Lyhyt ROC-koulutusvaikutukset alkoholin juomiseen
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako yksittäinen himon säätelykoulutus (ROC-T) alkoholin juomiseen. Tutkimus koostuu (1) perusseulonnasta (puhelimitse ja/tai verkossa) ja henkilökohtaisesta vierailusta kelpoisuuden määrittämiseksi ja interventiota edeltävän perustilan arvioimiseksi; (2) koulutuskäynti (ROC-T), (3) toimenpiteen jälkeinen arviointikäynti ja (4) 1-2 puhelin-/online-seurantaarviointia.
Tutkimus vie enintään 10 tuntia osallistujien ajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat tällaisen koulutuksen tehokkuuden testaamista satunnaisttamalla 120 henkilöä, jotka ilmoittavat alkoholin juomisesta seuraaviin tiloihin: (1) lyhyt koulutus kognitiivisesta säätelystä ja (2) kontrolli- tai ei-harjoittelutila.
Koulutus järjestetään tietokoneistunnossa (noin 60 minuuttia).
Jos koehenkilöt satunnaistetaan kognitiiviseen säätelykoulutukseen, heitä koulutetaan käyttämään kognitiivista strategiaa katsellessaan kuvia alkoholijuomista.
Strategia olisi noudattaa ohjeita ja miettiä alkoholin käytön jatkamiseen liittyviä haittavaikutuksia.
Jos osallistujat satunnaistetaan kontrollitilaan, he näkevät vain ei-alkoholiin liittyviä kuvia ilman strategiaa.
Kun kaikki harjoitukset on suoritettu, osallistujat suorittavat useita seurantatoimia.
Tutkijat arvioivat koulutuksen vaikutuksia alkoholin juomiseen ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-25v
- Kyky suorittaa kokeellisia tehtäviä (esim. osaa lukea, osaa käyttää tietokoneita)
- Englannin äidinkielenään tai sujuvasti puhuva
- Antaa tietoisen suostumuksen
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Valmis sitoutumaan protokollan koko pituuteen
- Runsas juominen tai humalajuominen
Poissulkemiskriteerit.
- Nykyiset DSM-häiriöt alkoholinkäyttöhäiriöitä lukuun ottamatta
- Raportit neurologisista tai systeemisistä häiriöistä, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä
- Lievä kognitiivinen heikentyminen, joka ilmenee kyvyttömyydestä ymmärtää oikein tutkimustietoa
- Raportti ei ole lainkaan kiinnostunut vähentämään juomisen määrää (Alcohol Contemplation Ladder -pistemäärä 9 tai 10).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HALO-SÄÄNTÖ
CRAVING REGULATION -tilassa osallistujat lukevat ensin lyhyen esseen alkoholin juomisen haittavaikutuksista.
Tämän jälkeen osallistujat voivat suorittaa kysymyksistä koostuvan ymmärtämistarkistuksen varmistaakseen, että he ymmärsivät ja koodasivat esseiden sisällön.
Osallistujat koulutetaan käyttämään tietoja strategiassaan, jota he käyttävät himoharjoittelussa (ROC-T).
Yhdellä kokeella himoharjoittelun säätelyssä on kaksi mahdollista ohjetta: (a) STRATEGIA: toteuta strategia ("tuo mieleen esseen negatiiviset tosiasiat") ja (b) KATSO: vain tarkkaile kuvaa ja salli luonnollinen vastauksia tulossa.
Osallistujat noudattavat ohjeita; seuraa alkoholiin liittyvä kuva, lyhyt viive ja arvioi sitten heidän himonsa.
Osallistujia opastetaan sitten käyttämään tätä strategiaa päivittäisissä elämäntilanteissa, joissa he saattavat juoda.
|
ROC-T-tilan osallistujat koulutetaan käyttämään strategiaa, joka kehottaa heitä ajattelemaan alkoholin juomiseen liittyviä negatiivisia seurauksia samalla, kun he katsovat alkoholiin liittyviä kuvia.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: HALLINTA (EI SÄÄNTÖÄ)
CONTROL-tilassa osallistujat lukevat ensin lyhyen esseen alkoholiin liittymättömästä aiheesta (esim. värin havaitsemisesta).
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat kysymyksistä koostuvan ymmärrystestin varmistaakseen, että he ymmärsivät ja koodasivat esseiden sisällön.
Osallistujat näkevät kuvia esineistä, jotka eivät liity alkoholiin.
Lisäksi kontrollitilan osallistujat eivät harjoita mitään strategiaa himotehtävän (ROC-T) säätelyssä.
Toisin sanoen CONTROL-tilassa osallistujat vain tarkkailevat kuvaa ja sallivat luonnollisten reaktioiden tulla (eli KATSO-ohjeen) ja arvioivat, kuinka värikäs kukin kohde on (tämä ohjaa tehtävän aikaa ja kokeen asetuksia).
|
CONTROL-tilassa osallistujat vain katselivat alkoholiin liittymättömiä kuvia ja sallivat luonnollisten reaktioiden tulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti) interventioon (keskimäärin viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä)
|
Alkoholin TLFB on juomisen arviointimenetelmä, joka saa arvioita päivittäisestä juomisesta.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti) interventioon (keskimäärin viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomisen säätelyn tiheys + himo.
Aikaikkuna: Mitataan intervention jälkeen (viikko ensimmäisen käynnin jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan himon säätelystään (jos sellaista on) intervention jälkeen.
Arvioidakseen himon säätelyn tasoa osallistujat vastaavat useisiin kysymyksiin himon säätelykyselyssämme.
Tämä arviointi sisältää kysymyksiä himon säätelyyritysten määrästä, kuinka monta kertaa osallistuja aikoi säädellä himoa, hänen luottamustaan kykyynsä säädellä himoa, motivaation tasosta säädellä juomista ennen jokaista juomisjaksoa ja osallistujan aikomuksesta. säännellä juomista tulevaisuudessa.
Lopuksi osallistujilta kysytään, kuinka monta kertaa he ajattelivat negatiivisia seurauksia yleensä ja kokiessaan alkoholinhimoa.
|
Mitataan intervention jälkeen (viikko ensimmäisen käynnin jälkeen)
|
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti, intervention jälkeinen (viikko ensimmäisen käynnin jälkeen), seuranta (kaksi viikkoa ensimmäisestä käynnistä)
|
Alkoholin TLFB on juomisen arviointimenetelmä, joka saa arvioita päivittäisestä juomisesta.
|
Ensimmäinen käynti, intervention jälkeinen (viikko ensimmäisen käynnin jälkeen), seuranta (kaksi viikkoa ensimmäisestä käynnistä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Uri Berger, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .