Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование метоксифлюрана (пентрокса) в качестве анальгетика при госпитальной травме (UMATH)

4 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Tours
Исследование пациентов с травмами, лечившихся в отделениях неотложной помощи Тура, с целью оптимизации лечения травматической боли в стационарных условиях с возможностью включения ингаляционного метоксифлурана (Пентрокс®) в арсенал анальгетиков, полезных в протоколе обезболивания приемной и ориентировочной медсестры. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутрибольничная распространенность боли большая; это варьируется в зависимости от исследований, но постоянно выше 60%. Исследование, проведенное в 2015 году в отделении неотложной помощи для взрослых Tours, показало, что распространенность боли составляет 66,5% при среднем времени ожидания 2 часа 28 минут до приема анальгетика.

Протокол обезболивания в отделении неотложной помощи Тура включает парацетамол для числовой шкалы оценки (EN) < 3 и трамадол для EN от 4 до 6. Но эти методы лечения имеют слишком большую отсрочку действия или применяются слишком поздно. Поэтому необходимо улучшить управление болью в экстренных случаях.

Метоксифлуран (Пентрокс®) — летучий фторированный анальгетик; он предлагает несколько преимуществ: быстрый в течение длительного периода, хорошо переносится, эффективен и не мешает другим препаратам. Несмотря на неправильное использование в 70-х годах, он используется уже более 20 лет в Австралии и Новой Зеландии. Он получил разрешение на продажу в 2016 году и продается во Франции с 2017 года.

Следует отметить, что это обезболивающее лечение уже применяется в нескольких больницах региона, а также в САМУ 37.

Аналогичное исследование было проведено в Гренобле, но на другой популяции. Исследователи планируют подчеркнуть заинтересованность Penthrox® в управлении монотравматическими болями в неотложных состояниях у взрослых в турах с намерением изменить анталгический протокол в соответствии с приемом неотложных состояний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Tours, Франция, 37044
        • Emergency Medical Service, University Hospital, Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сознательный пациент
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Острая боль монотравматического происхождения
  • Боль > 4 баллов по визуальной числовой шкале

Критерий исключения:

  • Шоковое состояние с нестабильной гемодинамикой (ПА <90/60)
  • Подозрение или подтвержденная травма грудной клетки, живота или таза
  • Серьезная травма головы
  • Расстройство сознания с оценкой по шкале Глазго <15
  • Пациент, который уже получал анальгетики (за исключением парацетамола)
  • Пациент, получающий внутривенный доступ для обезболивания
  • Известны почечные или печеночные заболевания
  • Повышенная чувствительность к фторированным анестетикам или злокачественная гипертермия в анамнезе у пациента или его семьи.
  • Беременная или кормящая женщина
  • Пациент под судебной защитой
  • Не общающийся пациент или с трудностями понимания

Критерий исключения:

  • Внутривенная инъекция для обезболивания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пентрокс
Пациенты с острой посттравматической болью от умеренной до тяжелой степени будут включены в отделение неотложной помощи.
Лекарство: Метоксифлуран
Боль будет сниматься ингаляционным метоксифлураном (Penthrox®).
Другие имена:
  • Пентрокс®)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня травматической острой боли между исходным уровнем и 15 минутами
Временное ограничение: исходный уровень и 15 минут
Эффективность будет измеряться его влиянием на боль в соответствии с визуальной числовой шкалой (VNS: от 0 до 10).
исходный уровень и 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня травматической острой боли между исходным уровнем и 30 минутами
Временное ограничение: исходный уровень и 30 минут
Эффективность будет измеряться его влиянием на боль в соответствии с визуальной числовой шкалой (VNS: от 0 до 10).
исходный уровень и 30 минут
Изменение уровня травматической острой боли между исходным уровнем и 45 минутами
Временное ограничение: исходный уровень и 45 минут
Эффективность будет измеряться его влиянием на боль в соответствии с визуальной числовой шкалой (VNS: от 0 до 10).
исходный уровень и 45 минут
Изменение уровня травматической острой боли между исходным уровнем и 60 минутами
Временное ограничение: базовый уровень и 60 минут
Эффективность будет измеряться его влиянием на боль в соответствии с визуальной числовой шкалой (VNS: от 0 до 10).
базовый уровень и 60 минут
Продолжительность угасания боли
Временное ограничение: исходный уровень и 15, 30, 45, 60 минут
Продолжительность до исчезновения боли, оцениваемая по визуальной числовой шкале (ВНС: от 0 до 10)
исходный уровень и 15, 30, 45, 60 минут
Толерантность к пентроксу
Временное ограничение: 60 минут
Коллекция побочных эффектов
60 минут
Уровень удовлетворенности медицинской командой
Временное ограничение: 60 минут
5-балльная шкала удовлетворенности, заполняемая медицинской бригадой через 30 минут после лечения (Очень доволен, Удовлетворен, Нейтрально, Неудовлетворен, Очень недоволен)
60 минут
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 60 минут
5-балльная шкала удовлетворенности, заполняемая пациентом через 30 минут после лечения (Очень доволен, Удовлетворен, Нейтрально, Неудовлетворен, Очень недоволен)
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Следователи

  • Главный следователь: Julien CONRAS, MD, University Hospital, Tours

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DR190096
  • 2019-A00259-48 (ДРУГОЙ: IdRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться