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Un jeu d'adhésion basé sur du texte pour les jeunes vivant avec le VIH au Ghana (TAG)

15 décembre 2023 mis à jour par: Nicholas Tarantino, Rhode Island Hospital
Cette étude développera et évaluera une intervention par SMS basée sur le jeu pour promouvoir l'adhésion aux soins du VIH chez les jeunes vivant avec le VIH (JPLH) au Ghana. Le développement de l'intervention sera guidé par les commentaires de YPLH, de leurs partisans du traitement et du personnel de la clinique, la consultation d'une équipe de services de santé mobiles et la théorie de l'action sociale. Les patients participants seront recrutés dans une clinique urbaine de lutte contre le VIH à Accra, au Ghana, pour mener à bien un projet pilote randomisé de l'intervention. Tous les participants recevront une brève séance de conseil en matière d'adhésion et effectueront trois évaluations au cours des 12 mois suivant l'inscription. Pendant ce temps, les participants à l'intervention recevront des messages texte et des appels téléphoniques d'un système de messagerie texte semi-automatisé, du personnel de la clinique et d'autres personnes de leur vie (par exemple, famille, amis et partenaires) qu'ils ont identifiées comme favorables à leur traitement. . L'étude fournira une mine de connaissances sur YPLH au Ghana, un groupe vulnérable aux mauvais résultats du traitement, et fournira des données préliminaires sur une nouvelle intervention de promotion de l'observance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Maintenir l'observance à vie des soins du VIH est un défi majeur pour les adolescents plus âgés et les jeunes adultes (jeunes) vivant avec le VIH en Afrique subsaharienne, où l'infection à VIH est la plus répandue dans le monde. Des stratégies innovantes, peu coûteuses et facilement évolutives sont nécessaires de toute urgence pour améliorer l'engagement des jeunes dans le traitement du VIH et réduire les conséquences sur la santé publique associées à la non-observance, y compris la transmission secondaire de l'infection par le VIH. Les interventions modernes de santé mobile (mHealth) améliorent l'adhésion aux soins chez les jeunes, mais ne sont actuellement pas réalisables dans de nombreuses régions à faibles ressources d'Afrique subsaharienne. Cela inclut des applications théoriques qui utilisent la gamification, où les comportements d'adhésion réels sont combinés avec des histoires intéressantes dans un jeu mobile pour promouvoir l'engagement dans le traitement du VIH. Alors que l'accès au Web et aux smartphones peut être limité, les téléphones portables traditionnels et la messagerie texte sont presque universels et ont été utilisés auparavant pour promouvoir l'adhésion par de simples rappels et des liens avec le soutien du personnel en Afrique subsaharienne. Cependant, à ce jour, aucune intervention d'adhésion aux SMS n'a été améliorée grâce à l'utilisation de la gamification. Pour accroître l'accès à cette approche d'intervention potentiellement puissante, la présente étude testera une nouvelle intervention mHealth qui utilise des messages texte pour gamifier le comportement d'adhésion parmi les JPLH au Ghana. Le pilotage de cette intervention fournira des informations sur sa faisabilité et des signes d'efficacité préliminaire. L'objectif ultime qui suit est une évaluation plus poussée et le raffinement sera de diffuser l'intervention à grande échelle à travers le Ghana et d'autres régions de l'Afrique subsaharienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre avec le VIH
  • Lit l'anglais et parle l'anglais ou une langue locale (par exemple, Twi)
  • Sous traitement antirétroviral
  • Accès au téléphone portable pendant toute la durée des études
  • Capable de donner son consentement et non altéré par des limitations cognitives ou médicales selon l'évaluation clinique
  • Pas impliqué dans une autre étude de prévention ou d'observance du VIH
  • Preuve d'une charge virale détectable

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu d'adhésion basé sur du texte
Les participants à la condition expérimentale recevront le jeu d'adhésion basé sur le texte. Ils recevront des SMS semi-automatisés envoyés par le personnel de l'étude tout au long de la période d'essai.
Comportemental: Jeu d'adhésion basé sur du texte
Une intervention de santé mobile facilitée par une application Web hébergée dans le cloud et conçue pour promouvoir l'adhésion aux soins du VIH grâce à des stratégies de gamification par SMS, y compris la comparaison entre pairs, le renforcement des points, la rétroaction sur les résultats de l'adhésion, la facilitation du soutien social et l'utilisation d'un scénario pertinent sur le plan culturel.
Comportemental: Norme de soins (SOC)
Une intervention en personne de 10 à 20 minutes dirigée par un conseiller formé à l'observance du traitement du VIH, axée sur la fourniture de connaissances de base sur le VIH et le traitement du VIH, la motivation des participants à s'engager dans le traitement du VIH et la résolution des problèmes d'observance.
Comparateur actif: Norme de soins (SOC)
Les participants au SOC recevront l'intervention standard de soins qui comprend une brève séance de conseil sur l'observance et l'accès aux ressources de la clinique, y compris les services de conseil, tout au long de la période d'essai.
Comportemental: Norme de soins (SOC)
Une intervention en personne de 10 à 20 minutes dirigée par un conseiller formé à l'observance du traitement du VIH, axée sur la fourniture de connaissances de base sur le VIH et le traitement du VIH, la motivation des participants à s'engager dans le traitement du VIH et la résolution des problèmes d'observance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge virale VIH-1
Délai: 90 derniers jours
Charge virale VIH-1
90 derniers jours
Adhésion médicamenteuse autodéclarée
Délai: 30 derniers jours
L'échelle d'adhésion aux médicaments autodéclarée à 3 éléments est utilisée pour mesurer l'adhésion aux antirétroviraux autodéclarée au cours des 30 derniers jours. Les réponses à chacun des trois éléments sont transformées linéairement sur une échelle de 0 à 100, zéro étant la pire observance et 100 la meilleure. Un score total est calculé comme la moyenne des trois scores des items individuels et varie de 0 à 100.
30 derniers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rhode Island Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas Tarantino, PhD, Rhode Island Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2019

Première publication (Réel)

26 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1227391
  • K23MH114632 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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