Uso de metoxiflurano (Penthrox) como antálgico en trauma hospitalario (UMATH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intrahospitalaria, la prevalencia de dolor es mayor; éste es variable según los estudios, pero permanentemente por encima del 60%. Un estudio realizado en 2015 en Urgencias de Adultos de Tours mostró una prevalencia de dolor del 66,5% con un tiempo de espera medio de 2h28 antes de recibir un analgésico.
El protocolo de manejo del dolor en el servicio de urgencias de Tours incluye paracetamol para una escala de evaluación numérica (EN) < 3 y tramadol para una EN entre 4 y 6. Pero estas terapias tienen un retraso de acción demasiado prolongado o se administran demasiado tarde. Por tanto, es necesaria una mejora en el manejo del dolor en urgencias.
El metoxiflurano (Penthrox®) es un analgésico fluorado volátil; ofrece varios beneficios: rápido durante un período prolongado, bien tolerado, efectivo y sin interferencia con otras drogas. A pesar de un mal uso en los años 70, se utiliza desde hace más de 20 años en Australia y Nueva Zelanda. Se le concedió la autorización de comercialización en 2016 y se comercializa en Francia desde 2017.
Cabe señalar que este tratamiento analgésico ya es adoptado en varios hospitales de la región y también en el SAMU 37.
Se realizó un estudio similar en Grenoble pero en una población diferente. Los investigadores planean resaltar el interés de Penthrox® en el manejo de dolores monotraumáticos en las Urgencias de Adultos de Tours con la intención de modificar el protocolo antálgico de acuerdo a la recepción de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tours, Francia, 37044
- Emergency Medical Service, University Hospital, Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente consciente
- Edad ≥ 18 años
- Dolor agudo de origen monotraumático
- Dolor > 4 en una escala numérica visual
Criterio de exclusión:
- Estado de shock con inestabilidad hemodinámica (AP < 90/60)
- Traumatismo sospechado o comprobado en el tórax, el abdomen o la pelvis
- Traumatismo craneoencefálico grave
- Trastorno de la conciencia con puntuación de Glasgow <15
- Paciente que ya ha recibido analgésicos (a excepción de paracetamol)
- Paciente que recibe un abordaje intravenoso para analgesia
- Trastornos renales o hepáticos conocidos
- Hipersensibilidad a los anestésicos fluorados o antecedentes de hipertermia maligna en el paciente o la familia
- mujer embarazada o lactante
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente no comunicante o con dificultades de comprensión
Criterio de exclusión:
- Inyección intravenosa para analgesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Penthrox
Los pacientes con dolor agudo postraumático moderado a severo serán incluidos en la sala de emergencias.
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El dolor se tratará con metoxiflurano inhalado (Penthrox®).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del nivel de dolor agudo traumático entre el inicio y los 15 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y 15 minutos
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La eficacia se medirá por su efecto sobre el dolor según una escala numérica visual (VNS: entre 0 y 10)
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línea de base y 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del nivel de dolor agudo traumático entre el inicio y los 30 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y 30 minutos
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La eficacia se medirá por su efecto sobre el dolor según una escala numérica visual (VNS: entre 0 y 10).
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línea de base y 30 minutos
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Cambio del nivel de dolor agudo traumático entre el inicio y los 45 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y 45 minutos
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La eficacia se medirá por su efecto sobre el dolor según una escala numérica visual (VNS: entre 0 y 10).
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línea de base y 45 minutos
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Cambio del nivel de dolor agudo traumático entre el inicio y los 60 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y 60 minutos
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La eficacia se medirá por su efecto sobre el dolor según una escala numérica visual (VNS: entre 0 y 10).
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línea de base y 60 minutos
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Duración de la extinción del dolor
Periodo de tiempo: línea de base y 15, 30, 45, 60 minutos
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Duración antes de la extinción del dolor, evaluada mediante una escala numérica visual (VNS: entre 0 y 10)
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línea de base y 15, 30, 45, 60 minutos
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Tolerancia al penthrox
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Colección de efectos secundarios
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60 minutos
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Nivel de satisfacción del equipo médico
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Escala de satisfacción de 5 grados cumplimentada por el equipo médico 30 minutos después del tratamiento (Muy satisfecho, Satisfecho, Neutro, Insatisfecho, Muy insatisfecho)
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60 minutos
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Nivel de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Escala de satisfacción de 5 grados cumplimentada por el paciente 30 minutos después del tratamiento (Muy satisfecho, Satisfecho, Neutro, Insatisfecho, Muy insatisfecho)
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien CONRAS, MD, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR190096
- 2019-A00259-48 (OTRO: IdRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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