Краткая информация о влиянии тренинга ROC на употребление алкоголя
26 февраля 2024 г. обновлено: Yale University
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить, влияет ли один сеанс обучения регуляции влечения (ROC-T) на употребление алкоголя. Исследование будет состоять из (1) базового скрининга (по телефону и/или онлайн) и личного визита для определения права на участие и проведения исходных оценок перед вмешательством; (2) визит для обучения (ROC-T), (3) визит для оценки после вмешательства и (4) 1-2 контрольных оценки по телефону/онлайн.
Исследование займет до 10 часов времени участников.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают проверить эффективность такого обучения, рандомизировав 120 человек, которые сообщают об употреблении алкоголя, по следующим условиям: (1) краткое обучение когнитивной регуляции и (2) контрольное состояние или состояние без обучения.
Обучение будет проводиться в виде компьютеризированного сеанса (примерно 60 минут).
В случае рандомизированного участия в обучении когнитивной регуляции испытуемые будут обучены использовать когнитивную стратегию при просмотре изображений алкогольных напитков.
Стратегия будет заключаться в том, чтобы следовать инструкциям и думать о неблагоприятных последствиях, связанных с продолжающимся употреблением алкоголя.
При рандомизации в контрольное состояние участники будут просматривать только изображения, не связанные с алкоголем, без использования стратегии.
После того, как все учебные занятия будут завершены, участники выполнят несколько последующих действий.
Исследователи оценят влияние тренировок на употребление алкоголя до и после тренировок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18-25 лет
- Способность выполнять экспериментальные задачи (например, уметь читать, пользоваться компьютером)
- Носитель или свободный носитель английского языка
- Дает информированное согласие
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Готов взять на себя всю длину протокола
- Пьянство или запой
Критерий исключения.
- Присутствуют расстройства DSM, кроме расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
- Сообщения о неврологических или системных расстройствах, которые могут вызвать когнитивные нарушения
- Незначительные когнитивные нарушения, свидетельствующие о неспособности правильно понимать информацию исследования
- Сообщает о полном отсутствии интереса к сокращению количества выпитого (оценка по шкале оценки алкоголя 9 или 10).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТРЕБУЕМОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
В условии РЕГУЛИРОВАНИЯ ТРЕБОВАНИЯ участники сначала читают краткое эссе о неблагоприятных последствиях употребления алкоголя.
Затем участники могут пройти проверку на понимание, состоящую из вопросов, чтобы убедиться, что они поняли и закодировали содержание эссе.
Участники будут обучены использовать информацию для информирования о стратегии, которую они будут использовать в обучении регулированию тяги (ROC-T).
Одна попытка в регуляции тренировки влечения будет иметь две возможные инструкции: (а) СТРАТЕГИЯ: реализовать стратегию («вспомнить отрицательные факты из эссе») и (б) ВЗГЛЯД: просто наблюдать образ и позволять естественному ответы придут.
Участники будут следовать инструкциям; затем следует изображение, связанное с алкоголем, короткая задержка, а затем оценивается их тяга.
Затем участников проинструктируют использовать эту стратегию в повседневных жизненных ситуациях, когда они могут пить.
|
Участники в состоянии ROC-T будут обучены использовать стратегию, которая инструктирует их думать о негативных последствиях, связанных с употреблением алкоголя, при просмотре изображений, связанных с алкоголем.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: КОНТРОЛЬ (БЕЗ РЕГУЛИРОВАНИЯ)
В условиях КОНТРОЛЯ участники сначала читают краткое эссе на тему, не связанную с алкоголем (например, цветовосприятие).
Затем участники пройдут проверку на понимание, состоящую из вопросов, чтобы убедиться, что они поняли и закодировали содержание эссе.
Участники будут просматривать изображения предметов, не связанных с алкоголем.
Кроме того, участники контрольного состояния не будут практиковать какую-либо стратегию в регуляции тяги (ROC-T).
То есть в состоянии КОНТРОЛЯ участники просто наблюдали за изображением и допускали естественные реакции (т. е. инструкция ПОСМОТРЕТЬ) и оценивали, насколько красочным является каждый элемент (это контролирует время выполнения задачи и условия эксперимента).
|
В состоянии КОНТРОЛЯ участники просто наблюдали за изображениями, не связанными с алкоголем, и позволяли себе естественные реакции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: Исходный уровень (первое посещение) и после вмешательства (в среднем через неделю после первого посещения)
|
Алкоголь TLFB — это метод оценки употребления алкоголя, который позволяет получить оценку ежедневного потребления алкоголя.
|
Исходный уровень (первое посещение) и после вмешательства (в среднем через неделю после первого посещения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота регулирования питья + тяга.
Временное ограничение: Будет измерен после вмешательства (через неделю после первого визита)
|
Участников попросят сообщить об их регулировании тяги (если таковые имеются) после вмешательства.
Чтобы оценить уровень регуляции тяги, участники ответят на несколько вопросов в нашей анкете по регуляции тяги.
Эта оценка будет включать вопросы о количестве попыток регулирования тяги, количестве раз, когда участник намеревался регулировать тягу, своей уверенности в своей способности регулировать тягу, уровне мотивации регулировать употребление алкоголя перед каждым эпизодом употребления алкоголя и намерении участника. регулировать употребление алкоголя в будущем.
Наконец, участников спросят, сколько раз они думали о негативных последствиях в целом и когда испытывали тягу к алкоголю.
|
Будет измерен после вмешательства (через неделю после первого визита)
|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: Первое посещение, после вмешательства (через неделю после первого посещения), последующее наблюдение (через две недели после первого посещения)
|
Алкоголь TLFB — это метод оценки употребления алкоголя, который позволяет получить оценку ежедневного потребления алкоголя.
|
Первое посещение, после вмешательства (через неделю после первого посещения), последующее наблюдение (через две недели после первого посещения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Uri Berger, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000023367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .