Breves Efeitos do Treinamento ROC no Consumo de Álcool
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yale University
O objetivo do estudo proposto é examinar se uma única sessão de treinamento na regulação do desejo (ROC-T) afeta o consumo de álcool. O estudo consistirá em (1) uma triagem básica (por telefone e/ou online) e uma visita pessoal, para determinar a elegibilidade e realizar avaliações iniciais pré-intervenção; (2) uma visita de treinamento (ROC-T), (3) uma visita de avaliação pós-intervenção e (4) 1-2 avaliações de acompanhamento por telefone/online.
O estudo levará até 10 horas do tempo dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem testar a eficácia desse treinamento randomizando 120 indivíduos que relatam beber álcool nas seguintes condições: (1) um breve treinamento em regulação cognitiva e (2) uma condição de controle ou sem treinamento.
O treinamento será ministrado em uma sessão computadorizada (aproximadamente 60 minutos).
Se randomizados para o treinamento de regulação cognitiva, os sujeitos serão treinados para usar uma estratégia cognitiva enquanto visualizam imagens de bebidas alcoólicas.
A estratégia seria seguir as instruções para pensar sobre os resultados adversos associados ao consumo contínuo de álcool.
Se randomizados para a condição de controle, os participantes visualizarão apenas imagens não relacionadas ao álcool sem o uso de estratégia.
Após a conclusão de todas as sessões de treinamento, os participantes farão vários acompanhamentos.
Os investigadores avaliarão os efeitos do treinamento sobre o consumo de álcool antes e depois do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 25 anos
- Capacidade de executar as tarefas experimentais (por exemplo, pode ler, pode usar computadores)
- Falante nativo ou fluente de inglês
- Fornece consentimento informado
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Disposto a se comprometer com a extensão total do protocolo
- Beber pesado ou beber compulsivamente
Critério de exclusão.
- Apresentar transtornos do DSM, além de transtornos por uso de álcool
- Relatos de distúrbios neurológicos ou sistêmicos que podem causar comprometimento cognitivo
- Comprometimento cognitivo menor evidenciado por uma incapacidade de entender corretamente as informações do estudo
- Relata nenhum interesse em reduzir a quantidade de bebida (pontuação de 9 ou 10 na Escada de Contemplação do Álcool).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: REGULAÇÃO DE DESEJOS
Na condição CRAVING REGULATION, os participantes primeiro lerão um breve ensaio sobre as consequências adversas do consumo de álcool.
Em seguida, os participantes podem concluir uma verificação de compreensão que consiste em perguntas para garantir que entenderam e codificaram o conteúdo das redações.
Os participantes serão treinados para utilizar as informações para informar a estratégia que utilizarão no treino de regulação do craving (ROC-T).
Uma única tentativa na regulação do treino do craving terá duas instruções possíveis: (a) ESTRATÉGIA: implementar a estratégia ("trazer à mente os fatos negativos da redação") e (b) OLHAR: apenas observar a imagem e permitir natural respostas por vir.
Os participantes seguirão as instruções; seguido por uma imagem relacionada ao álcool, um breve atraso e então avaliará seu desejo.
Os participantes serão instruídos a usar essa estratégia em situações da vida diária em que podem beber.
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Os participantes na condição ROC-T serão treinados para usar uma estratégia que os instrua a pensar nos resultados negativos associados ao consumo de álcool enquanto observam imagens relacionadas ao álcool.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: CONTROLE (SEM REGULAMENTO)
Na condição CONTROL, os participantes primeiro lerão um breve ensaio sobre um tópico não relacionado ao álcool (por exemplo, percepção de cores).
Em seguida, os participantes completarão uma verificação de compreensão que consiste em perguntas para garantir que entenderam e codificaram o conteúdo das redações.
Os participantes verão imagens de objetos que não estão relacionados ao álcool.
Além disso, os participantes na condição de controle não praticarão nenhuma estratégia na tarefa de regulação do desejo (ROC-T).
Ou seja, na condição de CONTROLE, os participantes apenas observariam a imagem e permitiriam que respostas naturais viessem (ou seja, instrução OLHAR) e avaliassem o quão colorido é cada item (isso controla o tempo da tarefa e a configuração do experimento).
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Na condição de CONTROLE, os participantes simplesmente observariam imagens não relacionadas ao álcool e permitiriam que respostas naturais surgissem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Linha de base (primeira visita) até pós-intervenção (média de uma semana após a primeira visita)
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O Alcohol TLFB é um método de avaliação do consumo de álcool que obtém estimativas do consumo diário.
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Linha de base (primeira visita) até pós-intervenção (média de uma semana após a primeira visita)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de regular beber + desejo.
Prazo: Será medido no pós-intervenção (uma semana após a primeira visita)
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Os participantes serão solicitados a relatar sua regulação do desejo (se houver) desde a intervenção.
A fim de avaliar o nível de regulação do desejo, os participantes responderão a várias perguntas em nosso questionário de regulação do desejo.
Esta avaliação incluirá perguntas sobre o número de tentativas de regulação do desejo, o número de vezes que o participante pretendia regular o desejo, a confiança na própria capacidade de regular o desejo, o nível de motivação para regular a bebida antes de cada episódio de bebida e a intenção do participante para regular o consumo no futuro.
Por fim, será perguntado aos participantes quantas vezes eles pensaram em consequências negativas em geral e enquanto experimentavam o desejo de álcool.
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Será medido no pós-intervenção (uma semana após a primeira visita)
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Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Primeira visita, pós-intervenção (uma semana após a primeira visita), acompanhamento (duas semanas após a primeira visita)
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O Alcohol TLFB é um método de avaliação do consumo de álcool que obtém estimativas do consumo diário.
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Primeira visita, pós-intervenção (uma semana após a primeira visita), acompanhamento (duas semanas após a primeira visita)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Uri Berger, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000023367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .