Bougie assistert endotrakeal intubasjon i Air-Q Intubating larynxmaske og Fastrach intuberende larynxmaske
En sammenlignende studie mellom Air-Q intuberende larynxmaske og Fastrach intuberende larynxmaske ved å bruke Bougie-assistert endotrakeal intubasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes hypotese at bruk av bougie med mindre kaliber eller mindre størrelse kan lette intubering og forbedre suksessraten når blind intubasjon gjennom begge enhetene mislykkes.
Studiemål
- For å gjøre en sammenligning mellom Air-Q intuberende larynxmaske og Fastrach intuberende larynxmaske ved å bruke bougieassistert endotrakeal intubasjon gjennom begge enhetene hos pasienter som gjennomgår elektive operasjoner i Suez Canal Hospitaler.
- For å vurdere suksessraten for første forsøk, total suksessrate, tid til trakeal intubasjon, antall forsøk, hemodynamikk og uønskede hendelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12311
- Ghada A.Kamhawy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient >18 år.
- Kjønn både mann og kvinne.
- Pasienter er ASA I (American Society of Anesthesiologists' fysiske status Grad I) normale friske pasienter eller ASA II-pasienter med mild systemisk sykdom og ingen funksjonelle begrensninger
Ekskluderingskriterier:
- Enhver lidelse i kardiovaskulære, lunge-, lever-, nyre- eller gastrointestinale systemer kjent fra historie eller generell undersøkelse.
- Pasienter med ustabil cervikal ryggrad
- Enhver medisinsk sykdom som kan påvirke luftveiene som revmatoid artritt.
- Pasienten nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AIR-Q gruppe
gruppen som valgte tilfeldig å prøve AIR-Q-enheten
|
Endotrakeal tube-introduksjonsmidler (gum elastic bougie) for nødintubering Endotrakeal tube-introduser (ETI) er et effektivt og rimelig tillegg til vanskelig luftveisbehandling som er enkel å bruke. ETI er solid innføringsrør 60-70 cm lang med en 35 - 40 distalt vinklet (Coude) spiss. De er enkle å bruke, allment tilgjengelige og har blitt brukt som tillegg til vanskelig direkte laryngoskopi i mange tiår. Den gummielastiske bougien styres vanligvis av taktile klikk når enheten passerer bruskringene i luftrøret. Etter at Supraglottic-enheter er fjernet, kan en ETT deretter kjøres over bougien.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: I-LMA-gruppen
gruppen som valgte tilfeldig å prøve I-LMA-enheten
|
Endotrakeal tube-introduksjonsmidler (gum elastic bougie) for nødintubering Endotrakeal tube-introduser (ETI) er et effektivt og rimelig tillegg til vanskelig luftveisbehandling som er enkel å bruke. ETI er solid innføringsrør 60-70 cm lang med en 35 - 40 distalt vinklet (Coude) spiss. De er enkle å bruke, allment tilgjengelige og har blitt brukt som tillegg til vanskelig direkte laryngoskopi i mange tiår. Den gummielastiske bougien styres vanligvis av taktile klikk når enheten passerer bruskringene i luftrøret. Etter at Supraglottic-enheter er fjernet, kan en ETT deretter kjøres over bougien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessrate for endotrakeal intubasjon på første, andre og tredje forsøk i begge enhetene Air-Q og fastrach
Tidsramme: 180 sekunder etter induksjon av anestesi
|
Hvis den blinde intubasjonen mislykkes gjennom Air Q eller Fastrack Intubating larynxmaske, vil etterforskeren bruke gummielastisk bougie for å lette innføringen av en endotrakeal tube-estimering av suksessraten for endotrakeal intubasjon på det første, andre og tredje forsøket
|
180 sekunder etter induksjon av anestesi
|
|
Tiden som trengs for innsetting av enheter (Air Q og Fastrach Intubating Laryngeal mask)
Tidsramme: !80 sekunder etter anestesiinduksjon
|
|
!80 sekunder etter anestesiinduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Intraoperativt og i de første 48 postoperative timene
|
Forekomst av uønskede hendelser og komplikasjoner under og etter prosedyren vil også bli registrert.
Komplikasjoner, inkludert laryngospasme, blødning, falsk passasje og sår hals vil bli registrert intraoperativt og i løpet av de første 48 postoperative timene.
|
Intraoperativt og i de første 48 postoperative timene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .