Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bougie által támogatott endotracheális intubáció az Air-Q intubáló gégemaszkban és a Fastrach intubáló gégemaszkban

2019. április 26. frissítette: Ghada A.Kamhawy, Suez Canal University

Összehasonlító vizsgálat az Air-Q intubáló gégemaszk és a Fastrach intubáló gégemaszk között Bougie-asszisztált endotracheális intubációval

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a bougie-t az endotracheális intubáció asszisztenseként az Air-Q és a Fastrach intubáló gégemaszk eszközökön keresztül, amikor a vak intubáció sikertelen, a sikerességi arány növelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy a kisebb kaliberű vagy kisebb méretű bougie használata megkönnyítheti az intubálást és javíthatja a sikerességi arányt, ha a vakintubálás mindkét eszközön meghiúsul.

Tanulmányi célok

  • Az Air-Q intubáló gégemaszk és a Fastrach intubáló gégemaszk összehasonlítása mindkét eszközön keresztül bougie-asszisztált endotracheális intubációval olyan betegeknél, akik elektív műtéten esnek át a Szuezi-csatorna kórházaiban.
  • Az első vizsgálat sikerességi arányának, a teljes sikeraránynak, a légcső intubálásáig eltelt idő, a kísérletek számának, a hemodinamika és a nemkívánatos események értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12311
        • Ghada A.Kamhawy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg.
  • Nem férfi és nő egyaránt.
  • A betegek ASA I (Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota, I. fokozat) normál egészséges betegek vagy enyhe szisztémás betegségben szenvedő, funkcionális korlátok nélküli ASA II-es betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, vese- vagy gasztrointesztinális rendszer bármely betegsége, amely anamnézisből vagy általános vizsgálatból ismert.
  • Instabil nyaki gerincvel rendelkező betegek
  • Minden olyan betegség, amely a légutakat érintheti, mint például a rheumatoid arthritis.
  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: AIR-Q csoport
az a csoport, amely véletlenszerűen kiválasztotta az AIR-Q eszköz kipróbálását
Eszköz: Endotracheális tubus bevezetők

Endotracheális tubusbevezetők (gumi elastic bougie) sürgősségi intubációhoz Az endotracheális tubusbevezető (ETI) hatékony és olcsó kiegészítője a nehéz légutak kezelésének, amely könnyen használható.

Az ETI egy 60-70 cm hosszú, 35-40 distalisan szögelt (Coude) hegyű tömör bevezető. Könnyen használhatóak, széles körben elérhetőek, és hosszú évtizedek óta használják a nehéz direkt laringoszkópia kiegészítőjeként.

Az íny elasztikus bougie-t általában tapintható kattanások vezérlik, amikor az eszköz áthalad a légcső porcgyűrűin. A Supraglottic eszközök eltávolítása után egy ETT-t át lehet vinni a bougie fölé.

Más nevek:
  • Gum Elastic Bougie
ACTIVE_COMPARATOR: I-LMA csoport
az a csoport, amely véletlenszerűen kiválasztotta az I-LMA eszköz kipróbálását
Eszköz: Endotracheális tubus bevezetők

Endotracheális tubusbevezetők (gumi elastic bougie) sürgősségi intubációhoz Az endotracheális tubusbevezető (ETI) hatékony és olcsó kiegészítője a nehéz légutak kezelésének, amely könnyen használható.

Az ETI egy 60-70 cm hosszú, 35-40 distalisan szögelt (Coude) hegyű tömör bevezető. Könnyen használhatóak, széles körben elérhetőek, és hosszú évtizedek óta használják a nehéz direkt laringoszkópia kiegészítőjeként.

Az íny elasztikus bougie-t általában tapintható kattanások vezérlik, amikor az eszköz áthalad a légcső porcgyűrűin. A Supraglottic eszközök eltávolítása után egy ETT-t át lehet vinni a bougie fölé.

Más nevek:
  • Gum Elastic Bougie

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az endotracheális intubáció sikerességi aránya az első, a második és a harmadik kísérletben mindkét Air-Q és fastrach készülékben
Időkeret: 180 másodperccel az érzéstelenítés beindítása után
Ha a vak intubáció sikertelen az Air Q vagy a Fastrack Intubating gégemaszk segítségével, a vizsgáló gumirugalmas bugit használ, hogy megkönnyítse az endotracheális intubáció sikerességi arányának endotracheális tubus becslését az első, második és harmadik kísérletben.
180 másodperccel az érzéstelenítés beindítása után
Az eszközök behelyezéséhez szükséges idő (Air Q és Fastrach Intubating Laryngeal maszk)
Időkeret: !80 másodperccel az érzéstelenítés beindítása után
  1. Az Air Q és a Fastrach Intubating gégemaszk behelyezési ideje másodpercben lesz mérve (eszköz ideje).
  2. Az endotracheális tubus (ETT) behelyezési idejét mérik (ETT idő).
  3. A teljes beillesztési idő becsült lesz (eszköz ideje + ETT idő)
!80 másodperccel az érzéstelenítés beindítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Intraoperatív és az első 48 posztoperatív órában
A nemkívánatos események és szövődmények előfordulási gyakorisága az eljárás során és után is rögzítésre kerül. A szövődményeket, beleértve a gégegörcsöt, a vérzést, a hamis áthaladást és a torokfájást, intraoperatívan és a műtét utáni első 48 órában rögzítik.
Intraoperatív és az első 48 posztoperatív órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suez Canal University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ghada

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endotracheális tubus bevezetők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel