Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručný ROC Training Účinky na pití alkoholu

26. února 2024 aktualizováno: Yale University

Cílem navrhované studie je prozkoumat, zda jediná lekce tréninku regulace bažení (ROC-T) ovlivňuje pití alkoholu. Studie se bude skládat ze (1) základního screeningu (telefonicky a/nebo online) a osobní návštěvy, aby se určila způsobilost a provedlo se základní hodnocení před intervencí; (2) návštěva školení (ROC-T), (3) návštěva s hodnocením po intervenci a (4) 1–2 telefonická/online následná hodnocení.

Studie zabere účastníkům až 10 hodin času.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují otestovat účinnost takového tréninku náhodným výběrem 120 jedinců, kteří uvádějí pití alkoholu, za následujících podmínek: (1) krátké školení v kognitivní regulaci a (2) kontrolní stav nebo stav bez tréninku. Školení bude probíhat na počítači (cca 60 minut). Pokud budou randomizováni do tréninku kognitivní regulace, budou subjekty trénovány k používání kognitivní strategie při prohlížení obrázků alkoholických nápojů. Strategií by bylo řídit se pokyny a přemýšlet o nepříznivých důsledcích spojených s pokračujícím pitím alkoholu. Pokud jsou účastníci randomizováni do kontrolních podmínek, budou si prohlížet pouze obrázky nesouvisející s alkoholem bez použití strategie. Po dokončení všech školení účastníci absolvují několik navazujících akcí. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinky tréninku na pití alkoholu před a po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Clinical & Affective Neuroscience Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18–25 let
  2. Schopnost provádět experimentální úkoly (např. umí číst, umí používat počítače)
  3. Rodilý nebo plynně mluvící anglicky
  4. Poskytuje informovaný souhlas
  5. Normální nebo korigované na normální vidění
  6. Ochotný se zavázat k plné délce protokolu
  7. Nadměrné pití nebo nadměrné pití

Kritéria vyloučení.

  1. Současné poruchy DSM, kromě poruch spojených s užíváním alkoholu
  2. Zprávy o neurologických nebo systémových poruchách, které mohou způsobit kognitivní poruchy
  3. Menší kognitivní porucha doložená neschopností správně porozumět studijním informacím
  4. Nehlásí žádný zájem o snížení množství pití (skóre Alcohol Contemplation Ladder 9 nebo 10).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: REGULACE CAVINGU
V podmínce CAVING REGULATION si účastníci nejprve přečtou stručnou esej o nepříznivých důsledcích pití alkoholu. Poté mohou účastníci dokončit kontrolu porozumění skládající se z otázek, aby se ujistili, že pochopili a zakódovali obsah esejí. Účastníci budou vyškoleni, aby mohli využívat informace k informování o strategii, kterou budou používat při regulaci tréninku bažení (ROC-T). Jediný pokus o regulaci tréninku bažení bude mít dva možné pokyny: (a) STRATEGIE: implementujte strategii („vzpomeňte si na negativní fakta z eseje“) a (b) LOOK: pouze pozorujte obraz a povolte přirozené přijdou reakce. Účastníci budou postupovat podle pokynů; následuje obrázek související s alkoholem, krátké zpoždění a poté ohodnotí svou touhu. Účastníci pak budou instruováni, aby tuto strategii používali v situacích každodenního života, kdy by mohli pít.
Behaviorální: Regulace bažení
Účastníci ve stavu ROC-T budou trénováni, aby používali strategii, která je instruuje, aby přemýšleli o negativních výsledcích spojených s pitím alkoholu a přitom se dívali na obrázky související s alkoholem.
Ostatní jména:
  • Neurokognitivní trénink
Komparátor placeba: OVLÁDÁNÍ (BEZ REGULACE)
Ve stavu KONTROLA si účastníci nejprve přečtou stručnou esej na téma, které se netýká alkoholu (např. vnímání barev). Poté účastníci dokončí kontrolu porozumění skládající se z otázek, aby se ujistili, že porozuměli a zakódovali obsah esejí. Účastníci si prohlédnou obrázky předmětů, které nesouvisejí s alkoholem. Dále účastníci kontrolní podmínky nebudou praktikovat žádnou strategii v regulaci craving task (ROC-T). To znamená, že ve stavu KONTROLA by účastníci pouze pozorovali obraz a nechali přirozené reakce (tj. instrukce LOOK) a hodnotili, jak barevná je každá položka (toto řídí čas úkolu a nastavení experimentu).
Behaviorální: Ovládání (BEZ REGULACE)
Ve stavu KONTROLY by účastníci jednoduše pozorovali obrazy, které nesouvisely s alkoholem, a umožnili by přirozené reakce
Ostatní jména:
  • Sham (žádná regulace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav (první návštěva) až po intervenci (v průměru jeden týden po první návštěvě)
Alcohol TLFB je metoda hodnocení pití, která získává odhady denního pití.
Výchozí stav (první návštěva) až po intervenci (v průměru jeden týden po první návštěvě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence regulace pití + bažení.
Časové okno: Bude měřeno po intervenci (jeden týden po první návštěvě)
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili svou regulaci chuti (pokud existuje) od intervence. Aby bylo možné posoudit úroveň regulace bažení, účastníci zodpoví několik otázek v našem dotazníku o regulaci bažení. Toto hodnocení bude zahrnovat otázky týkající se počtu pokusů o regulaci touhy, kolikrát měl účastník v úmyslu toužení regulovat, důvěry člověka ve vlastní schopnost toužení regulovat, úrovně motivace k regulaci pití před každou epizodou pití a záměru účastníka. regulovat pití v budoucnu. Nakonec budou účastníci dotázáni, kolikrát mysleli na negativní důsledky obecně a když zažívali touhu po alkoholu.
Bude měřeno po intervenci (jeden týden po první návštěvě)
Sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: První návštěva, po intervenci (jeden týden po první návštěvě), následné sledování (dva týdny po první návštěvě)
Alcohol TLFB je metoda hodnocení pití, která získává odhady denního pití.
První návštěva, po intervenci (jeden týden po první návštěvě), následné sledování (dva týdny po první návštěvě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Uri Berger, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000023367

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Regulace bažení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit