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ROC 培训对饮酒的简要影响

2024年2月26日 更新者：Yale University

拟议研究的目的是检查单次渴求调节训练 (ROC-T) 是否会影响饮酒。 该研究将包括 (1) 基本筛选（电话和/或在线）和亲自访问，以确定资格并进行干预前基线评估； (2) 培训 (ROC-T) 访问，(3) 干预后评估访问，以及 (4) 1-2 次电话/在线后续评估。

该研究将占用参与者最多 10 小时的时间。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员建议通过将 120 名报告饮酒的人随机分配到以下条件来测试此类培训的效果：(1) 认知调节的简短培训和 (2) 控制或无培训条件。 培训将在计算机化课程中进行（大约 60 分钟）。 如果被随机分配到认知调节训练中，受试者将被训练在观看酒精饮料图像时使用认知策略。 该策略是按照说明考虑与持续饮酒相关的不良后果。 如果随机进入控制条件，参与者将只查看与酒精无关的图像，而不使用任何策略。 完成所有培训课程后，参与者将完成几个后续活动。 调查人员将评估培训对培训前和培训后饮酒的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Clinical & Affective Neuroscience Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 18-25岁的成年人
  2. 执行实验任务的能力（例如，可以阅读，能够使用计算机）
  3. 英语为母语或流利的人
  4. 提供知情同意
  5. 正常或矫正视力正常
  6. 愿意遵守协议的全部内容
  7. 大量饮酒或酗酒

排除标准。

  1. 目前的 DSM 障碍，除了酒精使用障碍
  2. 可导致认知障碍的神经系统或全身性疾病的报告
  3. 无法正确理解研究信息所证明的轻微认知障碍
  4. 报告完全没有兴趣减少饮酒量（Alcohol Contemplation Ladder 得分为 9 或 10）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：渴望调节
在 CRAVING REGULATION 条件下，参与者将首先阅读一篇关于饮酒不良后果的短文。 然后，参与者可以完成由问题组成的理解检查，以确保他们理解和编码论文的内容。 参与者将接受培训，以使用这些信息来告知他们将在渴望训练 (ROC-T) 的调节中使用的策略。 调节渴望训练的单一试验将有两个可能的指令：（a）策略：实施策略（“记住文章中的负面事实”）和（b）观察：仅观察图像并允许自然回应来了。 参与者将遵循指示；接下来是与酒精相关的图片，短暂的延迟，然后将对他们的渴望进行评分。 然后将指导参与者在日常生活中可能饮酒的情况下使用此策略。
行为的：渴望的调节
ROC-T 条件下的参与者将接受培训，使用一种策略，指导他们在查看与酒精相关的图像时考虑与饮酒相关的负面结果。
其他名称：
  • 神经认知训练
安慰剂比较：控制（无监管）
在控制条件下，参与者将首先阅读一篇关于非酒精相关主题（例如，颜色感知）的简短文章。 然后，参与者将完成由问题组成的理解检查，以确保他们理解和编码论文的内容。 参与者将查看与酒精无关的物体图像。 此外，控制条件下的参与者不会在渴望任务 (ROC-T) 的调节中实施任何策略。 也就是说，在控制条件下，参与者只会观察图像并允许自然反应（即 LOOK 指令）并对每个项目的颜色进行评分（这控制了任务时间和实验设置）。
行为的：控制（无规定）
在 CONTROL 条件下，参与者将简单地观察与酒精无关的图像并允许自然反应
其他名称：
  • 假（无规定）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时间线回溯 (TLFB)
大体时间：基线（第一次访问）到干预后（第一次访问后平均一周）
Alcohol TLFB 是一种饮酒评估方法，可估算每日饮酒量。
基线（第一次访问）到干预后（第一次访问后平均一周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调节饮酒+渴望的频率。
大体时间：将在干预后进行测量（第一次访问后一周）
参与者将被要求报告自干预以来他们的渴望调节（如果有）。 为了评估渴望调节的水平，参与者将在我们的渴望调节问卷中回答几个问题。 该评估将包括以下问题：尝试调节渴望的次数、参与者打算调节渴望的次数、对自己调节渴望能力的信心、每次饮酒前调节饮酒的动机水平以及参与者的意图以规范今后的饮酒。 最后，将询问参与者有多少次他们在经历酒精渴望时通常会想到负面后果。
将在干预后进行测量（第一次访问后一周）
时间线回溯 (TLFB)
大体时间：首次访问、干预后（首次访问后一周）、随访（首次访问后两周）
Alcohol TLFB 是一种饮酒评估方法，可估算每日饮酒量。
首次访问、干预后（首次访问后一周）、随访（首次访问后两周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

调查人员

  • 研究主任：Uri Berger, PhD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月10日

初级完成 (实际的)

2020年3月15日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2019年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月24日

首次发布 (实际的)

2019年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2000023367

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

IPD 不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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