Tekstipohjainen sitoutumispeli nuorille, joilla on HIV Ghanassa (TAG)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nicholas Tarantino, Rhode Island Hospital
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan pelipohjainen tekstiviestiinterventio, jolla edistetään HIV-hoitoon sitoutumista Ghanassa HIV-tartunnan saaneiden nuorten (YPLH) keskuudessa.
Interventiokehitystä ohjaavat YPLH:n, heidän hoidon kannattajiensa ja klinikan henkilökunnan palaute, mobiilin terveyspalvelutiimin konsultointi ja Social Action Theory.
Potilaat rekrytoidaan kaupunkien HIV-klinikalta Accrasta, Ghanasta suorittamaan satunnaistetun interventiopilotti.
Kaikki osallistujat saavat lyhyen sitoutumisneuvontaistunnon ja suorittavat kolme arviointia 12 kuukauden aikana ilmoittautumisesta.
Tänä aikana interventioosallistujat saavat tekstiviestejä ja puheluita puoliautomaattisesta tekstiviestijärjestelmästä, klinikan henkilökunnalta ja muilta heidän elämässään olevilta henkilöiltä (esim. perheeltä, ystäviltä ja kumppaneilta), jotka he ovat tunnistaneet tukevansa hoitoaan. .
Tutkimus tarjoaa runsaasti tietoa YPLH:sta Ghanassa, ryhmässä, joka on alttiina huonoille hoitotuloksille, ja antaa alustavia tietoja uudesta hoitoon sitoutumista edistävästä interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinikäisen HIV-hoidon noudattamisen ylläpitäminen on suuri haaste iäkkäille nuorille ja nuorille aikuisille (nuorille), jotka elävät HIV:n kanssa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa HIV-tartunta on maailmanlaajuisesti yleisin.
Innovatiivisia, edullisia ja helposti skaalautuvia strategioita tarvitaan kiireesti parantamaan nuorten sitoutumista HIV-hoitoon ja vähentämään hoitoon sitoutumatta jättämiseen liittyviä kansanterveydellisiä seurauksia, mukaan lukien HIV-infektion toissijainen leviäminen.
Nykyaikaiset mobiiliterveydenhuollon (mHealth) interventiot parantavat nuorten hoitoon sitoutumista, mutta ne eivät ole tällä hetkellä toteutettavissa monilla Saharan eteläpuolisen Afrikan vähäresurssilla alueilla.
Tämä sisältää teoriavetoisia sovelluksia, jotka käyttävät pelillistämistä, jossa tosielämän sitoutumiskäyttäytyminen yhdistetään kiinnostaviin tarinalinjoihin mobiilipelissä HIV-hoitoon sitoutumisen edistämiseksi.
Vaikka pääsyä verkkoon ja älypuhelimeen voidaan rajoittaa, perinteiset matkapuhelimet ja tekstiviestit ovat lähes yleismaailmallisia, ja niitä on käytetty aiemmin noudattamisen edistämiseen yksinkertaisten muistutusten ja henkilökunnan tukemisen kautta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.
Toistaiseksi mitään tekstiviestien noudattamisen interventiota ei ole kuitenkaan tehostettu pelillistämisen avulla.
Tämän potentiaalisesti tehokkaan interventiomenetelmän saatavuuden parantamiseksi nykyisessä tutkimuksessa testataan uutta mHealth-interventiota, joka käyttää tekstiviestejä pelillistääkseen sitoutumiskäyttäytymistä YPLH:n keskuudessa Ghanassa.
Tämän toimenpiteen pilotointi antaa tietoa sen toteutettavuudesta ja merkkejä alustavasta tehokkuudesta.
Seuraava lopullinen tavoite on lisäarviointi ja tarkentaminen on levittää interventiota laajasti Ghanassa ja muilla Saharan eteläpuolisen Afrikan alueilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV:n kanssa eläminen
- Lukee englantia ja puhuu englantia tai paikallista kieltä (esim.
- Antiretroviraalisessa hoidossa
- Matkapuhelimen käyttömahdollisuus koko opintojakson ajan
- Pystyy antamaan suostumuksen, eikä kognitiiviset tai lääketieteelliset rajoitukset heikennä kliinisen arvioinnin mukaan
- Ei mukana toisessa HIV-ehkäisy- tai hoitoon sitoutuneessa tutkimuksessa
- Todisteet havaittavasta viruskuormasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstipohjainen kiinnittymispeli
Kokeellisessa tilassa olevat osallistujat saavat tekstipohjaisen sitoutumispelin.
He saavat puoliautomaattisia tekstiviestejä, joita tutkimushenkilökunta lähettää koko koeajan ajan.
|
Mobiili terveydenhuollon interventio, jota helpottaa pilvipalvelussa isännöity verkkosovellus ja joka on suunniteltu edistämään HIV-hoitoon sitoutumista tekstiviestillä toimitettujen pelillistämisstrategioiden avulla, mukaan lukien vertaisvertailu, pisteen vahvistaminen, palaute sitoutumisen tuloksista, sosiaalisen tuen helpottaminen sekä houkuttelevan ja kulttuurisesti tärkeä tarina.
10–20 minuutin mittainen henkilökohtainen interventio, jota johti koulutettu HIV-hoitoon sitoutumisen ohjaaja, keskittyi antamaan perustiedot HIV:stä ja HIV-hoidosta, motivoimaan osallistujia osallistumaan HIV-hoitoon ja ratkaisemaan hoitoon sitoutumisen esteitä.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi (SOC)
SOC:n osallistujat saavat Standard of Care Intervention -standardin, joka sisältää lyhyen sitoutumisneuvontaistunnon ja pääsyn klinikan resursseihin, mukaan lukien neuvontapalvelut, koko koeajan ajan.
|
10–20 minuutin mittainen henkilökohtainen interventio, jota johti koulutettu HIV-hoitoon sitoutumisen ohjaaja, keskittyi antamaan perustiedot HIV:stä ja HIV-hoidosta, motivoimaan osallistujia osallistumaan HIV-hoitoon ja ratkaisemaan hoitoon sitoutumisen esteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Kolmikohdan Self-Report Lääkehoitoon sitoutumisen asteikkoa käytetään mittaamaan itse ilmoittamaa antiretroviraalista sitoutumista viimeisten 30 päivän aikana.
Jokaisen kolmen kohdan vastaukset muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jossa nolla on huonoin sitoutuminen ja 100 paras.
Kokonaispistemäärä lasketaan kolmen yksittäisen kohteen pistemäärän keskiarvona ja vaihtelee välillä 0–100.
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
HIV-1-viruskuorma (log10 muunnettu)
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää
|
Tämä on mitta ihmisen veressä olevien HIV-kopioiden lukumäärästä (eli kopioita millilitraa kohti).
Se arvioitiin verikokeella ja laboratoriotutkimuksilla.
Analyyseja varten raaka viruskuorma log10 muunnettiin vinouden vähentämiseksi.
|
Viimeiset 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Tarantino, PhD, Rhode Island Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1227391
- K23MH114632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .