Intubação endotraqueal assistida por Bougie em máscara laríngea de intubação Air-Q e máscara laríngea de intubação Fastrach
Um estudo comparativo entre a máscara laríngea de intubação Air-Q e a máscara laríngea de intubação Fastrach usando intubação endotraqueal assistida por Bougie
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese dos pesquisadores é que o uso do bougie com seu calibre menor ou tamanho menor pode facilitar a intubação e melhorar a taxa de sucesso quando a intubação cega por meio de ambos os dispositivos falha.
Objetivos do estudo
- Comparação entre a máscara laríngea de intubação Air-Q e a máscara laríngea de intubação Fastrach usando intubação endotraqueal assistida por bougie através de ambos os dispositivos em pacientes submetidos a cirurgias eletivas nos Hospitais do Canal de Suez.
- Avaliar a taxa de sucesso da primeira tentativa, a taxa total de sucesso, o tempo até a intubação traqueal, o número de tentativas, a hemodinâmica e os eventos adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 12311
- Ghada A.Kamhawy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade > 18 anos.
- Gênero masculino e feminino.
- Os pacientes são ASA I (estado físico grau I da American Society of Anesthesiologists) pacientes saudáveis normais ou pacientes ASA II com doença sistêmica leve e sem limitações funcionais
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio dos sistemas cardiovascular, pulmonar, hepático, renal ou gastrointestinal conhecido pela história ou exame geral.
- Pacientes com coluna cervical instável
- Qualquer doença médica que possa afetar as vias aéreas, como artrite reumatoide.
- Recusa do paciente em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo AIR-Q
o grupo que selecionou aleatoriamente para experimentar o dispositivo AIR-Q
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Introdutores de tubo endotraqueal (bougie de goma elástica) para intubação de emergência O introdutor de tubo endotraqueal (ETI) é um adjuvante eficaz e barato para o manejo de vias aéreas difíceis que é fácil de usar. ETI é um introdutor sólido de 60-70 cm de comprimento com uma ponta 35-40 angulada distalmente (Coude). Eles são fáceis de usar, amplamente disponíveis e têm sido usados como adjuvantes para laringoscopia direta difícil por muitas décadas. O bougie elástico da gengiva geralmente é guiado por cliques táteis à medida que o dispositivo passa pelos anéis de cartilagem da traqueia. Depois que os dispositivos supraglóticos são removidos, um ETT pode ser subsequentemente transportado sobre o bougie.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo I-LMA
o grupo que selecionou aleatoriamente para experimentar o dispositivo I-LMA
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Introdutores de tubo endotraqueal (bougie de goma elástica) para intubação de emergência O introdutor de tubo endotraqueal (ETI) é um adjuvante eficaz e barato para o manejo de vias aéreas difíceis que é fácil de usar. ETI é um introdutor sólido de 60-70 cm de comprimento com uma ponta 35-40 angulada distalmente (Coude). Eles são fáceis de usar, amplamente disponíveis e têm sido usados como adjuvantes para laringoscopia direta difícil por muitas décadas. O bougie elástico da gengiva geralmente é guiado por cliques táteis à medida que o dispositivo passa pelos anéis de cartilagem da traqueia. Depois que os dispositivos supraglóticos são removidos, um ETT pode ser subsequentemente transportado sobre o bougie.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de sucesso de intubação endotraqueal na primeira, segunda e terceira tentativas em ambos os dispositivos Air-Q e fastrach
Prazo: 180 segundos após a indução da anestesia
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Se a intubação cega falhar através da máscara laríngea de intubação Air Q ou Fastrack, o investigador usará um bougie elástico de goma para facilitar a introdução de uma estimativa do tubo endotraqueal da taxa de sucesso da intubação endotraqueal na primeira, segunda e terceira tentativas
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180 segundos após a indução da anestesia
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O tempo necessário para a inserção dos dispositivos (Air Q e Fastrach Intubating Laryngeal mask)
Prazo: !80 segundos após a indução anestésica
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!80 segundos após a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Intraoperatório e nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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A incidência de eventos adversos e complicações durante e após o procedimento também será registrada.
Complicações, incluindo laringoespasmo, sangramento, passagem falsa e dor de garganta serão registradas no intraoperatório e nas primeiras 48 horas de pós-operatório.
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Intraoperatório e nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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