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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03928717
가나의 HIV 감염 청소년을 위한 텍스트 기반 준수 게임 (TAG)
2023년 12월 15일 업데이트: Nicholas Tarantino, Rhode Island Hospital
이 연구는 가나의 HIV(YPLH)에 걸린 젊은이들 사이에서 HIV 치료 준수를 촉진하기 위한 게임 기반 문자 메시지 개입을 개발하고 평가할 것입니다.
개입 개발은 YPLH, 치료 지원자 및 클리닉 직원의 피드백, 이동 의료 서비스 팀과의 상담 및 사회적 행동 이론에 의해 안내됩니다.
개입의 무작위 파일럿을 완료하기 위해 환자 참가자는 가나 아크라의 도시 HIV 클리닉에서 모집됩니다.
모든 참가자는 간단한 준수 상담 세션을 받고 등록 후 12개월 동안 세 가지 평가를 완료합니다.
이 시간 동안 개입 참가자는 반자동 문자 메시지 시스템, 클리닉 직원 및 자신의 치료를 지지한다고 확인한 다른 개인(예: 가족, 친구 및 파트너)으로부터 문자 메시지 및 전화를 받게 됩니다. .
이 연구는 열악한 치료 결과에 취약한 그룹인 가나의 YPLH에 대한 풍부한 지식을 제공하고 새로운 순응도 촉진 개입에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 감염이 전 세계적으로 가장 만연한 사하라 사막 이남 아프리카에서 HIV를 안고 살아가는 고령 청소년과 청년(젊은이)에게 평생 HIV 치료를 준수하는 것이 주요 과제입니다.
HIV 치료에 대한 젊은이들의 참여를 개선하고 HIV 감염의 2차 전파를 포함하여 비순응과 관련된 공중 보건 결과를 줄이기 위해서는 혁신적이고 저렴하며 쉽게 확장할 수 있는 전략이 시급히 필요합니다.
현대 모바일 건강(mHealth) 개입은 젊은이들의 치료 순응도를 개선하지만 현재 사하라 사막 이남 아프리카의 많은 저자원 지역에서는 실현 가능하지 않습니다.
여기에는 게임화를 사용하는 이론 기반 애플리케이션이 포함되며, 여기서 실제 준수 행동은 HIV 치료 참여를 촉진하기 위해 모바일 게임의 흥미로운 스토리라인과 결합됩니다.
웹 및 스마트폰 액세스가 제한될 수 있는 반면, 전통적인 휴대폰 및 문자 메시지는 거의 보편적이며 이전에는 사하라 사막 이남 아프리카에서 직원 지원에 대한 간단한 알림 및 연결을 통해 준수를 촉진하는 데 사용되었습니다.
그러나 현재까지 게임화를 통해 텍스트 메시지 준수 개입이 강화된 것은 없습니다.
이 잠재적으로 강력한 개입 접근 방식에 대한 접근성을 높이기 위해 현재 연구는 문자 메시지를 사용하여 가나의 YPLH에서 준수 행동을 게임화하는 새로운 mHealth 개입을 테스트할 것입니다.
이 중재를 파일럿하면 실행 가능성과 예비 효능의 징후에 대한 정보가 제공됩니다.
다음의 궁극적인 목표는 추가 평가와 개선으로 가나와 사하라 이남 아프리카의 다른 지역에 대규모 개입을 전파하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kumasi, 가나
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV와 함께 생활
- 영어를 읽고 영어 또는 현지 언어(예: Twi)를 구사합니다.
- 항레트로바이러스 요법에 대하여
- 스터디 기간 동안 휴대전화 사용
- 동의를 할 수 있고 임상 평가에 따라 인지 또는 의학적 제한에 의해 손상되지 않음
- 다른 HIV 예방 또는 준수 연구에 참여하지 않음
- 검출 가능한 바이러스 부하의 증거
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텍스트 기반 준수 게임
실험 조건의 참가자는 Text Based Adherence Game을 받게 됩니다.
시험 기간 동안 연구 직원이 보낸 반자동 문자 메시지를 받게 됩니다.
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클라우드 호스팅 웹 애플리케이션에 의해 촉진되고 동료 비교, 점수 강화, 준수 결과에 대한 피드백, 사회적 지원 촉진, 참여 및 문화적으로 관련된 스토리 라인.
훈련된 HIV 치료 준수 카운셀러가 이끄는 10~20분 대면 개입은 HIV 및 HIV 치료에 대한 기본 지식 제공, 참가자가 HIV 치료에 참여하도록 동기 부여, 준수에 대한 문제 해결 장벽에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 치료 기준(SOC)
SOC 참가자는 시험 기간 동안 간단한 순응 상담 세션 및 상담 서비스를 포함한 클리닉 리소스에 대한 액세스를 포함하는 표준 관리 개입을 받게 됩니다.
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훈련된 HIV 치료 준수 카운셀러가 이끄는 10~20분 대면 개입은 HIV 및 HIV 치료에 대한 기본 지식 제공, 참가자가 HIV 치료에 참여하도록 동기 부여, 준수에 대한 문제 해결 장벽에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV-1 바이러스 부하
기간: 지난 90일
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HIV-1 바이러스 부하
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지난 90일
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자가 보고된 약물 순응도
기간: 지난 30일
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지난 30일 동안 자가 보고한 항레트로바이러스 순응도를 측정하기 위해 3개 항목의 자가 보고 약물 순응도 척도를 사용합니다.
세 항목 각각에 대한 응답은 0-100 척도로 선형 변환되며 0은 최악의 준수, 100은 최고입니다.
총점은 세 가지 개별 항목 점수의 평균으로 계산되며 범위는 0에서 100 사이입니다.
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지난 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Tarantino, PhD, Rhode Island Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1227391
- K23MH114632 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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HIV/에이즈에 대한 임상 시험
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Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Imperial College LondonBill and Melinda Gates Foundation; University of Oxford; Rockefeller University모병
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VA Eastern Colorado Health Care SystemPublic Health Grant Program, Veterans Health Administration Office of Public Health완전한인체면역결핍바이러스감염증(HIV)/후천성면역결핍증후군(AIDS) | 자기 주도적 폭력미국
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut Pasteur; Rockefeller University모병
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National Center for Women and Children's Health...National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC; Guangdong Provincial Maternal... 그리고 다른 협력자들완전한
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Lianne UradaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); San Diego State University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLC완전한AIDS 관련 말초/전신 림프종 | AIDS 관련 미만성 대세포 림프종 | AIDS 관련 미만성 혼합 세포 림프종 | AIDS 관련 미만성 작은 절단 세포 림프종 | AIDS 관련 면역모세포성 대세포 림프종 | 에이즈 관련 림프구성 림프종 | AIDS 관련 작은 비절개 세포 림프종 | 3기 AIDS 관련 림프종 | IV기 AIDS 관련 림프종짐바브웨, 케냐
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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