Air-Q Intubating Laryngeal Mask および Fastrach Intubating Laryngeal Mask における Bougie 支援気管内挿管
ブジー支援気管内挿管を使用した Air-Q 挿管ラリンジアル マスクと Fastrach 挿管ラリンジアル マスクの比較研究
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、口径が小さいかサイズが小さいブジーを使用すると、挿管が容易になり、両方のデバイスを介したブラインド挿管が失敗した場合に成功率が向上するという仮説を立てています。
研究目的
- スエズ運河病院で待機的手術を受ける患者の両方のデバイスを介してブジー支援気管内挿管を使用して、Air-Q 挿管ラリンジアル マスクと Fastrach 挿管ラリンジアル マスクを比較する。
- 最初の試行の成功率、合計成功率、気管挿管までの時間、試行回数、血行動態、および有害事象を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12311
- Ghada A.Kamhawy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者。
- 性別は男女問わず。
- -患者はASA I（米国麻酔学会の身体状態グレードI）の正常な健康な患者または軽度の全身性疾患を有するASA IIの患者であり、機能的な制限はありません
除外基準:
- -病歴または一般的な検査から知られている心臓血管、肺、肝臓、腎臓、または胃腸系の障害。
- 頸椎が不安定な方
- 関節リウマチなどの気道に影響を与える可能性のあるあらゆる内科疾患。
- 研究への参加に対する患者の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：AIR-Qグループ
無作為に選ばれたAIR-Qデバイスを試すグループ
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緊急挿管のための気管内チューブ イントロデューサー (ガム弾性ブジー) 気管内チューブ イントロデューサー (ETI) は、使いやすい困難な気道管理に対する効果的で安価な補助手段です。 ETI は、長さ 60 ～ 70 cm の頑丈なイントロデューサーで、先端が 35 ～ 40 の遠位角度 (Coude) になっています。 それらは使いやすく、広く入手可能であり、困難な直接喉頭鏡検査の補助として何十年も使用されてきました。 ガム弾性ブジーは通常、デバイスが気管の軟骨リングを通過する際のクリック感によってガイドされます。 声門上装置が取り外された後、ETT はその後、ブジー上を通過することができます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：I-LMAグループ
I-LMA デバイスを試すためにランダムに選択したグループ
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緊急挿管のための気管内チューブ イントロデューサー (ガム弾性ブジー) 気管内チューブ イントロデューサー (ETI) は、使いやすい困難な気道管理に対する効果的で安価な補助手段です。 ETI は、長さ 60 ～ 70 cm の頑丈なイントロデューサーで、先端が 35 ～ 40 の遠位角度 (Coude) になっています。 それらは使いやすく、広く入手可能であり、困難な直接喉頭鏡検査の補助として何十年も使用されてきました。 ガム弾性ブジーは通常、デバイスが気管の軟骨リングを通過する際のクリック感によってガイドされます。 声門上装置が取り外された後、ETT はその後、ブジー上を通過することができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Air-Q と fastrach の両方のデバイスでの 1 回目、2 回目、3 回目の試行での気管内挿管の成功率
時間枠：麻酔導入180秒後
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Air Q または Fastrack Intubating ラリンジアル マスクによるブラインド挿管が失敗した場合、調査員はガム弾性ブジーを使用して、1 回目、2 回目、3 回目の試行で気管内挿管の成功率を推定する気管内チューブの導入を容易にします。
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麻酔導入180秒後
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デバイスの挿入に必要な時間 (Air Q および Fastrach Intubating Laryngeal mask)
時間枠：!麻酔導入後80秒
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!麻酔導入後80秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：術中および術後 48 時間以内
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処置中および処置後の有害事象および合併症の発生率も記録されます。
喉頭痙攣、出血、誤嚥、喉の痛みなどの合併症は、術中および術後 48 時間以内に記録されます。
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術中および術後 48 時間以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ghada A. Kamhawy, Lecturer、Suez Canal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。