Эндотрахеальная интубация с помощью бужа в интубационной ларингеальной маске Air-Q и интубационной ларингеальной маске Fastrach
Сравнительное исследование интубационной ларингеальной маски Air-Q и интубационной ларингеальной маски Fastrach с использованием эндотрахеальной интубации с помощью бужа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что использование бужей меньшего калибра или меньшего размера может облегчить интубацию и повысить вероятность успеха, когда слепая интубация с использованием обоих устройств не удалась.
Цели исследования
- Провести сравнение между интубационной ларингеальной маской Air-Q и интубационной ларингеальной маской Fastrach с использованием эндотрахеальной интубации с помощью бужа через оба устройства у пациентов, перенесших плановые операции в больницах Суэцкого канала.
- Оценить показатель успешности первого испытания, общий показатель успеха, время до интубации трахеи, количество попыток, гемодинамику и нежелательные явления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12311
- Ghada A.Kamhawy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента >18 лет.
- Пол как мужской, так и женский.
- Пациенты являются нормальными здоровыми пациентами ASA I (класс I физического состояния Американского общества анестезиологов) или пациентами ASA II с легким системным заболеванием и без функциональных ограничений.
Критерий исключения:
- Любое заболевание сердечно-сосудистой, легочной, печеночной, почечной или желудочно-кишечной систем, известное из анамнеза или общего обследования.
- Пациенты с нестабильностью шейного отдела позвоночника
- Любое медицинское заболевание, которое может повлиять на дыхательные пути, например, ревматоидный артрит.
- Отказ пациента от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа AIR-Q
группа, которая выбрала случайным образом попробовать устройство AIR-Q
|
Интродьюсер эндотрахеальной трубки (резиновый эластичный буж) для экстренной интубации Интродьюсер эндотрахеальной трубки (ETI) является эффективным и недорогим дополнением к сложному обеспечению проходимости дыхательных путей, которое легко использовать. ETI представляет собой твердый интродьюсер длиной 60-70 см с дистально загнутым на 35-40° (Coude) кончиком. Они просты в использовании, широко доступны и в течение многих десятилетий используются в качестве дополнения к сложной прямой ларингоскопии. Эластичный буж для десны обычно направляется тактильными щелчками, когда устройство проходит через хрящевые кольца трахеи. После того, как надгортанные устройства удалены, через буж впоследствии можно провести ЭТТ.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа И-ЛМА
группа, которая выбрала случайным образом попробовать устройство I-LMA
|
Интродьюсер эндотрахеальной трубки (резиновый эластичный буж) для экстренной интубации Интродьюсер эндотрахеальной трубки (ETI) является эффективным и недорогим дополнением к сложному обеспечению проходимости дыхательных путей, которое легко использовать. ETI представляет собой твердый интродьюсер длиной 60-70 см с дистально загнутым на 35-40° (Coude) кончиком. Они просты в использовании, широко доступны и в течение многих десятилетий используются в качестве дополнения к сложной прямой ларингоскопии. Эластичный буж для десны обычно направляется тактильными щелчками, когда устройство проходит через хрящевые кольца трахеи. После того, как надгортанные устройства удалены, через буж впоследствии можно провести ЭТТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель успешности эндотрахеальной интубации с первой, второй и третьей попытки как на аппаратах Air-Q, так и на fastrach
Временное ограничение: 180 секунд после индукции анестезии
|
Если слепая интубация через ларингеальную маску Air Q или Fastrack Intubating Intubating не удалась, исследователь использует резиновый эластичный буж для облегчения введения эндотрахеальной трубки. Оценка вероятности успеха эндотрахеальной интубации при первой, второй и третьей попытках.
|
180 секунд после индукции анестезии
|
|
Время, необходимое для введения устройств (Air Q и интубирующая ларингеальная маска Fastrach)
Временное ограничение: !80 секунд после индукции анестезии
|
|
!80 секунд после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Интраоперационно и в первые 48 часов после операции
|
Частота нежелательных явлений и осложнений во время и после процедуры также будет регистрироваться.
Осложнения, включая ларингоспазм, кровотечение, ложный проход и боль в горле, будут регистрироваться во время операции и в первые 48 часов после операции.
|
Интраоперационно и в первые 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ghada
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .