病院外傷における鎮痛剤としてのメトキシフルラン（ペンスロックス）の使用 (UMATH)
調査の概要
詳細な説明
病院内では、痛みが蔓延しています。これは調査によって異なりますが、常に 60% を超えています。 2015 年に Tours Adult Emergencies で実施された研究では、鎮痛剤を受けるまでの平均待ち時間が 2 時間 28 秒で、66.5% の痛みの有病率が示されました。
トゥールの救急部門での疼痛管理プロトコルには、数値評価尺度 (EN) < 3 の場合はパラセタモール、EN が 4 ～ 6 の場合はトラマドールが含まれます。 しかし、これらの治療法では、作用の遅延が長すぎたり、与えられるのが遅すぎたりします。 したがって、緊急時の疼痛管理の改善が必要です。
メトキシフルラン（Penthrox®）は、揮発性フッ素化鎮痛剤です。それはいくつかの利点を提供します: 長期間にわたって速く、忍容性が高く、効果的で、他の薬との干渉がありません. 70 年代の誤用にもかかわらず、オーストラリアとニュージーランドで 20 年以上使用されています。 2016 年に販売承認を取得し、2017 年からフランスで販売されています。
この鎮痛治療は、この地域のいくつかの病院とSAMU 37ですでに採用されていることに注意してください。
同様の研究がグルノーブルでも実施されましたが、対象集団は異なります。 調査官は、緊急事態の受け入れに応じて鎮痛プロトコルを変更する意図で、ツアーの成人緊急事態における単外傷性疼痛の管理におけるPenthrox®の関心を強調することを計画しています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tours、フランス、37044
- Emergency Medical Service, University Hospital, Tours
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 意識のある患者
- 18歳以上
- 単発性の急性痛
- 痛み > 視覚的数値スケールで 4
除外基準:
- 不安定な血行動態を伴うショック状態 (PA <90/60)
- 胸部、腹部または骨盤への外傷の疑いまたは証明済み
- 深刻な頭部外傷
- グラスゴースコアが15未満の意識障害
- すでに鎮痛剤を投与されている患者（パラセタモールを除く）
- 鎮痛のために静脈内アプローチを受ける患者
- 既知の腎障害または肝障害
- 患者または家族にフッ化物麻酔薬に対する過敏症または悪性高熱の病歴がある
- 妊娠中または授乳中の女性
- 司法保護下にある患者
- コミュニケーションの取れない患者、または理解が困難な患者
除外基準:
- 鎮痛のための静脈注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペンスロクス
中等度から重度の心的外傷後急性疼痛を有する患者は、緊急治療室に含まれます。
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痛みは、吸入メトキシフルラン（Penthrox®）で治療されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと 15 分間の外傷性急性疼痛レベルの変化
時間枠：ベースラインと 15 分
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効率は、視覚的な数値スケール (VNS: 0 から 10 の間) に従って、痛みに対する効果によって測定されます。
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ベースラインと 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと 30 分間の外傷性急性疼痛レベルの変化
時間枠：ベースラインと 30 分
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効率は、視覚的な数値スケール (VNS: 0 から 10 の間) に従って、痛みに対する効果によって測定されます。
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ベースラインと 30 分
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ベースラインと 45 分間の外傷性急性疼痛レベルの変化
時間枠：ベースラインと 45 分
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効率は、視覚的な数値スケール (VNS: 0 から 10 の間) に従って、痛みに対する効果によって測定されます。
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ベースラインと 45 分
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ベースラインと 60 分間の外傷性急性疼痛レベルの変化
時間枠：ベースラインと 60 分
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効率は、視覚的な数値スケール (VNS: 0 から 10 の間) に従って、痛みに対する効果によって測定されます。
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ベースラインと 60 分
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鎮痛持続時間
時間枠：ベースラインと 15、30、45、60 分
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視覚的な数値スケールを使用して評価された、痛みが消えるまでの期間 (VNS: 0 から 10 の間)
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ベースラインと 15、30、45、60 分
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ペンスロックス耐性
時間枠：60分
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副作用のコレクション
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60分
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医療チームの満足度
時間枠：60分
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治療の30分後に医療チームが記入した5段階の満足度尺度（非常に満足、満足、どちらでもない、不満足、非常に不満足）
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60分
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患者満足度
時間枠：60分
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治療30分後に患者が記入した5段階の満足度尺度（非常に満足、満足、どちらでもない、不満足、非常に不満足）
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60分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julien CONRAS, MD、University Hospital, Tours
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。