Korte ROC-trainingseffecten op alcoholgebruik
26 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van de voorgestelde studie is om te onderzoeken of een enkele trainingssessie in regulatie van hunkering (ROC-T) het alcoholgebruik beïnvloedt. Het onderzoek zal bestaan uit (1) een basisscreening (telefonisch en/of online) en een persoonlijk bezoek om te bepalen of u in aanmerking komt en om basisbeoordelingen uit te voeren vóór de interventie; (2) een training (ROC-T) bezoek, (3) een post-interventie beoordelingsbezoek, en (4) 1-2 telefonische/online vervolgbeoordelingen.
Het onderzoek zal maximaal 10 uur van de tijd van de deelnemers in beslag nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit van een dergelijke training te testen door 120 personen die aangeven alcohol te drinken te randomiseren in de volgende condities: (1) een korte training in cognitieve regulatie en (2) een controle- of geen-trainingsconditie.
De training wordt gegeven in een computersessie (ongeveer 60 minuten).
Indien gerandomiseerd naar de cognitieve regulatietraining, worden proefpersonen getraind om een cognitieve strategie te gebruiken bij het bekijken van afbeeldingen van alcoholische dranken.
De strategie zou zijn om de instructies op te volgen om na te denken over de nadelige gevolgen die samenhangen met het voortzetten van alcoholgebruik.
Indien gerandomiseerd naar de controleconditie, zullen deelnemers alleen niet-alcoholgerelateerde afbeeldingen bekijken zonder gebruik te maken van strategie.
Nadat alle trainingssessies zijn voltooid, zullen de deelnemers verschillende vervolgsessies volgen.
De onderzoekers zullen de effecten van training op alcoholgebruik voor en na de training evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-25 jaar
- Vermogen om de experimentele taken uit te voeren (bijv. kan lezen, in staat zijn om computers te gebruiken)
- Moedertaal of vloeiend Engels
- Geeft geïnformeerde toestemming
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Bereid om zich te committeren aan de volledige lengte van het protocol
- Zwaar drinken of binge-drinken
Uitsluitingscriteria.
- Huidige DSM-stoornissen, afgezien van stoornissen door alcoholgebruik
- Meldingen van neurologische of systemische stoornissen die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken
- Kleine cognitieve stoornissen die blijken uit het onvermogen om studie-informatie correct te begrijpen
- Meldt totaal geen interesse in het verminderen van de hoeveelheid drinken (Alcohol Contemplation Ladder score van 9 of 10).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CRAVING VERORDENING
In de CRAVING REGULATION-conditie lezen deelnemers eerst een kort essay over de nadelige gevolgen van het drinken van alcohol.
Vervolgens kunnen deelnemers een begripscontrole uitvoeren die bestaat uit vragen om er zeker van te zijn dat ze de inhoud van de essays hebben begrepen en gecodeerd.
Deelnemers worden getraind om de informatie te gebruiken om de strategie te bepalen die ze zullen gebruiken bij het reguleren van hunkering naar training (ROC-T).
Een enkele proef in de regulering van hunkeringtraining zal twee mogelijke instructies hebben: (a) STRATEGIE: implementeer de strategie ("breng de negatieve feiten uit het essay voor de geest") en (b) KIJK: observeer alleen het beeld en laat natuurlijke reacties komen.
Deelnemers volgen de instructies; gevolgd door een aan alcohol gerelateerde foto, een korte vertraging, en zal dan hun hunkering beoordelen.
De deelnemers zullen vervolgens worden geïnstrueerd om deze strategie te gebruiken in situaties in het dagelijks leven waarin ze zouden kunnen drinken.
|
Deelnemers aan de ROC-T-conditie worden getraind om een strategie te gebruiken die hen instrueert om na te denken over de negatieve gevolgen van alcoholgebruik terwijl ze naar aan alcohol gerelateerde beelden kijken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: CONTROLE (GEEN REGELING)
In de CONTROLE-conditie lezen deelnemers eerst een kort essay over een niet-alcoholgerelateerd onderwerp (bijvoorbeeld kleurwaarneming).
Vervolgens vullen de deelnemers een begripscontrole in die bestaat uit vragen om er zeker van te zijn dat ze de inhoud van de essays hebben begrepen en gecodeerd.
Deelnemers bekijken afbeeldingen van objecten die niets met alcohol te maken hebben.
Bovendien oefenen deelnemers in de controleconditie geen enkele strategie in de regulatie van hunkeringstaak (ROC-T).
Dat wil zeggen, in de CONTROLE-conditie zouden deelnemers alleen het beeld observeren en natuurlijke reacties laten komen (d.w.z. KIJK-instructie) en beoordelen hoe kleurrijk elk item is (dit regelt de taaktijd en experimentinstelling).
|
In de CONTROLE-conditie zouden deelnemers eenvoudig niet-alcoholgerelateerde beelden observeren en natuurlijke reacties laten komen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn followback (TLFB)
Tijdsspanne: Baseline (eerste bezoek) tot post-interventie (gemiddeld een week na eerste bezoek)
|
De Alcohol TLFB is een beoordelingsmethode voor drinken die schattingen van het dagelijks drinken verkrijgt.
|
Baseline (eerste bezoek) tot post-interventie (gemiddeld een week na eerste bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van het reguleren van drinken + verlangen.
Tijdsspanne: Wordt na de interventie gemeten (een week na het eerste bezoek)
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun verlangen naar regulering (indien aanwezig) sinds de interventie te melden.
Om het niveau van hunkeringregulatie te beoordelen, zullen de deelnemers verschillende vragen beantwoorden in onze hunkeringregulatievragenlijst.
Deze beoordeling omvat vragen over het aantal pogingen om hunkering te reguleren, het aantal keren dat de deelnemer van plan was hunkering te reguleren, iemands vertrouwen in zijn vermogen om hunkering te reguleren, het niveau van motivatie om drinken te reguleren vóór elke drinkperiode en de intentie van de deelnemer. drinken in de toekomst te reguleren.
Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd hoe vaak ze aan negatieve gevolgen in het algemeen dachten en terwijl ze hunkering naar alcohol ervoeren.
|
Wordt na de interventie gemeten (een week na het eerste bezoek)
|
|
Tijdlijn followback (TLFB)
Tijdsspanne: Eerste bezoek, post-interventie (een week na eerste bezoek), follow-up (twee weken na eerste bezoek)
|
De Alcohol TLFB is een beoordelingsmethode voor drinken die schattingen van het dagelijks drinken verkrijgt.
|
Eerste bezoek, post-interventie (een week na eerste bezoek), follow-up (twee weken na eerste bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Uri Berger, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000023367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .