飲酒に対する ROC トレーニングの効果の概要
2024年2月26日 更新者：Yale University
提案された研究の目的は、1 回の渇望調節トレーニング (ROC-T) が飲酒に影響するかどうかを調べることです。 この研究は、(1) 基本的なスクリーニング (電話および/またはオンライン) と対面での訪問で構成され、適格性を判断し、介入前のベースライン評価を実施します。 (2) トレーニング (ROC-T) 訪問、(3) 介入後の評価訪問、および (4) 1 ～ 2 回の電話/オンライン フォローアップ評価。
調査には、参加者の時間の最大 10 時間かかります。
調査の概要
状態
終了しました
介入・治療
詳細な説明
研究者らは、飲酒を報告した 120 人の個人を次の条件に無作為に割り付けることにより、そのようなトレーニングの有効性をテストすることを提案しています: (1) 認知調節の簡単なトレーニング、および (2) コントロールまたはトレーニングなしの条件。
トレーニングはコンピューター化されたセッションで行われます (約 60 分)。
認知調節トレーニングにランダム化された場合、被験者はアルコール飲料の画像を見ながら認知戦略を使用するようにトレーニングされます。
戦略は、継続的な飲酒に関連する有害な結果について考えるための指示に従うことです.
コントロール条件に無作為化された場合、参加者は戦略を使用せずに非アルコール関連の画像のみを表示します。
すべてのトレーニング セッションが完了した後、参加者はいくつかのフォローアップを完了します。
研究者は、トレーニング前後の飲酒に対するトレーニングの効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～25歳の大人
- 実験的課題を遂行する能力（例えば、読むことができる、コンピュータを使用できる）
- 英語のネイティブまたは流暢なスピーカー
- インフォームドコンセントを提供する
- 正常または正常に矯正された視力
- プロトコルの完全な長さにコミットする意思がある
- 大量飲酒または暴飲
除外基準。
- アルコール使用障害とは別に、現在の DSM 障害
- 認知障害を引き起こす可能性のある神経学的または全身性疾患の報告
- 研究情報を正しく理解できないことによって証明される軽度の認知障害
- 飲酒量を減らすことにまったく関心がないと報告している (Alcohol Contemplation Ladder スコア 9 または 10)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：渇望規制
CRAVING REGULATION 条件では、参加者は最初に、飲酒の悪影響についての短いエッセイを読みます。
次に、参加者は質問で構成される理解度チェックを完了して、エッセイの内容を理解し、コード化していることを確認します。
参加者は、情報を使用して、渇望トレーニング (ROC-T) の規制で使用する戦略を通知するようにトレーニングされます。
渇望訓練の規制における 1 回の試行には、2 つの可能な指示があります: (a) 戦略: 戦略を実行する (「エッセイから否定的な事実を思い出す」) および (b) 見る: 単にイメージを観察し、自然に許可する来る応答。
参加者は指示に従います。その後、アルコール関連の写真、短い遅延が続き、その後、彼らの渇望を評価します.
参加者は、飲酒する可能性のある日常生活の状況でこの戦略を使用するように指示されます.
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ROC-T状態の参加者は、アルコール関連の画像を見ながら、飲酒に関連する否定的な結果について考えるように指示する戦略を使用するように訓練されます.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール（規制なし）
CONTROL 条件では、参加者は最初に、アルコールに関連しないトピック (色の知覚など) についての簡単なエッセイを読みます。
次に、参加者は質問で構成される理解度チェックを完了し、エッセイの内容を理解し、コード化していることを確認します。
参加者は、アルコールとは無関係のオブジェクトの画像を表示します。
さらに、制御条件の参加者は、渇望タスク (ROC-T) の規制で戦略を実行しません。
つまり、CONTROL 条件では、参加者は単に画像を観察し、自然な反応 (つまり、LOOK 命令) を許可し、各項目がどれほどカラフルかを評価します (これはタスク時間と実験設定を制御します)。
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コントロール条件では、参加者は単にアルコールに関係のない画像を観察し、自然な反応が来るのを許します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠：ベースライン（初回来院）から介入後（初回来院後平均1週間）
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アルコール TLFB は、毎日の飲酒量を推定する飲酒評価方法です。
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ベースライン（初回来院）から介入後（初回来院後平均1週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲酒+渇望を調整する頻度。
時間枠：介入後（初回来院から1週間後）に測定
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参加者は、介入以降の渇望規制 (もしあれば) を報告するよう求められます。
渇望規制のレベルを評価するために、参加者は渇望規制アンケートでいくつかの質問に答えます.
この評価には、渇望の規制を試みた回数、参加者が渇望を規制しようとした回数、渇望を規制する能力に対する自信、各飲酒エピソードの前に飲酒を規制する動機のレベル、および参加者の意図に関する質問が含まれます。今後の飲酒規制について。
最後に、参加者は、アルコールへの渇望を経験している間、一般的に否定的な結果について何回考えていたかを尋ねられます.
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介入後（初回来院から1週間後）に測定
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タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠：初診、介入後（初診から1週間後）、経過観察（初診から2週間後）
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アルコール TLFB は、毎日の飲酒量を推定する飲酒評価方法です。
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初診、介入後（初診から1週間後）、経過観察（初診から2週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Uri Berger, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月10日
一次修了 (実際)
2020年3月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月24日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000023367
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。