Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Methoxyflurane (Penthrox) som en Antalgic vid sjukhustrauma (UMATH)

4 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Studie av traumatiserade patienter som behandlats på akutmottagningar i Tours, i syfte att optimera hanteringen av traumasmärta i en slutenvårdsmiljö, med möjlighet att integrera inhalerad metoxifluran (Penthrox®) i arsenalanalgetika som är användbara i mottagnings- och orienteringssjuksköterskans analgetiska protokoll .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På sjukhuset är förekomsten av smärta stor; detta varierar beroende på studierna, men permanent över 60%. En studie genomförd 2015 i Tours Adult Emergencies visade en prevalens av smärta på 66,5 % med en genomsnittlig väntetid på 2h28 innan man fick ett smärtstillande medel.

Smärtbehandlingsprotokollet på Tours akutmottagning inkluderar paracetamol för en numerisk utvärderingsskala (EN) < 3 och tramadol för en EN mellan 4 och 6. Men dessa terapier har en fördröjning av verkan för lång eller ges för sent. En förbättring av hanteringen av smärta i akuta fall är därför nödvändig.

Metoxifluran (Penthrox®) är ett flyktigt fluoriderat analgetikum; det erbjuder flera fördelar: snabbt under en lång period, väl tolererat, effektivt och utan störningar med andra läkemedel. Trots ett missbruk på 70-talet har det använts i mer än 20 år i Australien och Nya Zeeland. Det beviljades marknadsföringstillstånd 2016 och har marknadsförts i Frankrike sedan 2017.

Det bör noteras att denna smärtstillande behandling redan tillämpas på flera sjukhus i regionen och även i SAMU 37.

En liknande studie genomfördes i Grenoble men på en annan population. Utredarna planerar att lyfta fram Penthrox®s intresse för hantering av monotraumatiska smärtor i nödsituationer för vuxna med avsikt att modifiera det antalgiska protokollet i enlighet med mottagandet av nödsituationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Emergency Medical Service, University Hospital, Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medveten patient
  • Ålder ≥ 18 år
  • Akut smärta av monotraumatiskt ursprung
  • Smärta > 4 på en visuell numerisk skala

Exklusions kriterier:

  • Tillstånd av chock med instabil hemodynamik (PA <90/60)
  • Misstänkt eller bevisat trauma mot bröstet, buken eller bäckenet
  • Allvarligt huvudtrauma
  • Medvetandestörning med Glasgow-poäng <15
  • Patient som redan har fått analgetika (med undantag för paracetamol)
  • Patient som får en intravenös metod för analgesi
  • Njur- eller leversjukdomar kända
  • Överkänslighet mot fluorerade anestetika eller historia av malign hypertermi hos patienten eller familjen
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Patient under rättsligt skydd
  • Icke kommunicerande patient eller med svårigheter att förstå

Exklusions kriterier:

  • Intravenös injektion för analgesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Penthrox
Patienter med måttlig till svår posttraumatisk akut smärta kommer att inkluderas på akuten.
Läkemedel: Metoxifluran
Smärta kommer att behandlas med inhalerad metoxifluran (Penthrox®).
Andra namn:
  • Penthrox®)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av traumatisk akut smärtnivå mellan baslinjen och 15 minuter
Tidsram: baslinje och 15 minuter
Effektiviteten kommer att mätas genom dess effekt på smärta enligt en visuell numerisk skala (VNS: mellan 0 och 10)
baslinje och 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av traumatisk akut smärtnivå mellan baslinjen och 30 minuter
Tidsram: baslinje och 30 minuter
Effektiviteten kommer att mätas genom dess effekt på smärta enligt en visuell numerisk skala (VNS: mellan 0 och 10).
baslinje och 30 minuter
Förändring av traumatisk akut smärtnivå mellan baslinjen och 45 minuter
Tidsram: baslinje och 45 minuter
Effektiviteten kommer att mätas genom dess effekt på smärta enligt en visuell numerisk skala (VNS: mellan 0 och 10).
baslinje och 45 minuter
Förändring av traumatisk akut smärtnivå mellan baslinjen och 60 minuter
Tidsram: baslinje och 60 minuter
Effektiviteten kommer att mätas genom dess effekt på smärta enligt en visuell numerisk skala (VNS: mellan 0 och 10).
baslinje och 60 minuter
Smärtans varaktighet
Tidsram: baslinje och 15, 30, 45, 60 minuter
Varaktighet före smärtutrotning, utvärderad med en visuell numerisk skala (VNS: mellan 0 och 10)
baslinje och 15, 30, 45, 60 minuter
Penthrox-tolerans
Tidsram: 60 minuter
Samling av biverkningar
60 minuter
Läkarteamets nivå av tillfredsställelse
Tidsram: 60 minuter
5 graders nöjdhetsskala fylld av det medicinska teamet 30 minuter efter behandlingen (Mycket nöjd, Nöjd, Neutral, Missnöjd, Mycket missnöjd)
60 minuter
Patientnöjdhet
Tidsram: 60 minuter
5 graders nöjdhetsskala fylld av patienten 30 minuter efter behandlingen (Mycket nöjd, Nöjd, Neutral, Missnöjd, Mycket missnöjd)
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Huvudutredare: Julien CONRAS, MD, University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

11 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Första postat (FAKTISK)

25 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR190096
  • 2019-A00259-48 (ÖVRIG: IdRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera