Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort ROC-treningseffekter på alkoholdrikking

26. februar 2024 oppdatert av: Yale University

Målet med den foreslåtte studien er å undersøke om en enkelt økt med trening i regulering av sug (ROC-T) påvirker alkoholdrikking. Studien vil bestå av (1) en grunnleggende screening (telefon og/eller online) og et personlig besøk, for å fastslå kvalifikasjoner og gjennomføre vurderinger før intervensjon; (2) et treningsbesøk (ROC-T), (3) et vurderingsbesøk etter intervensjon, og (4) 1-2 telefon/online oppfølgingsvurderinger.

Studien vil ta opptil 10 timer av deltakernes tid.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å teste effektiviteten av slik trening ved å randomisere 120 individer som rapporterer alkoholdrikking til følgende forhold: (1) en kort opplæring i kognitiv regulering og (2) en kontroll- eller ingen treningstilstand. Opplæringen vil bli gitt i en datastyrt økt (ca. 60 minutter). Hvis de blir randomisert inn i kognitiv reguleringstrening, vil forsøkspersonene bli opplært til å bruke en kognitiv strategi mens de ser på bilder av alkoholholdige drikker. Strategien vil være å følge instruksjonene for å tenke på de uønskede resultatene forbundet med fortsatt alkoholdrikking. Hvis de blir randomisert til kontrolltilstanden, vil deltakerne kun se ikke-alkohol-relaterte bilder uten bruk av strategi. Etter at alle treningsøktene er gjennomført, vil deltakerne gjennomføre flere oppfølginger. Etterforskerne vil evaluere effekten av trening på alkoholdrikking før og etter trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Clinical & Affective Neuroscience Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-25
  2. Evne til å utføre de eksperimentelle oppgavene (f.eks. kan lese, bruke datamaskiner)
  3. Morsmål eller flytende engelsktalende
  4. Gir informert samtykke
  5. Normalt eller korrigert til normalt syn
  6. Villig til å forplikte seg til hele protokollens lengde
  7. Kraftig drikking eller overstadig drikking

Eksklusjonskriterier.

  1. Tilstedeværende DSM-lidelser, bortsett fra alkoholbruksforstyrrelser
  2. Rapporter om nevrologiske eller systemiske lidelser som kan forårsake kognitiv svikt
  3. Mindre kognitiv svikt bevist av manglende evne til å forstå studieinformasjonen korrekt
  4. Rapporterer fullstendig ingen interesse i å redusere mengden drikking (Alcohol Contemplation Ladder-score på 9 eller 10).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SUGERREGULERING
I tilstanden CRAVING REGULATION vil deltakerne først lese et kort essay om de negative konsekvensene av å drikke alkohol. Deretter kan deltakerne gjennomføre en forståelsessjekk bestående av spørsmål for å sikre at de har forstått og kodet innholdet i essayene. Deltakerne vil bli opplært til å bruke informasjonen til å informere om strategien de skal bruke i reguleringen av craving training (ROC-T). En enkelt prøve i reguleringen av sugetrening vil ha to mulige instruksjoner: (a) STRATEGI: implementer strategien ("husk de negative fakta fra essayet") og (b) SE: å bare observere bildet og tillate naturlig svar som kommer. Deltakerne vil følge instruksjonene; etterfulgt av et alkoholrelatert bilde, en kort forsinkelse, og vil deretter vurdere suget deres. Deltakerne vil deretter bli instruert til å bruke denne strategien i hverdagssituasjoner når de kan drikke.
Atferdsmessig: Regulering av sug
Deltakere i ROC-T-tilstanden vil bli opplært til å bruke en strategi som instruerer dem til å tenke på de negative resultatene forbundet med alkoholdrikking mens de ser på alkoholrelaterte bilder.
Andre navn:
  • Nevrokognitiv trening
Placebo komparator: KONTROLL (INGEN REGULERING)
I KONTROLL-tilstanden vil deltakerne først lese et kort essay om et ikke-alkoholrelatert emne (f.eks. fargeoppfatning). Deretter vil deltakerne gjennomføre en forståelsessjekk bestående av spørsmål for å sikre at de har forstått og kodet innholdet i essayene. Deltakerne vil se bilder av gjenstander som ikke er relatert til alkohol. Videre vil deltakere i kontrollbetingelsen ikke praktisere noen strategi i regulering av craving task (ROC-T). Det vil si at i KONTROLL-tilstanden ville deltakerne bare observere bildet og la naturlige svar komme (dvs. SE-instruksjoner) og vurdere hvor fargerikt hvert element er (dette kontrollerer for oppgavetid og eksperimentinnstilling).
Atferdsmessig: Kontroll (INGEN REGULERING)
I KONTROLL-tilstanden ville deltakerne ganske enkelt observere ikke-alkohol-relaterte bilder og la naturlige reaksjoner komme
Andre navn:
  • Sham (ingen regulering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinjeoppfølging (TLFB)
Tidsramme: Grunnlinje (første besøk) til post-intervensjon (gjennomsnittlig en uke etter første besøk)
Alkohol TLFB er en drikkevurderingsmetode som innhenter estimater for daglig drikking.
Grunnlinje (første besøk) til post-intervensjon (gjennomsnittlig en uke etter første besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for regulering av drikking + sug.
Tidsramme: Vil bli målt etter intervensjon (en uke etter første besøk)
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere sin trangregulering (hvis noen) siden intervensjonen. For å vurdere nivået på trangregulering vil deltakerne svare på flere spørsmål i vårt trangreguleringsspørreskjema. Denne vurderingen vil inkludere spørsmål om antall forsøk på trangregulering, antall ganger deltakeren hadde til hensikt å regulere trangen, ens tillit til ens evne til å regulere trangen, graden av motivasjon for å regulere drikking før hver drikkeepisode, og deltakerens intensjon. å regulere drikking i fremtiden. Til slutt vil deltakerne bli spurt om hvor mange ganger de tenkte på negative konsekvenser generelt og mens de opplevde alkoholtrang.
Vil bli målt etter intervensjon (en uke etter første besøk)
Tidslinjeoppfølging (TLFB)
Tidsramme: Første besøk, etter intervensjon (en uke etter første besøk), oppfølging (to uker etter første besøk)
Alkohol TLFB er en drikkevurderingsmetode som innhenter estimater for daglig drikking.
Første besøk, etter intervensjon (en uke etter første besøk), oppfølging (to uker etter første besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Studieleder: Uri Berger, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000023367

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regulering av sug

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere