Brefs effets de la formation ROC sur la consommation d'alcool
26 février 2024 mis à jour par: Yale University
L'objectif de l'étude proposée est d'examiner si une seule session de formation à la régulation de l'état de manque (ROC-T) affecte la consommation d'alcool. L'étude consistera en (1) un dépistage de base (téléphone et/ou en ligne) et une visite en personne, pour déterminer l'admissibilité et effectuer des évaluations de base avant l'intervention ; (2) une visite de formation (ROC-T), (3) une visite d'évaluation post-intervention et (4) 1-2 évaluations de suivi par téléphone/en ligne.
L'étude prendra jusqu'à 10 heures du temps des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent de tester l'efficacité d'un tel entraînement en randomisant 120 personnes qui déclarent consommer de l'alcool dans les conditions suivantes : (1) un bref entraînement à la régulation cognitive et (2) une condition témoin ou sans entraînement.
La formation sera dispensée en séance informatisée (environ 60 minutes).
S'ils sont randomisés dans l'entraînement à la régulation cognitive, les sujets seront entraînés à utiliser une stratégie cognitive tout en visionnant des images de boissons alcoolisées.
La stratégie consisterait à suivre les instructions pour réfléchir aux effets indésirables associés à la poursuite de la consommation d'alcool.
S'ils sont randomisés dans la condition de contrôle, les participants ne verront que des images non liées à l'alcool sans utiliser de stratégie.
Une fois toutes les sessions de formation terminées, les participants effectueront plusieurs suivis.
Les chercheurs évalueront les effets de la formation sur la consommation d'alcool avant et après la formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 25 ans
- Capacité d'effectuer les tâches expérimentales (par exemple, peut lire, capable d'utiliser des ordinateurs)
- Locuteur natif ou courant de l'anglais
- Fournit un consentement éclairé
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Disposé à s'engager sur toute la durée du protocole
- Consommation excessive d'alcool ou consommation excessive d'alcool
Critère d'exclusion.
- Troubles actuels du DSM, en dehors des troubles liés à la consommation d'alcool
- Rapports de troubles neurologiques ou systémiques pouvant causer des troubles cognitifs
- Trouble cognitif mineur mis en évidence par une incapacité à comprendre correctement les informations de l'étude
- Ne déclare aucun intérêt à réduire sa consommation d'alcool (score de 9 ou 10 sur l'échelle de la contemplation de l'alcool).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: RÉGULATION DE L'ENVIE
Dans la condition CRAVING REGULATION, les participants liront d'abord un bref essai sur les conséquences néfastes de la consommation d'alcool.
Ensuite, les participants peuvent effectuer un contrôle de compréhension composé de questions pour s'assurer qu'ils ont compris et encodé le contenu des essais.
Les participants seront formés à utiliser les informations pour éclairer la stratégie qu'ils utiliseront dans la réglementation de la formation au craving (ROC-T).
Un seul essai dans la régulation de l'entraînement au craving aura deux instructions possibles : (a) STRATÉGIE : mettre en œuvre la stratégie (« rappeler les faits négatifs de l'essai ») et (b) REGARDER : simplement observer l'image et laisser réponses à venir.
Les participants suivront les instructions; suivi d'une photo liée à l'alcool, d'un bref délai, puis évaluera son état de manque.
Les participants seront ensuite invités à utiliser cette stratégie dans des situations de la vie quotidienne où ils pourraient boire.
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Les participants à la condition ROC-T seront formés pour utiliser une stratégie qui leur apprendra à penser aux résultats négatifs associés à la consommation d'alcool tout en regardant des images liées à l'alcool.
Autres noms:
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Comparateur placebo: CONTRÔLE (PAS DE RÉGLEMENTATION)
Dans la condition CONTRÔLE, les participants liront d'abord un bref essai sur un sujet non lié à l'alcool (par exemple, la perception des couleurs).
Ensuite, les participants effectueront un contrôle de compréhension composé de questions pour s'assurer qu'ils ont compris et encodé le contenu des essais.
Les participants verront des images d'objets sans rapport avec l'alcool.
De plus, les participants dans la condition contrôle ne pratiqueront aucune stratégie dans la régulation de la tâche de soif (ROC-T).
C'est-à-dire que dans la condition CONTRÔLE, les participants observeraient simplement l'image et laisseraient venir les réponses naturelles (c'est-à-dire l'instruction LOOK) et évalueraient la couleur de chaque élément (cela contrôle le temps de la tâche et le réglage de l'expérience).
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Dans la condition CONTRÔLE, les participants observeraient simplement des images non liées à l'alcool et laisseraient venir des réponses naturelles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: Du départ (première visite) à la post-intervention (en moyenne une semaine après la première visite)
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Le Alcohol TLFB est une méthode d'évaluation de la consommation d'alcool qui permet d'obtenir des estimations de la consommation quotidienne.
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Du départ (première visite) à la post-intervention (en moyenne une semaine après la première visite)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de régulation de la consommation d'alcool + craving.
Délai: Sera mesuré après l'intervention (une semaine après la première visite)
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Les participants seront invités à signaler leur régulation de l'état de manque (le cas échéant) depuis l'intervention.
Afin d'évaluer le niveau de régulation du craving, les participants répondront à plusieurs questions de notre questionnaire de régulation du craving.
Cette évaluation comprendra des questions sur le nombre de tentatives de régulation de l'état de manque, le nombre de fois où le participant avait l'intention de réguler l'état de manque, sa confiance en sa capacité à réguler l'état de manque, le niveau de motivation à réguler la consommation avant chaque épisode de consommation d'alcool et l'intention du participant. réglementer la consommation d'alcool à l'avenir.
Enfin, on demandera aux participants combien de fois ils ont pensé à des conséquences négatives en général et pendant qu'ils éprouvaient un besoin impérieux d'alcool.
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Sera mesuré après l'intervention (une semaine après la première visite)
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Suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: Première visite, post-intervention (une semaine après la première visite), suivi (deux semaines après la première visite)
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Le Alcohol TLFB est une méthode d'évaluation de la consommation d'alcool qui permet d'obtenir des estimations de la consommation quotidienne.
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Première visite, post-intervention (une semaine après la première visite), suivi (deux semaines après la première visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Uri Berger, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Première publication (Réel)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000023367
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .