Bougie assisteret endotracheal intubation i Air-Q Intubating Laryngeal Mask og Fastrach Intubating Larynx Mask
En sammenlignende undersøgelse mellem Air-Q Intubating Laryngeal Mask og Fastrach Intubating Larynx Mask ved at bruge Bougie Assisted Endotracheal Intubation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes hypotese, at brug af bougie med dens mindre kaliber eller mindre størrelse kan lette intubation og forbedre succesraten, når blind intubation gennem begge enheder mislykkes.
Studiemål
- At lave en sammenligning mellem Air-Q intuberende larynxmaske og Fastrach intuberende larynxmaske ved at bruge bougie-assisteret endotracheal intubation gennem begge enheder hos patienter, der gennemgår elektive operationer på Suez Canal Hospitaler.
- For at vurdere succesraten for første forsøg, den samlede succesrate, tid til tracheal intubation, antallet af forsøg, hæmodynamik og uønskede hændelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12311
- Ghada A.Kamhawy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen >18 år.
- Køn både mand og kvinde.
- Patienterne er ASA I (American Society of Anesthesiologists' fysiske status Grad I) normale raske patienter eller ASA II-patienter med mild systemisk sygdom og ingen funktionelle begrænsninger
Ekskluderingskriterier:
- Enhver lidelse i kardiovaskulære, pulmonale, lever-, nyre- eller gastrointestinale systemer kendt fra historie eller generel undersøgelse.
- Patienter med ustabil cervikal rygsøjle
- Enhver medicinsk sygdom, der kan påvirke luftvejene, f.eks. reumatoid arthritis.
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AIR-Q gruppe
gruppen, der valgte tilfældigt at prøve AIR-Q-enheden
|
Endotracheal tube introducers (gum elastic bougie) til nødintubation Endotracheal tube introducer (ETI) er et effektivt og billigt supplement til vanskelig luftvejshåndtering, der er let at bruge. ETI er solid introducer 60-70 cm lang med en 35 - 40 distalt vinklet (Coude) spids. De er nemme at bruge, bredt tilgængelige og har været brugt som supplement til vanskelig direkte laryngoskopi i mange årtier. Den gummielastiske bougie styres normalt af taktile klik, når apparatet passerer bruskringene i luftrøret. Efter at supraglottiske enheder er fjernet, kan en ETT efterfølgende køres over bougie'en.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: I-LMA gruppe
gruppen, der valgte tilfældigt at prøve I-LMA-enheden
|
Endotracheal tube introducers (gum elastic bougie) til nødintubation Endotracheal tube introducer (ETI) er et effektivt og billigt supplement til vanskelig luftvejshåndtering, der er let at bruge. ETI er solid introducer 60-70 cm lang med en 35 - 40 distalt vinklet (Coude) spids. De er nemme at bruge, bredt tilgængelige og har været brugt som supplement til vanskelig direkte laryngoskopi i mange årtier. Den gummielastiske bougie styres normalt af taktile klik, når apparatet passerer bruskringene i luftrøret. Efter at supraglottiske enheder er fjernet, kan en ETT efterfølgende køres over bougie'en.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate for endotracheal intubation ved første, andet og tredje forsøg i begge enheder Air-Q og fastrach
Tidsramme: 180 sekunder efter anæstesi-induktion
|
Hvis den blinde intubation mislykkes gennem Air Q eller Fastrack Intubating larynxmaske, vil investigator bruge gummi elastisk bougie for at lette indførelsen af en endotracheal tube estimering af succesrate for endotracheal intubation på det første, andet og tredje forsøg
|
180 sekunder efter anæstesi-induktion
|
|
Den nødvendige tid til indsættelse af enheder (Air Q og Fastrach Intubating Larynx mask)
Tidsramme: !80 sekunder efter anæstesiinduktion
|
|
!80 sekunder efter anæstesiinduktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Intraoperativt og i de første 48 postoperative timer
|
Forekomsten af uønskede hændelser og komplikationer under og efter proceduren vil også blive registreret.
Komplikationer, herunder laryngospasme, blødning, falsk passage og ondt i halsen vil blive registreret intraoperativt og i de første 48 postoperative timer.
|
Intraoperativt og i de første 48 postoperative timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .