병원 외상에서 진통제로 Methoxyflurane(Penthrox) 사용 (UMATH)
연구 개요
상세 설명
병원 내에서 통증의 유병률은 중요합니다. 이것은 연구에 따라 가변적이지만 영구적으로 60% 이상입니다. 2015년 Tours Adult Emergencies에서 실시한 연구에 따르면 진통제를 투여받기 전 평균 대기 시간은 2시간 28분으로 66.5%의 통증 유병률을 보였습니다.
투르 응급실의 통증 관리 프로토콜에는 수치 평가 척도(EN) < 3에 대한 파라세타몰과 4~6 사이의 EN에 대한 트라마돌이 포함됩니다. 그러나 이러한 치료법은 작용 지연이 너무 길거나 너무 늦게 투여됩니다. 따라서 응급 상황에서의 통증 관리 개선이 필요합니다.
Methoxyflurane(Penthrox®)은 휘발성 불소화 진통제입니다. 그것은 몇 가지 이점을 제공합니다: 장기간에 걸쳐 빠르고, 잘 견디고, 효과적이며, 다른 약물과 간섭하지 않습니다. 70년대 오용에도 불구하고 호주와 뉴질랜드에서는 20년 이상 사용되어 왔습니다. 2016년에 시판 허가를 받았으며 2017년부터 프랑스에서 시판되었습니다.
이 진통제 치료는 이미 지역의 여러 병원과 SAMU 37에서 채택되고 있다는 점에 유의해야 합니다.
유사한 연구가 그르노블에서 수행되었지만 다른 인구에 대해 수행되었습니다. 조사관은 응급 상황 접수에 따라 진통제 프로토콜을 수정하려는 의도로 투어의 성인 응급 상황에서 단일 외상성 통증 관리에 Penthrox®의 관심을 강조할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- Emergency Medical Service, University Hospital, Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의식이 있는 환자
- 연령 ≥ 18세
- 단일 외상성 기원의 급성 통증
- 통증 > 시각적 수치 척도에서 4
제외 기준:
- 혈역학이 불안정한 쇼크 상태(PA <90/60)
- 흉부, 복부 또는 골반에 의심되거나 입증된 외상
- 심각한 두부 외상
- Glasgow 점수가 15 미만인 의식 장애
- 이미 진통제를 투여받은 환자(파라세타몰 제외)
- 진통을 위해 정맥주사 접근을 받는 환자
- 알려진 신장 또는 간 장애
- 불소화 마취제에 대한 과민증 또는 환자 또는 가족의 악성 고열 병력
- 임산부 또는 수유부
- 사법적 보호를 받는 환자
- 의사소통이 되지 않거나 이해가 어려운 환자
제외 기준:
- 진통제용 정맥주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펜트록스
중등도에서 중증의 외상 후 급성 통증이 있는 환자는 응급실에 포함됩니다.
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통증은 흡입형 메톡시플루란(Penthrox®)으로 치료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 15분 사이의 외상성 급성 통증 수준의 변화
기간: 기본 및 15분
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효율성은 시각적 수치 척도(VNS: 0에서 10 사이)에 따라 통증에 미치는 영향으로 측정됩니다.
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기본 및 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 30분 사이의 외상성 급성 통증 수준의 변화
기간: 기본 및 30분
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효율성은 시각적 수치 척도(VNS: 0에서 10 사이)에 따라 통증에 미치는 영향으로 측정됩니다.
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기본 및 30분
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기준선과 45분 사이의 외상성 급성 통증 수준의 변화
기간: 기준 및 45분
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효율성은 시각적 수치 척도(VNS: 0에서 10 사이)에 따라 통증에 미치는 영향으로 측정됩니다.
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기준 및 45분
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기준선과 60분 사이의 외상성 급성 통증 수준의 변화
기간: 기준 및 60분
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효율성은 시각적 수치 척도(VNS: 0에서 10 사이)에 따라 통증에 미치는 영향으로 측정됩니다.
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기준 및 60분
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통증 소멸 기간
기간: 기준선 및 15, 30, 45, 60분
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시각적 수치 척도(VNS: 0~10)를 사용하여 평가된 통증 소멸 전 기간
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기준선 및 15, 30, 45, 60분
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Penthrox 공차
기간: 60분
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부작용 수집
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60분
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의료진 만족도
기간: 60분
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시술 30분 후 의료진이 채운 5단계 만족도 척도 (매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족)
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60분
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환자 만족도
기간: 60분
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시술 30분 후 환자가 채운 5단계 만족도 척도 (매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족)
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien CONRAS, MD, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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