Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett textbaserat adherence-spel för unga människor som lever med hiv i Ghana (TAG)

15 december 2023 uppdaterad av: Nicholas Tarantino, Rhode Island Hospital
Denna studie kommer att utveckla och utvärdera en spelbaserad, textmeddelandeintervention för att främja efterlevnaden av HIV-vård bland unga människor som lever med HIV (YPLH) i Ghana. Interventionsutvecklingen kommer att styras av feedback från YPLH, deras behandlingssupportrar och klinikpersonal, samråd med ett mobilt sjukvårdsteam och Social Action Theory. Patientdeltagare kommer att rekryteras från en urban HIV-klinik i Accra, Ghana för att genomföra en randomiserad pilot av interventionen. Alla deltagare kommer att få en kort följsamhetsrådgivning och genomföra tre bedömningar under loppet av 12 månader efter registreringen. Under denna tid kommer interventionsdeltagare att få textmeddelanden och telefonsamtal från ett halvautomatiskt textmeddelandesystem, klinikpersonal och andra individer i deras liv (t.ex. familj, vänner och partners) som de har identifierat som stödjande för sin behandling . Studien kommer att ge en mängd kunskap om YPLH i Ghana, en grupp som är sårbar för dåliga behandlingsresultat, och ge preliminära data om en ny följsamhetsfrämjande intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att upprätthålla en livslång efterlevnad av hiv-vård är en stor utmaning för äldre ungdomar och unga vuxna (ungdomar) som lever med hiv i Afrika söder om Sahara där hiv-infektion är mest utbredd globalt. Innovativa, billiga och lättskaliga strategier behövs omgående för att förbättra unga människors engagemang för HIV-behandling och minska de folkhälsokonsekvenser som är förknippade med icke-adherence inklusive sekundär överföring av HIV-infektion. Moderna mobila hälsoinsatser (mHealth) förbättrar följsamheten till vård bland ungdomar men är för närvarande inte genomförbara för många resurssnåla områden i Afrika söder om Sahara. Detta inkluderar teoridrivna applikationer som använder gamification, där verkliga adherence-beteenden kombineras med intressanta berättelser i ett mobilspel för att främja engagemang i HIV-behandling. Medan tillgång till webb och smartphone kan begränsas, är traditionella mobiltelefoner och textmeddelanden nästan universella och har tidigare använts för att främja efterlevnad genom enkla påminnelser och koppling till personalstöd i Afrika söder om Sahara. Hittills har dock inget ingripande om efterlevnad av textmeddelanden förbättrats genom användningen av gamification. För att öka tillgången till denna potentiellt kraftfulla interventionsmetod kommer den aktuella studien att testa en ny mHealth-intervention som använder textmeddelanden för att förstärka efterlevnadsbeteendet bland YPLH i Ghana. Att pilotera denna intervention kommer att ge information om dess genomförbarhet och tecken på preliminär effekt. Det slutliga målet som följer är ytterligare utvärdering och förfining kommer att vara att sprida interventionen i stor skala över Ghana och andra områden i Afrika söder om Sahara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att leva med hiv
  • Läser engelska och talar engelska eller ett lokalt språk (t.ex. Twi)
  • På antiretroviral terapi
  • Tillgång till mobiltelefon under hela studietiden
  • Kunna ge samtycke och inte försämras av kognitiva eller medicinska begränsningar enligt klinisk bedömning
  • Inte involverad i en annan HIV-preventions- eller adherencestudie
  • Bevis på en detekterbar virusmängd

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Textbaserat adherence-spel
Deltagare i det experimentella tillståndet kommer att få det textbaserade vidhäftningsspelet. De kommer att få halvautomatiska textmeddelanden som skickas av studiepersonal under hela försöksperioden.
Beteende: Textbaserat adherence-spel
En mobil hälsointervention som underlättas av en molnbaserad webbapplikation och utformad för att främja efterlevnaden av hiv-vård genom SMS-levererade gamification-strategier, inklusive jämförelse av kamrater, poängförstärkning, feedback om efterlevnadsresultat, underlättande av socialt stöd och användning av en engagerande och kulturellt relevant berättelse.
Beteende: Standard of Care (SOC)
En 10- till 20-minuters personlig intervention ledd av en utbildad rådgivare för att följa hiv-behandlingen fokuserade på att ge grundläggande kunskaper om hiv- och hiv-behandling, motivera deltagarna att engagera sig i hiv-behandling och lösa problem med hinder för följsamhet.
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
SOC-deltagare kommer att erhålla Standard of Care Intervention som inkluderar att få en kort rådgivningssession om följsamhet och tillgång till klinikresurser, inklusive rådgivningstjänster, under hela försöksperioden.
Beteende: Standard of Care (SOC)
En 10- till 20-minuters personlig intervention ledd av en utbildad rådgivare för att följa hiv-behandlingen fokuserade på att ge grundläggande kunskaper om hiv- och hiv-behandling, motivera deltagarna att engagera sig i hiv-behandling och lösa problem med hinder för följsamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-1 virusmängd
Tidsram: Senaste 90 dagarna
HIV-1 virusmängd
Senaste 90 dagarna
Självrapporterad medicinering
Tidsram: Senaste 30 dagarna
Den 3-delade självrapporteringsskalan för medicinering används för att mäta självrapporterad antiretroviral adherens under de senaste 30 dagarna. Svar på var och en av de tre punkterna transformeras linjärt till en skala från 0-100 där noll är den sämsta följsamheten och 100 den bästa. En totalpoäng beräknas som medelvärdet av de tre individuella postpoängen och varierar från 0 till 100.
Senaste 30 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas Tarantino, PhD, Rhode Island Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Första postat (Faktisk)

26 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1227391
  • K23MH114632 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på Textbaserat adherence-spel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera