses Blut wird aus den antecubitalen Venen entnommen, um die Serumkonzentration von Thiol/Disulfid-Spiegeln zu messen.
Die Thiol-/Disulfidspiegel im Serum werden mit handelsüblichen Reagenzienkits gemessen, die zum Nachweis menschlicher Thiol-/Disulfidspiegel hergestellt werden (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Türkei).
Die Messungen der Thiol/Disulfid-Konzentrationen wurden gemäß dem Firmenprotokoll durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thiol/Disulfid-Hämostase
Zeitfenster: 1 Tag
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Der primäre Endpunkt dieser Analyse ist die Bewertung der Thiol-/Disulfidspiegel bei Präeklampsie und die Behandlung ihres Zusammenhangs mit ihrem Schweregrad.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ozler S, Erel O, Oztas E, Ersoy AO, Ergin M, Sucak A, Neselioglu S, Uygur D, Danisman N. Serum Thiol/Disulphide Homeostasis in Preeclampsia. Hypertens Pregnancy. 2015 Nov;34(4):474-485. doi: 10.3109/10641955.2015.1077859. Epub 2015 Nov 20.
- Yuvaci HU, Akdemir N, Bostanci MS, Yazar H, Cevrioglu S, Ozden S, Unal O, Paker MK, Neselioglu S, Erel O. Evaluation of the level of thiol-disulphide homeostasis in patients with mild and severe preeclampsia. Pregnancy Hypertens. 2016 Oct;6(4):394-399. doi: 10.1016/j.preghy.2016.09.003. Epub 2016 Sep 21. No abstract available.
- Korkmaz V, Kurdoglu Z, Alisik M, Cetin O, Korkmaz H, Surer H, Erel O. Impairment of thiol-disulfide homeostasis in preeclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(23):3848-53. doi: 10.3109/14767058.2016.1149561. Epub 2016 Mar 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CengizGWCH2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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