Bougie-avusteinen endotrakeaalinen intubaatio Air-Q-intuboivassa kurkunpään maskissa ja Fastrach-intuboivassa kurkunpään maskissa
Vertaileva tutkimus Air-Q-intuboivan kurkunpään maskin ja Fastrach-intuboivan kurkunpään maskin välillä käyttämällä Bougie-avusteista endotrakeaalista intubaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että pienemmän kaliiperin tai pienemmän koon käyttäminen voi helpottaa intubaatiota ja parantaa onnistumisprosenttia, kun sokea intubaatio molemmilla laitteilla epäonnistuu.
Opiskelun tavoitteet
- Vertailu Air-Q-intuboivan kurkunpään maskin ja Fastrachin intuboivan kurkunpään maskin välillä käyttämällä bougie-avusteista endotrakeaalista intubaatiota molempien laitteiden kautta potilailla, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia Suezin kanavan sairaaloissa.
- Ensimmäisen tutkimuksen onnistumisprosentin, kokonaisonnistumisprosentin, henkitorven intubaatioon kuluvan ajan, yritysten lukumäärän, hemodynamiikan ja haittatapahtumien arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12311
- Ghada A.Kamhawy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Sukupuoli sekä mies että nainen.
- Potilaat ovat ASA I (American Society of Anesthesiologists' fyysinen tila Grade I) terveitä potilaita tai ASA II -potilaita, joilla on lievä systeeminen sairaus ja joilla ei ole toiminnallisia rajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonijärjestelmän, keuhkojen, maksan, munuaisten tai ruoansulatuskanavan järjestelmän häiriö, joka tunnetaan historiasta tai yleisestä tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on epävakaa kohdunkaulan selkäranka
- Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka voi vaikuttaa hengitysteihin, kuten nivelreuma.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AIR-Q ryhmä
ryhmä, joka valitsi satunnaisesti kokeilla AIR-Q-laitetta
|
Endotrakeaaliset letkun sisäänvientit (gum elastic bougie) hätäintubaatioon Endotrakeaaliputken sisäänvienti (ETI) on tehokas ja edullinen apukeino vaikeaan hengitysteiden hallintaan, ja se on helppokäyttöinen. ETI on kiinteä 60-70 cm pitkä sisäänvienti, jossa on 35-40 distaalisesti kulmautunut (Coude) kärki. Ne ovat helppokäyttöisiä, laajalti saatavilla, ja niitä on käytetty lisänä vaikeassa suorassa laryngoskoopiassa vuosikymmeniä. Joustokuminauhaa ohjaavat yleensä kosketusnapsautukset, kun laite ohittaa henkitorven rustorenkaat. Kun Supraglottic-laitteet on poistettu, ETT voidaan myöhemmin siirtää vaunun yli.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: I-LMA ryhmä
ryhmä, joka valitsi satunnaisesti kokeilla I-LMA-laitetta
|
Endotrakeaaliset letkun sisäänvientit (gum elastic bougie) hätäintubaatioon Endotrakeaaliputken sisäänvienti (ETI) on tehokas ja edullinen apukeino vaikeaan hengitysteiden hallintaan, ja se on helppokäyttöinen. ETI on kiinteä 60-70 cm pitkä sisäänvienti, jossa on 35-40 distaalisesti kulmautunut (Coude) kärki. Ne ovat helppokäyttöisiä, laajalti saatavilla, ja niitä on käytetty lisänä vaikeassa suorassa laryngoskoopiassa vuosikymmeniä. Joustokuminauhaa ohjaavat yleensä kosketusnapsautukset, kun laite ohittaa henkitorven rustorenkaat. Kun Supraglottic-laitteet on poistettu, ETT voidaan myöhemmin siirtää vaunun yli.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endotrakeaalisen intubaation onnistumisprosentti ensimmäisellä, toisella ja kolmannella yrityksellä molemmissa laitteissa Air-Q ja fastrach
Aikaikkuna: 180 sekuntia anestesian induktion jälkeen
|
Jos sokea intubaatio epäonnistuu Air Q:n tai Fastrack Intubating kurkunpään maskin avulla, tutkija käyttää ikenet joustavaa bougieä helpottaakseen endotrakeaalisen putken arvioinnin tekemistä endotrakeaalisen intubaation onnistumisasteen ensimmäisellä, toisella ja kolmannella yrityksellä.
|
180 sekuntia anestesian induktion jälkeen
|
|
Laitteiden asettamiseen tarvittava aika (Air Q ja Fastrach Intubating Laryngeal mask)
Aikaikkuna: !80 sekuntia anestesian induktion jälkeen
|
|
!80 sekuntia anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Myös haittatapahtumien ja komplikaatioiden ilmaantuvuus toimenpiteen aikana ja sen jälkeen kirjataan.
Komplikaatiot, mukaan lukien laryngospasmi, verenvuoto, väärä kulku ja kurkkukipu, kirjataan leikkauksen aikana ja ensimmäisen 48 tunnin aikana.
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .