Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tiol/disulfidhomeostas och havandeskapsförgiftning (thiols&PE)

9 juni 2020 uppdaterad av: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

Serumtiol/disulfidhomeostasnivå och dess korrelation med svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning

Syfte: Att utvärdera serum utvärdera tiol/disulfidnivåer vid preeklampsi och ta itu med dess samband med dess svårighetsgrad.

Metoder: Denna prospektiva studie kommer att omfatta 50 graviditeter komplicerade med havandeskapsförgiftning och 50 friska graviditeter. Blodet för analys kommer att erhållas vid inläggningen och serumtiol/disulfidnivåerna kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga reagenssatser. De kontinuerliga värdena utvärderades med Students t-test och kategoriska värden utvärderades med Chi-kvadrattestet. P-värden < 0,05 accepterades som betydande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationell prospektiv kohortstudie som kommer att genomföras på Obstetrics and Gynecology Department of Cengiz Gokcek Obstetrics and Children's Hospital mellan april och oktober 2019. Hundra kvinnor kommer att delta i studien i två grupper. Vi kommer att rekrytera 50 graviditeter komplicerade med havandeskapsförgiftning, och 50 friska graviditeter kommer att väljas till kontrollgruppen. Alla patienter kommer att ge sitt muntliga och skriftliga informerade samtycke innan de inkluderas i studien. Protokollet godkändes av etikkommittén för klinisk forskning vid Gaziantep University (Referensnummer: 2019/147). Studien kommer strikt att följa principerna i Helsingforsdeklarationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon, 27010
        • Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer i följd att rekrytera 50 försökspersoner med havandeskapsförgiftning, och 50 friska graviditeter kommer att väljas till kontrollgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • havandeskapsförgiftning
  • hälsosam graviditet

Exklusions kriterier:

  • gravida kvinnor med något systemiskt tillstånd (såsom kronisk hypertoni, diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdomar, lever- och njursjukdomar)
  • kvinnor med en historia av droganvändning under hela graviditeten
  • historia av medicinering för PE-behandling vid tidpunkten för första inläggningen
  • patienter som hade fetala medfödda abnormiteter eller genetiska syndrom
  • flerfaldig graviditet
  • aktivt arbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preeklampsi
Diagnosen havandeskapsförgiftning, enligt definitionen av terminologikommittén vid American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), kommer att fastställas baserat på förekomsten av proteinuri (urinutsöndring av 300 mg protein eller mer, eller minst 1+ i mätsticka i ett 24-timmars urinprov) och en blodtrycksnivå på ≥140/90 mmHg (två blodtrycksmätningar med 6 timmars mellanrum) som inträffar efter 20 veckors graviditet hos en tidigare normotensiv kvinna. Diastoliskt och/eller systoliskt blodtryck upp till 110/160 mm Hg anses vara mildt, och högre värden anses vara allvarliga.
Övrig: tiol/disulfidnivåer
Venöst blod kommer att ta prov från de antecubital venerna för att mäta serumkoncentrationen av tiol/disulfidnivåer. Serumtiol/disulfidnivåerna kommer att mätas med hjälp av kommersiellt tillgängliga reagenskit, som produceras för att detektera humana tiol/disulfidnivåer (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkiet). Mätningarna av tiol/disulfidnivåerna utfördes i enlighet med företagets protokoll.
Kontrollera
Kontrollgruppernas prover kommer att tas under den rutinmässiga obstetriska vårdundersökningen under graviditetens tredje trimester.
Övrig: tiol/disulfidnivåer
Venöst blod kommer att ta prov från de antecubital venerna för att mäta serumkoncentrationen av tiol/disulfidnivåer. Serumtiol/disulfidnivåerna kommer att mätas med hjälp av kommersiellt tillgängliga reagenskit, som produceras för att detektera humana tiol/disulfidnivåer (Rel Assay Diagnostics Gaziantep, Turkiet). Mätningarna av tiol/disulfidnivåerna utfördes i enlighet med företagets protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiol/disulfid hemostas
Tidsram: 1 dag
Det primära effektmåttet i denna analys är att utvärdera tiol/disulfidnivåer vid havandeskapsförgiftning och ta itu med dess samband med dess svårighetsgrad.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Första postat (Faktisk)

25 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CengizGWCH2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tiol/disulfidnivåer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera