Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövegalapú ragaszkodási játék HIV-fertőzött fiataloknak Ghánában (TAG)

2023. december 15. frissítette: Nicholas Tarantino, Rhode Island Hospital
Ez a tanulmány egy játékalapú, szöveges üzenetes beavatkozást fog kidolgozni és értékelni, hogy elősegítse a HIV-fertőzött (YPLH) fiatalok HIV-ellátáshoz való ragaszkodását Ghánában. Az intervenciós fejlesztést az YPLH, a kezelést támogatók és a klinika személyzetének visszajelzései, a mobil egészségügyi szolgáltató csapattal folytatott konzultáció és a Társadalmi Akcióelmélet vezérlik. A betegeket a ghánai Accrában található városi HIV-klinikáról toborozzák, hogy elvégezzék a beavatkozás véletlenszerű kísérletét. A beiratkozást követő 12 hónapon belül minden résztvevő kap egy rövid betartási tanácsadást és három értékelést. Ez idő alatt a beavatkozás résztvevői szöveges üzeneteket és telefonhívásokat kapnak egy félautomata szöveges üzenetrendszertől, a klinika személyzetétől és életükben élő más személyektől (pl. családtól, barátoktól és partnerektől), akikről úgy határoztak, hogy támogatják a kezelésüket. . A tanulmány rengeteg ismeretet nyújt a ghánai YPLH-ról, egy olyan csoportról, amely érzékeny a rossz kezelési eredményekre, és előzetes adatokkal szolgál egy új, adherenciát elősegítő beavatkozásról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HIV-ellátáshoz való élethosszig tartó ragaszkodás fenntartása nagy kihívást jelent a HIV-fertőzött idős serdülők és fiatal felnőttek (fiatalok) számára a szubszaharai Afrikában, ahol a HIV-fertőzés globálisan a legelterjedtebb. Sürgősen innovatív, alacsony költségű és könnyen skálázható stratégiákra van szükség a fiatalok HIV-kezelésben való részvételének javításához és a nem-adherencia közegészségügyi következményeinek csökkentéséhez, beleértve a HIV-fertőzés másodlagos átvitelét. A modern mobil-egészségügyi (m-egészségügyi) beavatkozások javítják a fiatalok ellátáshoz való ragaszkodását, de jelenleg nem kivitelezhetők a szubszaharai Afrika számos, alacsony erőforrásokkal rendelkező területén. Ebbe beletartoznak a gamifikációt használó elméletvezérelt alkalmazások is, ahol a valós életszerű ragaszkodási viselkedéseket érdekes történetekkel kombinálják egy mobiljátékban a HIV-kezelésben való részvétel elősegítése érdekében. Míg a webes és okostelefonos hozzáférés korlátozható, a hagyományos mobiltelefonok és szöveges üzenetek szinte univerzálisak, és korábban is használták a ragaszkodás elősegítésére egyszerű emlékeztetők és a szubszaharai Afrikában a személyzet támogatásával való összekapcsolás révén. Mindazonáltal a mai napig egyetlen SMS-üzenethez való ragaszkodási beavatkozást sem javítottak a gamification használatával. A potenciálisan hatékony beavatkozási megközelítéshez való hozzáférés növelése érdekében a jelenlegi tanulmány egy új m-egészségügyi beavatkozást fog tesztelni, amely szöveges üzeneteket használ a ghánai YPLH-k ragaszkodási viselkedésének gamifikálására. Ennek a beavatkozásnak a tesztelése információt nyújt a megvalósíthatóságáról és az előzetes hatékonyság jeleiről. A következő végső cél a további értékelés és finomítás a beavatkozás széles körű elterjesztése Ghánában és a szubszaharai Afrika más területein.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kumasi, Ghána
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-vel élni
  • Angolul olvas és beszél angolul vagy egy helyi nyelven (pl. twi)
  • Az antiretrovirális kezelésről
  • Mobiltelefon hozzáférés a tanulmányi időszak alatt
  • Képes beleegyezését adni, és nem csorbítják kognitív vagy orvosi korlátok a klinikai értékelés szerint
  • Nem vesz részt más HIV prevenciós vagy adherenciás vizsgálatban
  • A kimutatható vírusterhelés bizonyítéka

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szövegalapú tapadási játék
A kísérleti állapotban lévő résztvevők megkapják a Szövegalapú Adherencia Játékot. A próbaidőszak alatt félautomata szöveges üzeneteket kapnak a vizsgálati személyzettől.
Mobil egészségügyi beavatkozás, amelyet felhőben üzemeltetett webalkalmazás segíti elő, és célja a HIV-ellátáshoz való ragaszkodás elősegítése szöveges üzenetekkel kézbesített játékmódosítási stratégiák segítségével, beleértve a társak összehasonlítását, a pontok megerősítését, az adherencia eredményeire vonatkozó visszajelzést, a szociális támogatás elősegítését, valamint egy vonzó és vonzó kulturális szempontból releváns történet.
A 10-20 perces személyes beavatkozás egy képzett HIV-kezelési adherencia tanácsadó vezetésével a HIV-vel és a HIV-kezeléssel kapcsolatos alapvető ismeretek nyújtására, a résztvevők HIV-kezelésben való részvételre való motiválására, valamint a betartással kapcsolatos akadályok megoldására összpontosított.
Aktív összehasonlító: Gondozási standard (SOC)
Az SOC résztvevői megkapják a Standard of Care Intervention szabványt, amely magában foglalja a rövid betartási tanácsadást és a klinikai erőforrásokhoz való hozzáférést, beleértve a tanácsadási szolgáltatásokat is, a próbaidőszak alatt.
A 10-20 perces személyes beavatkozás egy képzett HIV-kezelési adherencia tanácsadó vezetésével a HIV-vel és a HIV-kezeléssel kapcsolatos alapvető ismeretek nyújtására, a résztvevők HIV-kezelésben való részvételre való motiválására, valamint a betartással kapcsolatos akadályok megoldására összpontosított.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV-1 vírusterhelés
Időkeret: Az elmúlt 90 nap
HIV-1 vírusterhelés
Az elmúlt 90 nap
Saját bevallása szerint a gyógyszerszedés
Időkeret: Az elmúlt 30 nap
A 3 tételes Self-Report gyógyszeradherencia skála az elmúlt 30 napban önbevallott antiretrovirális adherencia mérésére szolgál. A három elemre adott válaszok lineárisan 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, ahol a nulla a legrosszabb adherencia és a 100 a legjobb. Az összpontszámot a három egyedi elem pontszámának átlagaként számítják ki, és 0 és 100 között mozog.
Az elmúlt 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicholas Tarantino, PhD, Rhode Island Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

3
Iratkozz fel