Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort ROC-træningseffekter på alkoholdrikning

26. februar 2024 opdateret af: Yale University

Målet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge, om en enkelt træningssession i regulering af trang (ROC-T) påvirker alkoholdrikning. Undersøgelsen vil bestå af (1) en grundlæggende screening (telefon og/eller online) og et personligt besøg for at bestemme berettigelse og udføre baselinevurderinger før intervention; (2) et træningsbesøg (ROC-T), (3) et vurderingsbesøg efter intervention og (4) 1-2 telefon/online opfølgningsvurderinger.

Undersøgelsen vil tage op til 10 timer af deltagernes tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at teste effektiviteten af ​​en sådan træning ved at randomisere 120 personer, der rapporterer alkoholdrikning, til følgende tilstande: (1) en kort træning i kognitiv regulering og (2) en kontrol- eller ingen træningstilstand. Undervisningen vil blive leveret i en computerstyret session (ca. 60 minutter). Hvis de randomiseres til den kognitive reguleringstræning, vil forsøgspersonerne blive trænet i at bruge en kognitiv strategi, mens de ser billeder af alkoholiske drikke. Strategien ville være at følge instruktionerne for at tænke på de negative resultater forbundet med fortsat alkoholdrikning. Hvis de randomiseres til kontroltilstanden, vil deltagerne kun se ikke-alkoholrelaterede billeder uden brug af strategi. Efter alle træningssessioner er gennemført, vil deltagerne gennemføre flere opfølgninger. Efterforskerne vil evaluere effekten af ​​træning på alkoholforbrug før og efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Clinical & Affective Neuroscience Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-25
  2. Evne til at udføre de eksperimentelle opgaver (fx kan læse, i stand til at bruge computere)
  3. Engelsk som modersmål eller flydende
  4. Giver informeret samtykke
  5. Normalt eller korrigeret til normalt syn
  6. Villig til at forpligte sig til den fulde længde af protokollen
  7. Kraftig druk eller binge-drinking

Eksklusionskriterier.

  1. Nuværende DSM-lidelser, bortset fra alkoholmisbrug
  2. Rapporter om neurologiske eller systemiske lidelser, der kan forårsage kognitiv svækkelse
  3. Mindre kognitiv svækkelse bevist af manglende evne til korrekt at forstå undersøgelsesinformation
  4. Rapporterer fuldstændig ingen interesse i at reducere mængden af ​​at drikke (Alcohol Contemplation Ladder score på 9 eller 10).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TUR REGULERING
I tilstanden CRAVING REGULATION vil deltagerne først læse et kort essay om de negative konsekvenser af at drikke alkohol. Derefter kan deltagerne gennemføre et forståelsestjek bestående af spørgsmål for at sikre, at de har forstået og kodet indholdet af essays. Deltagerne vil blive trænet i at bruge informationen til at informere om den strategi, de vil bruge i reguleringen af ​​craving-træning (ROC-T). Et enkelt forsøg i reguleringen af ​​craving-træning vil have to mulige instruktioner: (a) STRATEGI: implementer strategien ("husk de negative fakta fra essayet") og (b) SE: blot at observere billedet og tillade naturligt svar kommer. Deltagerne vil følge instruktionerne; efterfulgt af et alkohol-relateret billede, en kort forsinkelse, og vil derefter vurdere deres trang. Deltagerne vil derefter blive instrueret i at bruge denne strategi i hverdagssituationer, hvor de kan drikke.
Adfærdsmæssigt: Regulering af trang
Deltagere i ROC-T-tilstanden vil blive trænet i at bruge en strategi, der instruerer dem til at tænke på de negative resultater forbundet med alkoholdrikning, mens de ser på alkoholrelaterede billeder.
Andre navne:
  • Neurokognitiv træning
Placebo komparator: KONTROL (INGEN REGULERING)
I KONTROL-tilstanden vil deltagerne først læse et kort essay om et ikke-alkohol-relateret emne (f.eks. farveopfattelse). Derefter vil deltagerne gennemføre et forståelsestjek bestående af spørgsmål for at sikre, at de har forstået og kodet indholdet af essays. Deltagerne vil se billeder af genstande, der ikke er relateret til alkohol. Endvidere vil deltagere i kontrolbetingelsen ikke praktisere nogen strategi i reguleringen af ​​craving opgave (ROC-T). Det vil sige, i KONTROL-tilstanden ville deltagerne blot observere billedet og tillade naturlige reaktioner at komme (dvs. SE-instruktion) og vurdere, hvor farverigt hvert element er (dette kontrollerer opgavens tid og eksperimentindstilling).
Adfærdsmæssigt: Kontrol (INGEN REGULERING)
I KONTROL-tilstanden ville deltagerne blot observere ikke-alkohol-relaterede billeder og tillade naturlige reaktioner at komme
Andre navne:
  • Sham (ingen regulering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline followback (TLFB)
Tidsramme: Baseline (første besøg) til post-intervention (i gennemsnit en uge efter første besøg)
Alkohol TLFB er en drikkevurderingsmetode, der indhenter skøn over dagligt drikkeri.
Baseline (første besøg) til post-intervention (i gennemsnit en uge efter første besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af regulering af drikkeri + trang.
Tidsramme: Vil blive målt ved post-intervention (en uge efter første besøg)
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres trangregulering (hvis nogen) siden interventionen. For at vurdere niveauet af trangregulering vil deltagerne besvare flere spørgsmål i vores trangreguleringsspørgeskema. Denne vurdering vil omfatte spørgsmål om antallet af forsøg på trangregulering, antallet af gange deltageren havde til hensigt at regulere trangen, ens tillid til ens evne til at regulere trangen, graden af ​​motivation til at regulere drikkeriet før hver drikkeepisode og deltagerens hensigt. at regulere drikkeri i fremtiden. Til sidst vil deltagerne blive spurgt, hvor mange gange de tænkte på negative konsekvenser generelt og mens de oplevede alkoholtrang.
Vil blive målt ved post-intervention (en uge efter første besøg)
Timeline followback (TLFB)
Tidsramme: Første besøg, post-intervention (en uge efter første besøg), opfølgning (to uger efter første besøg)
Alkohol TLFB er en drikkevurderingsmetode, der indhenter skøn over dagligt drikkeri.
Første besøg, post-intervention (en uge efter første besøg), opfølgning (to uger efter første besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Studieleder: Uri Berger, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2019

Først opslået (Faktiske)

26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000023367

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Regulering af trang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner