ガーナの HIV と共に生きる若者のためのテキストベースのアドヒアランス ゲーム (TAG)
2024年5月6日 更新者:Nicholas Tarantino、Rhode Island Hospital
この研究では、ガーナの HIV と共に生きる若者 (YPLH) の間で HIV ケアへの順守を促進するために、ゲームベースのテキスト メッセージ介入を開発および評価します。
介入の開発は、YPLH、その治療サポーター、およびクリニック スタッフからのフィードバック、モバイル ヘルス サービス チームとの協議、および社会的行動理論によって導かれます。
患者の参加者は、ガーナのアクラにある都会の HIV クリニックから募集され、無作為化された介入のパイロットを完了します。
すべての参加者は、簡単なアドヒアランス カウンセリング セッションを受け、登録後 12 か月間に 3 つの評価を完了します。
この間、介入参加者は、半自動化されたテキスト メッセージ システム、クリニックのスタッフ、および治療を支持していると特定した人生の他の個人 (家族、友人、パートナーなど) からテキスト メッセージと電話を受け取ります。 .
この研究は、ガーナの YPLH に関する豊富な知識を提供します。ガーナは、治療結果が乏しいグループであり、新しい順守促進介入に関する予備データを提供します。
調査の概要
詳細な説明
HIV 感染が世界的に最も蔓延しているサハラ以南のアフリカで HIV とともに生きる青年期の高齢者や若年成人 (若者) にとって、生涯にわたって HIV ケアを遵守し続けることは大きな課題です。
若者の HIV 治療への関与を改善し、HIV 感染の二次感染を含む不遵守に関連する公衆衛生への影響を減らすために、革新的で低コストで規模の拡大が容易な戦略が緊急に必要とされています。
現代のモバイルヘルス (mHealth) 介入は、若者のケアへの順守を改善しますが、サハラ以南のアフリカの多くのリソースの少ない地域では現在実行できません。
これには、ゲーミフィケーションを使用する理論主導のアプリケーションが含まれます。このアプリケーションでは、実際のアドヒアランス行動がモバイル ゲームの興味深いストーリーラインと組み合わされて、HIV 治療への関与を促進します。
Web やスマートフォンへのアクセスは制限される可能性がありますが、従来の携帯電話やテキスト メッセージはほぼ普遍的であり、サハラ以南のアフリカでは簡単なリマインダーやスタッフ サポートへのリンクを通じて遵守を促進するために以前から使用されていました。
ただし、今日まで、ゲーミフィケーションを使用して強化されたテキスト メッセージの遵守介入はありません。
この潜在的に強力な介入アプローチへのアクセスを増やすために、現在の研究では、テキストメッセージを使用してガーナの YPLH の間でアドヒアランス行動をゲーム化する新しい mHealth 介入をテストします。
この介入を試験的に実施することで、その実現可能性と予備的な有効性の兆候に関する情報が得られます。
次の最終的な目標は、さらなる評価と改良であり、ガーナやサハラ以南のアフリカの他の地域に介入を大規模に広めることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kumasi、ガーナ
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HIVとともに生きる
- 英語を読み、英語または現地語 (Twi など) を話す
- 抗レトロウイルス療法について
- 学習期間中の携帯電話へのアクセス
- -同意を与えることができ、臨床評価による認知または医学的制限によって損なわれていない
- -別のHIV予防または遵守研究に関与していない
- 検出可能なウイルス負荷の証拠
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テキストベースの粘着ゲーム
実験条件の参加者は、テキスト ベースの遵守ゲームを受け取ります。
試用期間中、試験スタッフから送信された半自動のテキスト メッセージを受信します。
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クラウドでホストされた Web アプリケーションによって促進され、ピア比較、ポイント強化、遵守結果に関するフィードバック、社会的支援の促進、および魅力的なおよび文化的に関連するストーリーライン。
訓練を受けた HIV 治療遵守カウンセラーが率いる 10 分から 20 分間の対面介入で、HIV と HIV 治療の基本的な知識を提供し、参加者に HIV 治療に従事する動機を与え、遵守に対する問題解決の障壁に重点を置いています。
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アクティブコンパレータ:スタンダード オブ ケア (SOC)
SOC参加者は、トライアル期間中、簡単なアドヒアランスカウンセリングセッションとカウンセリングサービスを含むクリニックリソースへのアクセスを含む標準治療介入を受けます。
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訓練を受けた HIV 治療遵守カウンセラーが率いる 10 分から 20 分間の対面介入で、HIV と HIV 治療の基本的な知識を提供し、参加者に HIV 治療に従事する動機を与え、遵守に対する問題解決の障壁に重点を置いています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による服薬アドヒアランス
時間枠:過去 30 日間
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3 項目の自己報告投薬遵守スケールは、過去 30 日間の自己報告による抗レトロウイルス遵守を測定するために使用されます。
3 つの項目のそれぞれに対する回答は、0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されます。0 は最も悪い順守で、100 は最も良い順守です。
合計スコアは、3 つの個別項目のスコアの平均として計算され、範囲は 0 から 100 です。
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過去 30 日間
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HIV-1 ウイルス量 (log10 変換)
時間枠:過去90日間
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これは、人の血液中の HIV のコピー数 (つまり、1 ml あたりのコピー数) の尺度です。
採血と臨床検査を通じて評価されました。
分析では、生のウイルス量を log10 変換して歪度を低減しました。
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過去90日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nicholas Tarantino, PhD、Rhode Island Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (実際)
2023年3月23日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。