음주에 대한 간략한 ROC 훈련 효과
2024년 2월 26일 업데이트: Yale University
제안된 연구의 목표는 갈망 조절 훈련(ROC-T)의 단일 세션이 음주에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구는 (1) 적격성을 결정하고 개입 전 기본 평가를 수행하기 위한 기본 선별(전화 및/또는 온라인) 및 직접 방문으로 구성됩니다. (2) 교육(ROC-T) 방문, (3) 개입 후 평가 방문 및 (4) 1-2 전화/온라인 후속 평가.
연구는 참가자 시간의 최대 10시간이 소요됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 음주를 보고한 120명의 개인을 다음 조건에 무작위로 배정하여 그러한 훈련의 효능을 테스트할 것을 제안합니다.
교육은 컴퓨터 세션(약 60분)으로 제공됩니다.
인지 조절 훈련에 무작위 배정되면 피험자는 알코올 음료의 이미지를 보면서 인지 전략을 사용하도록 훈련됩니다.
전략은 지속적인 음주와 관련된 불리한 결과에 대해 생각하기 위해 지침을 따르는 것입니다.
제어 조건으로 무작위화되면 참가자는 전략을 사용하지 않고 비알코올 관련 이미지만 볼 수 있습니다.
모든 교육 세션이 완료된 후 참가자는 몇 가지 후속 작업을 완료합니다.
조사관은 훈련 전후에 음주에 대한 훈련의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-25세 성인
- 실험 작업 수행 능력(예: 읽기 가능, 컴퓨터 사용 가능)
- 원어민 또는 유창한 영어 구사자
- 정보에 입각한 동의 제공
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 프로토콜의 전체 길이를 약속할 의향이 있습니다.
- 과음 또는 폭음
제외 기준.
- 알코올 사용 장애와는 별도로 현재 DSM 장애
- 인지 장애를 유발할 수 있는 신경학적 또는 전신적 장애에 대한 보고
- 연구 정보를 정확하게 이해하지 못하는 경미한 인지 장애
- 음주량을 줄이는 데 전혀 관심이 없다고 보고함(Alcohol Contemplation Ladder 점수 9 또는 10).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 갈망 규제
갈망 조절 조건에서 참가자는 먼저 음주의 부정적인 결과에 대한 간단한 에세이를 읽습니다.
그런 다음 참가자는 에세이의 내용을 이해하고 인코딩했는지 확인하기 위해 질문으로 구성된 이해력 검사를 완료할 수 있습니다.
참가자는 갈망 훈련(ROC-T) 조절에 사용할 전략을 알리기 위해 정보를 사용하도록 훈련을 받습니다.
갈망 훈련의 규제에 대한 단일 시도에는 두 가지 가능한 지침이 있습니다. 오는 반응.
참가자는 지침을 따릅니다. 알코올 관련 사진, 짧은 지연이 이어지고 갈망을 평가합니다.
그런 다음 참가자는 술을 마실 수 있는 일상 생활 상황에서 이 전략을 사용하도록 지시받습니다.
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ROC-T 조건의 참가자는 알코올 관련 이미지를 보면서 알코올 음주와 관련된 부정적인 결과를 생각하도록 지시하는 전략을 사용하도록 훈련됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어(규제 없음)
CONTROL 조건에서 참가자는 먼저 비알코올 관련 주제(예: 색상 인식)에 대한 간단한 에세이를 읽습니다.
그런 다음 참가자는 에세이의 내용을 이해하고 인코딩했는지 확인하기 위해 질문으로 구성된 이해력 검사를 완료합니다.
참가자는 알코올과 관련 없는 물체의 이미지를 봅니다.
또한 제어 조건의 참가자는 갈망 작업(ROC-T)의 규제에서 어떤 전략도 실행하지 않습니다.
즉, CONTROL 조건에서 참가자는 이미지를 관찰하고 자연스러운 응답(예: LOOK 지침)을 허용하고 각 항목이 얼마나 다채로운지 평가합니다(이는 작업 시간 및 실험 설정에 대한 제어).
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CONTROL 조건에서 참가자는 단순히 비알코올 관련 이미지를 관찰하고 자연스러운 반응을 허용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 조치(TLFB)
기간: 기준선(첫 방문)부터 개입 후(첫 방문 후 평균 1주일)까지
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알코올 TLFB는 일일 음주 추정치를 얻는 음주 평가 방법입니다.
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기준선(첫 방문)부터 개입 후(첫 방문 후 평균 1주일)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 조절 빈도 + 갈망.
기간: 개입 후 측정됩니다(첫 방문 후 1주일).
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참여자들은 개입 이후 갈망 규제(있는 경우)를 보고하도록 요청받을 것입니다.
갈망 규제 수준을 평가하기 위해 참가자는 갈망 규제 설문지의 몇 가지 질문에 답할 것입니다.
이 평가에는 갈망 규제 시도 횟수, 참가자가 갈망을 규제하려는 횟수, 갈망을 규제하는 능력에 대한 자신감, 각 음주 에피소드 전에 음주를 규제하려는 동기 수준 및 참가자의 의도에 대한 질문이 포함됩니다. 미래에 음주를 규제하기 위해.
마지막으로, 참가자들은 일반적으로 그리고 알코올 갈망을 경험하는 동안 부정적인 결과를 몇 번이나 생각했는지 질문을 받을 것입니다.
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개입 후 측정됩니다(첫 방문 후 1주일).
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타임라인 후속 조치(TLFB)
기간: 초진, 중재 후(초진 후 1주일), 후속 조치(초진 후 2주)
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알코올 TLFB는 일일 음주 추정치를 얻는 음주 평가 방법입니다.
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초진, 중재 후(초진 후 1주일), 후속 조치(초진 후 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Uri Berger, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000023367
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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