Intubazione endotracheale assistita da Bougie in maschera laringea per intubazione Air-Q e maschera laringea per intubazione fastrach
Uno studio comparativo tra la maschera laringea per intubazione Air-Q e la maschera laringea per intubazione Fastrach utilizzando l'intubazione endotracheale assistita da Bougie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori ipotizzano che l'uso di bougie con il suo calibro più piccolo o le dimensioni inferiori possa facilitare l'intubazione e migliorare il tasso di successo quando l'intubazione alla cieca attraverso entrambi i dispositivi fallisce.
Obiettivi dello studio
- Per fare un confronto tra la maschera laringea per intubazione Air-Q e la maschera laringea per intubazione Fastrach utilizzando l'intubazione endotracheale assistita da bougie attraverso entrambi i dispositivi in pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi negli ospedali del canale di Suez.
- Per valutare il tasso di successo del primo studio, il tasso di successo totale, il tempo di intubazione tracheale, il numero di tentativi, l'emodinamica e gli eventi avversi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12311
- Ghada A.Kamhawy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età >18 anni.
- Genere sia maschile che femminile.
- I pazienti sono pazienti sani normali ASA I (Grado I dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists) o pazienti ASA II con malattia sistemica lieve e senza limitazioni funzionali
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo dei sistemi cardiovascolare, polmonare, epatico, renale o gastrointestinale noto dall'anamnesi o dall'esame generale.
- Pazienti con colonna cervicale instabile
- Qualsiasi malattia medica che può colpire le vie respiratorie come l'artrite reumatoide.
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo AIR-Q
il gruppo che ha selezionato casualmente per provare il dispositivo AIR-Q
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Introduttori del tubo endotracheale (gomma elastica bougie) per l'intubazione di emergenza L'introduttore del tubo endotracheale (ETI) è un'aggiunta efficace ed economica alla gestione delle vie aeree difficili che è facile da usare. ETI è un introduttore solido lungo 60-70 cm con una punta angolata distalmente di 35-40 (Coude). Sono facili da usare, ampiamente disponibili e sono stati utilizzati per molti decenni in aggiunta alla difficile laringoscopia diretta. Il bougie elastico gengivale è solitamente guidato da clic tattili mentre il dispositivo passa gli anelli cartilaginei della trachea. Dopo che i dispositivi sopraglottici sono stati rimossi, un ETT può essere successivamente trasportato sopra il bougie.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo I-LMA
il gruppo che ha selezionato casualmente per provare il dispositivo I-LMA
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Introduttori del tubo endotracheale (gomma elastica bougie) per l'intubazione di emergenza L'introduttore del tubo endotracheale (ETI) è un'aggiunta efficace ed economica alla gestione delle vie aeree difficili che è facile da usare. ETI è un introduttore solido lungo 60-70 cm con una punta angolata distalmente di 35-40 (Coude). Sono facili da usare, ampiamente disponibili e sono stati utilizzati per molti decenni in aggiunta alla difficile laringoscopia diretta. Il bougie elastico gengivale è solitamente guidato da clic tattili mentre il dispositivo passa gli anelli cartilaginei della trachea. Dopo che i dispositivi sopraglottici sono stati rimossi, un ETT può essere successivamente trasportato sopra il bougie.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di successo dell'intubazione endotracheale al primo, secondo e terzo tentativo in entrambi i dispositivi Air-Q e fastrach
Lasso di tempo: 180 secondi dopo l'induzione dell'anestesia
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Se l'intubazione alla cieca fallisce attraverso l'Air Q o la maschera laringea intubante Fastrack, l'investigatore utilizzerà un bougie elastico di gomma per facilitare l'introduzione di una stima del tubo endotracheale del tasso di successo dell'intubazione endotracheale al primo, secondo e terzo tentativo
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180 secondi dopo l'induzione dell'anestesia
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Il tempo necessario per l'inserimento dei dispositivi (maschera laringea intubante Air Q e Fastrach)
Lasso di tempo: !80 secondi dopo l'induzione dell'anestesia
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!80 secondi dopo l'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Intraoperatorio e nelle prime 48 ore postoperatorie
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Verrà inoltre registrata l'incidenza di eventi avversi e complicanze durante e dopo la procedura.
Le complicanze, tra cui laringospasmo, sanguinamento, falso passaggio e mal di gola saranno registrate durante l'intervento e nelle prime 48 ore postoperatorie.
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Intraoperatorio e nelle prime 48 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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