Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовая игра для молодых людей, живущих с ВИЧ, в Гане (TAG)

15 декабря 2023 г. обновлено: Nicholas Tarantino, Rhode Island Hospital
В рамках этого исследования будет разработано и оценено вмешательство в виде текстовых сообщений, основанное на игре, для повышения приверженности лечению ВИЧ среди молодых людей, живущих с ВИЧ (YPLH), в Гане. Разработка вмешательства будет основываться на отзывах YPLH, их сторонников лечения и персонала клиники, консультациях с мобильной командой медицинских служб и теории социального действия. Участники-пациенты будут набраны из городской клиники по лечению ВИЧ в Аккре, Гана, для завершения рандомизированного пилотного вмешательства. Все участники получат краткое консультирование по вопросам приверженности и пройдут три оценки в течение 12 месяцев после зачисления. В течение этого времени участники вмешательства будут получать текстовые сообщения и телефонные звонки от полуавтоматической системы текстовых сообщений, персонала клиники и других людей в их жизни (например, семьи, друзей и партнеров), которые, по их мнению, поддерживают их лечение. . Исследование предоставит обширную информацию о YPLH в Гане, группе, уязвимой для плохих результатов лечения, и предоставит предварительные данные о новом вмешательстве по продвижению приверженности.

Обзор исследования

Подробное описание

Поддержание приверженности лечению ВИЧ на протяжении всей жизни является серьезной проблемой для подростков старшего возраста и молодых людей (молодых людей), живущих с ВИЧ в странах Африки к югу от Сахары, где ВИЧ-инфекция наиболее распространена в мире. Срочно необходимы инновационные, недорогие и легко масштабируемые стратегии для улучшения вовлечения молодых людей в лечение ВИЧ и уменьшения последствий для общественного здравоохранения, связанных с несоблюдением режима лечения, включая вторичную передачу ВИЧ-инфекции. Современные меры мобильного здравоохранения (mHealth) улучшают приверженность молодых людей лечению, но в настоящее время они невозможны во многих регионах Африки к югу от Сахары с низким уровнем ресурсов. Это включает в себя основанные на теории приложения, использующие геймификацию, где реальное поведение приверженности сочетается с интересными сюжетными линиями в мобильной игре, чтобы стимулировать участие в лечении ВИЧ. В то время как доступ к Интернету и смартфонам может быть ограничен, традиционные сотовые телефоны и обмен текстовыми сообщениями почти универсальны и ранее использовались для повышения приверженности с помощью простых напоминаний и связи со службой поддержки в странах Африки к югу от Сахары. Однако на сегодняшний день ни одно вмешательство в соблюдение режима текстовых сообщений не было улучшено за счет использования геймификации. Чтобы расширить доступ к этому потенциально мощному методу вмешательства, в текущем исследовании будет протестировано новое вмешательство в области мобильного здравоохранения, в котором используются текстовые сообщения для геймификации поведения среди молодых людей, живущих с ВИЧ, в Гане. Пилотирование этого вмешательства предоставит информацию о его осуществимости и признаках предварительной эффективности. Последующая конечная цель – дальнейшая оценка и доработка – будет заключаться в широкомасштабном распространении вмешательства в Гане и других районах Африки к югу от Сахары.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kumasi, Гана
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Жизнь с ВИЧ
  • Читает по-английски и говорит на английском или местном языке (например, тви)
  • На антиретровирусной терапии
  • Доступ к мобильному телефону в течение всего периода обучения
  • Способен дать согласие и не страдает когнитивными или медицинскими ограничениями в соответствии с клинической оценкой
  • Не участвует в другом исследовании профилактики ВИЧ или приверженности
  • Доказательства обнаруживаемой вирусной нагрузки

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Текстовая игра на приверженность
Участники в экспериментальном состоянии получат текстовую игру Adherence Game. Они будут получать полуавтоматические текстовые сообщения, отправленные исследовательским персоналом в течение испытательного периода.
Мобильное вмешательство в области здравоохранения, осуществляемое с помощью размещенного в облаке веб-приложения и предназначенное для повышения приверженности лечению ВИЧ-инфекции с помощью стратегий геймификации с доставкой текстовых сообщений, включая сравнение с другими, поощрение баллов, обратную связь о результатах приверженности, содействие социальной поддержке, а также использование привлекательной и культурно значимая сюжетная линия.
10–20-минутное личное вмешательство под руководством обученного консультанта по соблюдению режима лечения ВИЧ было направлено на предоставление базовых знаний о ВИЧ и лечении ВИЧ, мотивацию участников на участие в лечении ВИЧ и устранение проблем, препятствующих соблюдению режима лечения.
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи (SOC)
Участники SOC получат стандарт вмешательства, который включает в себя краткое консультирование по вопросам приверженности и доступ к ресурсам клиники, включая консультационные услуги, в течение испытательного периода.
10–20-минутное личное вмешательство под руководством обученного консультанта по соблюдению режима лечения ВИЧ было направлено на предоставление базовых знаний о ВИЧ и лечении ВИЧ, мотивацию участников на участие в лечении ВИЧ и устранение проблем, препятствующих соблюдению режима лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная нагрузка ВИЧ-1
Временное ограничение: Прошедшие 90 дней
Вирусная нагрузка ВИЧ-1
Прошедшие 90 дней
Самоотчет о приверженности лечению
Временное ограничение: Последние 30 дней
Шкала приверженности к лечению, состоящая из 3 пунктов, используется для измерения приверженности к антиретровирусной терапии за последние 30 дней. Ответы на каждый из трех пунктов линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует наихудшей приверженности, а 100 — наилучшей. Общий балл рассчитывается как среднее из трех баллов по отдельным пунктам и может принимать значения от 0 до 100.
Последние 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas Tarantino, PhD, Rhode Island Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться