Un juego de adherencia basado en texto para jóvenes que viven con el VIH en Ghana (TAG)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Nicholas Tarantino, Rhode Island Hospital
Este estudio desarrollará y evaluará una intervención de mensajes de texto basada en juegos para promover la adherencia a la atención del VIH entre los jóvenes que viven con el VIH (YPLH) en Ghana.
El desarrollo de la intervención se guiará por los comentarios de YPLH, sus partidarios del tratamiento y el personal de la clínica, la consulta con un equipo móvil de servicios de salud y la teoría de la acción social.
Los pacientes participantes serán reclutados de una clínica de VIH urbana en Accra, Ghana, para completar un piloto aleatorio de la intervención.
Todos los participantes recibirán una breve sesión de asesoramiento sobre adherencia y completarán tres evaluaciones en el transcurso de los 12 meses posteriores a la inscripción.
Durante este tiempo, los participantes de la intervención recibirán mensajes de texto y llamadas telefónicas de un sistema de mensajes de texto semiautomático, personal de la clínica y otras personas en su vida (p. ej., familiares, amigos y parejas) que hayan identificado como apoyo para su tratamiento. .
El estudio proporcionará una gran cantidad de conocimientos sobre YPLH en Ghana, un grupo vulnerable a los malos resultados del tratamiento, y proporcionará datos preliminares sobre una nueva intervención de promoción de la adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener la adherencia de por vida a la atención del VIH es un desafío importante para los adolescentes mayores y los adultos jóvenes (jóvenes) que viven con el VIH en el África subsahariana, donde la infección por el VIH es más prevalente a nivel mundial.
Se necesitan urgentemente estrategias innovadoras, de bajo costo y fáciles de escalar para mejorar el compromiso de los jóvenes con el tratamiento del VIH y reducir las consecuencias para la salud pública asociadas con la falta de cumplimiento, incluida la transmisión secundaria de la infección por el VIH.
Las intervenciones modernas de salud móvil (mHealth) mejoran la adherencia a la atención entre los jóvenes, pero actualmente no son factibles para muchas áreas de bajos recursos del África subsahariana.
Esto incluye aplicaciones basadas en la teoría que utilizan la gamificación, donde los comportamientos de adherencia de la vida real se combinan con historias interesantes en un juego móvil para promover la participación en el tratamiento del VIH.
Mientras que el acceso a la web y a los teléfonos inteligentes puede ser limitado, los teléfonos celulares tradicionales y los mensajes de texto son casi universales y se han utilizado anteriormente para promover la adherencia a través de recordatorios simples y vinculación con el apoyo del personal en el África subsahariana.
Sin embargo, hasta la fecha, ninguna intervención de adherencia a mensajes de texto ha mejorado mediante el uso de gamificación.
Para aumentar el acceso a este enfoque de intervención potencialmente poderoso, el estudio actual probará una nueva intervención de mHealth que utiliza mensajes de texto para gamificar el comportamiento de adherencia entre YPLH en Ghana.
El pilotaje de esta intervención proporcionará información sobre su viabilidad y signos de eficacia preliminar.
El objetivo final que sigue es una mayor evaluación y perfeccionamiento para difundir la intervención a gran escala en Ghana y otras áreas del África subsahariana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir con VIH
- Lee inglés y habla inglés o un idioma local (por ejemplo, Twi)
- En terapia antirretroviral
- Acceso a teléfono móvil durante todo el período de estudio.
- Capaz de dar su consentimiento y no afectado por limitaciones cognitivas o médicas según la evaluación clínica
- No participa en otro estudio de prevención o adherencia al VIH
- Evidencia de una carga viral detectable
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Juego de adherencia basado en texto
Los participantes en la condición experimental recibirán el Juego de Adherencia Basado en Texto.
Recibirán mensajes de texto semiautomáticos enviados por el personal del estudio durante el período de prueba.
|
Una intervención de salud móvil facilitada por una aplicación web alojada en la nube y diseñada para promover la adherencia a la atención del VIH a través de estrategias de juego enviadas por mensajes de texto que incluyen comparación entre pares, refuerzo de puntos, retroalimentación sobre los resultados de la adherencia, facilitación de apoyo social y uso de un atractivo y argumento culturalmente relevante.
Una intervención en persona de 10 a 20 minutos dirigida por un consejero de adherencia al tratamiento del VIH capacitado se centró en brindar conocimientos básicos sobre el VIH y el tratamiento del VIH, motivar a los participantes a participar en el tratamiento del VIH y resolver los obstáculos para la adherencia.
|
|
Comparador activo: Estándar de atención (SOC)
Los participantes del SOC recibirán la Intervención estándar de atención, que incluye recibir una breve sesión de asesoramiento sobre adherencia y acceso a los recursos de la clínica, incluidos los servicios de asesoramiento, durante todo el período de prueba.
|
Una intervención en persona de 10 a 20 minutos dirigida por un consejero de adherencia al tratamiento del VIH capacitado se centró en brindar conocimientos básicos sobre el VIH y el tratamiento del VIH, motivar a los participantes a participar en el tratamiento del VIH y resolver los obstáculos para la adherencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
|
La escala de autoinforme de adherencia a la medicación de 3 ítems se utiliza para medir la adherencia antirretroviral autoinformada en los últimos 30 días.
Las respuestas a cada uno de los tres elementos se transforman linealmente en una escala de 0 a 100, siendo cero la peor adherencia y 100 la mejor.
La puntuación total se calcula como la media de las puntuaciones de los tres elementos individuales y varía de 0 a 100.
|
Últimos 30 días
|
|
Carga viral de VIH-1 (log10 transformada)
Periodo de tiempo: Últimos 90 días
|
Esta es una medida del número de copias del VIH en la sangre de una persona (es decir, copias por ml).
Se evaluó mediante extracción de sangre y pruebas de laboratorio.
Para los análisis, la carga viral bruta se transformó log10 para reducir la asimetría.
|
Últimos 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Tarantino, PhD, Rhode Island Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 1227391
- K23MH114632 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .