Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gra tekstowa dla młodych ludzi żyjących z HIV w Ghanie (TAG)

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nicholas Tarantino, Rhode Island Hospital
To badanie opracuje i oceni interwencję tekstową opartą na grach, aby promować przestrzeganie opieki nad HIV wśród młodych ludzi żyjących z HIV (YPLH) w Ghanie. Rozwój interwencji będzie oparty na informacjach zwrotnych od YPLH, ich zwolenników leczenia i personelu kliniki, konsultacjach z mobilnym zespołem służby zdrowia oraz Teorii Działania Społecznego. Uczestnicy będą rekrutowani z miejskiej kliniki zajmującej się HIV w Akrze w Ghanie, aby ukończyć randomizowany pilotaż interwencji. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w krótkiej sesji doradczej dotyczącej przestrzegania zaleceń i przejdą trzy oceny w ciągu 12 miesięcy od rejestracji. W tym czasie uczestnicy interwencji będą otrzymywać wiadomości tekstowe i telefony z półautomatycznego systemu wiadomości tekstowych, personel kliniki i inne osoby w ich życiu (np. rodzina, przyjaciele i partnerzy), które zidentyfikowali jako wspierające ich leczenie . Badanie dostarczy bogatej wiedzy na temat YPLH w Ghanie, grupy narażonej na słabe wyniki leczenia, oraz dostarczy wstępnych danych na temat nowatorskiej interwencji promującej przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymanie przez całe życie przestrzegania zasad opieki nad HIV jest głównym wyzwaniem dla starszych nastolatków i młodych dorosłych (młodych ludzi) żyjących z HIV w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie zakażenie wirusem HIV jest najbardziej rozpowszechnione na całym świecie. Pilnie potrzebne są innowacyjne, tanie i łatwe do skalowania strategie, aby zwiększyć zaangażowanie młodych ludzi w leczenie HIV i zmniejszyć konsekwencje dla zdrowia publicznego związane z nieprzestrzeganiem zaleceń, w tym wtórnym przenoszeniem zakażenia HIV. Nowoczesne mobilne interwencje w zakresie zdrowia (m-zdrowia) poprawiają przestrzeganie opieki wśród młodych ludzi, ale obecnie nie są one wykonalne w wielu obszarach Afryki Subsaharyjskiej o niskich zasobach. Obejmuje to oparte na teorii aplikacje wykorzystujące grywalizację, w których rzeczywiste zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń są łączone z interesującą fabułą w grze mobilnej w celu promowania zaangażowania w leczenie HIV. Podczas gdy dostęp do Internetu i smartfonów może być ograniczony, tradycyjne telefony komórkowe i wiadomości tekstowe są niemal powszechne i były wcześniej wykorzystywane do promowania przestrzegania zasad poprzez proste przypomnienia i powiązania ze wsparciem personelu w Afryce Subsaharyjskiej. Jednak do tej pory żadna interwencja polegająca na przestrzeganiu wiadomości tekstowych nie została ulepszona dzięki zastosowaniu grywalizacji. Aby zwiększyć dostęp do tego potencjalnie potężnego podejścia interwencyjnego, obecne badanie przetestuje nowatorską interwencję m-zdrowia, która wykorzystuje wiadomości tekstowe do gamifikacji zachowań związanych z przestrzeganiem zasad wśród YPLH w Ghanie. Pilotaż tej interwencji dostarczy informacji na temat jej wykonalności i oznak wstępnej skuteczności. Ostatecznym celem jest dalsza ocena, a udoskonalenie będzie polegało na rozpowszechnieniu interwencji na dużą skalę w Ghanie i innych obszarach Afryki Subsaharyjskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Życie z HIV
  • Czyta po angielsku i mówi po angielsku lub w lokalnym języku (np. Twi)
  • Na terapii antyretrowirusowej
  • Dostęp do telefonu komórkowego przez cały okres studiów
  • Zdolny do wyrażenia zgody i nie osłabiony przez ograniczenia poznawcze lub medyczne zgodnie z oceną kliniczną
  • Brak udziału w innym badaniu dotyczącym profilaktyki HIV lub przestrzegania zaleceń
  • Dowód wykrywalnego miana wirusa

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tekstowa gra polegająca na przestrzeganiu zasad
Uczestnicy w warunkach eksperymentalnych otrzymają tekstową grę polegającą na przyleganiu. Przez cały okres próbny będą otrzymywać półautomatyczne wiadomości tekstowe wysyłane przez pracowników naukowych.
Behawioralne: Tekstowa gra polegająca na przestrzeganiu zasad
Mobilna interwencja zdrowotna wspierana przez aplikację internetową hostowaną w chmurze i zaprojektowana w celu promowania przestrzegania zasad opieki nad HIV poprzez strategie gamifikacji dostarczanych za pomocą wiadomości tekstowych, w tym porównywanie rówieśników, wzmacnianie punktowe, informacje zwrotne na temat wyników przestrzegania zaleceń, ułatwianie wsparcia społecznego oraz korzystanie z angażującego i fabuła związana z kulturą.
Behawioralne: Standard opieki (SOC)
Trwająca od 10 do 20 minut osobista interwencja prowadzona przez wyszkolonego doradcę ds. przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV skupiała się na przekazaniu podstawowej wiedzy na temat HIV i leczenia HIV, motywowaniu uczestników do zaangażowania się w leczenie HIV oraz rozwiązywaniu problemów związanych z przestrzeganiem zaleceń.
Aktywny komparator: Standard opieki (SOC)
Uczestnicy SOC otrzymają Standard of Care Intervention, który obejmuje krótką sesję doradczą dotyczącą przestrzegania zaleceń oraz dostęp do zasobów kliniki, w tym usług doradczych, przez cały okres próbny.
Behawioralne: Standard opieki (SOC)
Trwająca od 10 do 20 minut osobista interwencja prowadzona przez wyszkolonego doradcę ds. przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV skupiała się na przekazaniu podstawowej wiedzy na temat HIV i leczenia HIV, motywowaniu uczestników do zaangażowania się w leczenie HIV oraz rozwiązywaniu problemów związanych z przestrzeganiem zaleceń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miano wirusa HIV-1
Ramy czasowe: Ostatnie 90 dni
Miano wirusa HIV-1
Ostatnie 90 dni
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
Składająca się z 3 pozycji samoopisowa skala przestrzegania zaleceń lekarskich służy do pomiaru przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwretrowirusowych zgłaszanych przez pacjentów w ciągu ostatnich 30 dni. Odpowiedzi na każdą z trzech pozycji są przekształcane liniowo do skali 0-100, gdzie zero oznacza najgorsze przestrzeganie, a 100 najlepsze. Całkowity wynik jest obliczany jako średnia ocen z trzech poszczególnych elementów i mieści się w przedziale od 0 do 100.
Ostatnie 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Tarantino, PhD, Rhode Island Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1227391
  • K23MH114632 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj